HPMC'nin (Hidroksipropil Metilselüloz) insan vücuduna güvenliği

1. HPMC'nin temel tanıtımı

HPMC (Hidroksipropil Metilselüloz)doğal selülozdan elde edilen sentetik bir polimer bileşiğidir. Esas olarak selülozun kimyasal modifikasyonu ile üretilir ve tıpta, gıdada, kozmetikte ve inşaatta yaygın olarak kullanılır. HPMC suda çözünebilen, toksik olmayan, tatsız ve tahriş edici olmayan bir madde olduğundan birçok ürünün ana bileşeni haline gelmiştir.

 1

İlaç endüstrisinde, HPMC sıklıkla ilaçların, kapsül kabuklarının ve ilaçlara yönelik stabilizatörlerin sürekli salınımlı preparatlarını hazırlamak için kullanılır. Aynı zamanda gıdalarda koyulaştırıcı, emülgatör, nemlendirici ve stabilizatör olarak da yaygın olarak kullanılır ve hatta bazı özel diyetlerde düşük kalorili bir içerik olarak da kullanılır. Ayrıca HPMC, kozmetiklerde koyulaştırıcı ve nemlendirici bileşen olarak da kullanılır.

 

2. HPMC'nin kaynağı ve bileşimi

HPMC, doğal selülozun kimyasal modifikasyonu ile elde edilen bir selüloz eterdir. Selülozun kendisi bitkilerden elde edilen ve bitki hücre duvarlarının önemli bir bölümünü oluşturan bir polisakkarittir. HPMC'yi sentezlerken, suda çözünürlüğünü ve kalınlaşma özelliklerini geliştirmek için farklı fonksiyonel gruplar (hidroksipropil ve metil gibi) eklenir. Bu nedenle HPMC'nin kaynağı doğal bitkisel hammaddelerdir ve modifikasyon süreci onu daha çözünür ve çok yönlü hale getirir.

 

3. HPMC'nin uygulanması ve insan vücuduyla temas

Tıp alanı:

İlaç endüstrisinde HPMC'nin kullanımı esas olarak sürekli salım sağlayan ilaç preparatlarına yansır. HPMC bir jel tabakası oluşturabildiğinden ve ilacın salım hızını etkili bir şekilde kontrol edebildiğinden, sürekli salımlı ve kontrollü salımlı ilaçların geliştirilmesinde yaygın olarak kullanılmaktadır. Ayrıca HPMC, geleneksel hayvan jelatininin yerini alabileceği ve vejetaryen dostu bir seçenek sunabileceği özellikle bitki kapsüllerinde (vejetaryen kapsüller) ilaçlar için bir kapsül kabuğu olarak da kullanılır.

 

Güvenlik açısından bakıldığında HPMC, bir ilaç bileşeni olarak güvenli kabul edilir ve genellikle iyi bir biyouyumluluğa sahiptir. Toksik olmaması ve insan vücudunda hassasiyet yaratmaması nedeniyle FDA (ABD Gıda ve İlaç İdaresi), HPMC'yi gıda katkı maddesi ve ilaç yardımcı maddesi olarak onayladı ve uzun süreli kullanımın neden olduğu herhangi bir sağlık riskine rastlanmadı.

 

Gıda endüstrisi:

HPMC, gıda endüstrisinde, esas olarak koyulaştırıcı, stabilizatör, emülgatör vb. olarak yaygın şekilde kullanılmaktadır. Tüketime hazır gıdalar, içecekler, şekerlemeler, süt ürünleri, sağlıklı gıdalar ve diğer ürünlerde yaygın olarak kullanılmaktadır. HPMC ayrıca tadı ve dokuyu iyileştiren suda çözünebilir özelliklerinden dolayı düşük kalorili veya az yağlı ürünlerin üretiminde sıklıkla kullanılır.

 

Gıdadaki HPMC, bitki selülozunun kimyasal modifikasyonu ile elde edilir ve konsantrasyonu ve kullanımı genellikle gıda katkı maddelerinin kullanımına ilişkin standartlar kapsamında sıkı bir şekilde kontrol edilir. Çeşitli ülkelerin mevcut bilimsel araştırmalarına ve gıda güvenliği standartlarına göre, HPMC'nin insan vücudu için güvenli olduğu kabul edilmektedir ve hiçbir yan etkisi veya sağlık riski yoktur.

