(1) Teknik engeller
Aşağı akış müşterileriselüloz eterSelüloz eterin kalitesi ve stabilitesi hakkında daha yüksek gereksinimlere sahiptir. Kalite kontrol teknolojisi, selüloz eter endüstrisinde önemli bir teknik bariyerdir. Üreticilerin çekirdek ekipmanların tasarım eşleşen performansına, üretim sürecinin temel parametre kontrolü, çekirdek üretim süreci, çalışma standartlarını formüle etmeleri ve uzun bir hata ayıklama ve sürekli teknik iyileştirme sonrasında kararlı ve yüksek kaliteli selüloz eter üretebilirler; Ancak uzun bir araştırma yatırımı döneminden sonra uygulama alanında yeterli deneyim biriktirebiliriz. Endüstriye giren yeni işletmelerin nispeten kısa bir süre içinde çekirdek teknolojiye hakim olmaları zordur. Kararlı kaliteye sahip farmasötik ve gıda sınıfı selüloz eterlerin büyük ölçekli üretiminde (özellikle yavaş ve kontrollü salım için selüloz eterler) hakim olmak için, belirli miktarda araştırma ve geliştirme yatırımı veya bir deneyim birikimi gerektirir. Bu nedenle, bu sektörde bazı teknik engeller vardır.
(2) Profesyonel yeteneklerin önündeki engeller
Selüloz eterin üretimi ve uygulanması alanında, profesyonel teknisyenlerin, operatörlerin ve yöneticilerin kalitesi ve teknik seviyesi için yüksek gereksinimler vardır. Çekirdek teknisyenler ve operatörler nispeten sabit kalır. Çoğu yeni katılımcının nispeten kısa bir süre içinde Ar -Ge ve çekirdek teknolojileri olan profesyonel yetenekler elde etmesi zordur ve profesyonel yetenek engelleri vardır.
(3) Yeterlilik engelleri
Selüloz eter işletmelerinin, farmasötik sınıf selüloz eter ve gıda sınıfı selüloz eter üretmek ve satmak için ilgili nitelikler elde etmeleri gerekir.
Bunlar arasında, farmasötik dereceli selüloz eter önemli bir farmasötik eksipiyandır ve kalitesi doğrudan ilaçların güvenliğini etkiler. İlaç güvenliğini sağlamak için ülkem ilaç üretimi için bir lisans sistemi uygulamaktadır. İlaç endüstrisinin denetimini güçlendirmek için devlet, endüstri erişim, üretim ve işletme açısından bir dizi yasa ve düzenleme oluşturmuştur. Devlet Gıda ve İlaç İdaresi tarafından verilen “Farmasötik Eksipiyanların Kayıt ve Uygulanması için Gereksinimlerin Baskı ve Dağıtılması Mektubu” a göre, ilaç eksipiyanlarının üretim lisansı yönetimi uygulanır ve yeni ilaç eksipiyanları ve ithal edilen ilaç eksipansları Ulusal Büro'nun onayı. İl Bürosu tarafından onaylanmış zaten ulusal standart farmasötik eksipanslar var. Devletin farmasötik eksipiyanların denetimi giderek daha katı hale geliyor ve çeşitli iller ve şehirler, devlet tarafından verilen “ilaç eksipansları için idari önlemler (yorum taslağı)” uyarınca karşılık gelen yönetim önlemlerini oluşturdu. Gelecekte, eğer işletmeler kesinlikle ulusal standartlara uygun olarak farmasötik eksipanslar üretemezlerse, pazara giremeyebilirler. Belirli bir farmasötik sınıf selüloz eter türünü veya markasını seçmeden veya değiştirmeden önce, farmasötik üreticiler, formal olarak satın alıp kullanmadan önce muayeneyi ve dosyayı yetkili makamla geçirmelidir. Tedarikçiler