 

Kozmetik endüstrisi:

Kozmetiklerde HPMC sıklıkla koyulaştırıcı, emülgatör ve nemlendirici bileşen olarak kullanılır. Kremler, yüz temizleyicileri, göz kremleri, rujlar vb. ürünlerde ürünün dokusunu ve stabilitesini ayarlamak için yaygın olarak kullanılmaktadır. HPMC hafif olduğundan ve cildi tahriş etmediğinden, tüm cilt tiplerine, özellikle de hassas ciltlere uygun bir bileşen olarak kabul edilir.

 

HPMC ayrıca ilaç bileşenlerinin stabilitesini ve nüfuzunu arttırmaya yardımcı olmak için merhemlerde ve cilt onarım ürünlerinde de kullanılır.

 2

4. HPMC'nin insan vücuduna güvenliği

Toksikolojik değerlendirme:

Mevcut araştırmalara göre HPMC'nin insan vücudu için güvenli olduğu düşünülmektedir. Dünya Sağlık Örgütü (WHO), Gıda ve Tarım Örgütü (FAO) ve ABD FDA, HPMC'nin kullanımı konusunda titiz değerlendirmeler yapmış ve bunun tıpta ve gıdalarda konsantrasyonlarda kullanılmasının insan sağlığını etkilemeyeceğine inanmaktadır. FDA, HPMC'yi "genel olarak güvenli olarak tanınan" (GRAS) bir madde olarak listeliyor ve bunun bir gıda katkı maddesi ve ilaç yardımcı maddesi olarak kullanılmasına izin veriyor.

 

Klinik araştırma ve vaka analizi:

 

Birçok klinik çalışma şunu göstermiştir:HPMCnormal kullanım aralığında herhangi bir olumsuz reaksiyona veya yan etkiye neden olmaz. Örneğin, HPMC farmasötik preparatlarda kullanıldığında hastalar genellikle alerjik reaksiyonlar veya başka rahatsızlıklar göstermezler. Ayrıca HPMC'nin gıdalarda aşırı kullanımından kaynaklanan herhangi bir sağlık sorunu da bulunmamaktadır. HPMC, içeriğindeki maddelere karşı bireysel bir alerjik reaksiyon olmadığı sürece, bazı özel popülasyonlarda da güvenli kabul edilmektedir.

 

Alerjik reaksiyonlar ve advers reaksiyonlar:

HPMC genellikle alerjik reaksiyonlara neden olmasa da, az sayıda son derece hassas kişide buna karşı alerjik reaksiyonlar görülebilir. Alerjik reaksiyonların belirtileri arasında ciltte kızarıklık, kaşıntı ve nefes almada zorluk sayılabilir ancak bu gibi durumlar çok nadirdir. HPMC ürünlerinin kullanımı herhangi bir rahatsızlığa neden olursa, kullanmayı hemen bırakın ve bir doktora danışın.

 

Uzun süreli kullanımın etkileri:

HPMC'nin uzun süreli kullanımı insan vücudu üzerinde bilinen herhangi bir olumsuz etkiye neden olmayacaktır. Mevcut araştırmalara göre HPMC'nin karaciğer ve böbrek gibi organlara zarar vereceğine, insan bağışıklık sistemini etkileyeceğine veya kronik hastalıklara neden olacağına dair hiçbir kanıt bulunmuyor. Bu nedenle HPMC'nin uzun süreli kullanımı mevcut gıda ve farmasötik standartlara göre güvenlidir.

 3

5. Sonuç

Doğal bitki selülozundan elde edilen bir bileşik olan HPMC, tıp, gıda ve kozmetik gibi birçok alanda yaygın olarak kullanılmaktadır. Çok sayıda bilimsel çalışma ve toksikolojik değerlendirme, HPMC'nin makul bir kullanım aralığında güvenli olduğunu ve insan vücudu için bilinen herhangi bir toksisite veya patojenik risk taşımadığını göstermiştir. Farmasötik preparatlarda, gıda katkı maddelerinde veya kozmetiklerde HPMC güvenli ve etkili bir bileşen olarak kabul edilir. Elbette herhangi bir ürünün kullanımında yine de ilgili kullanım yönetmeliklerine uyulmalı, aşırı kullanımdan kaçınılmalı ve kullanım sırasında olası bireysel alerjik reaksiyonlara çok dikkat edilmelidir. Özel sağlık sorunlarınız veya endişeleriniz varsa bir doktora veya uzmana başvurmanız önerilir.


Gönderim zamanı: 11 Aralık 2024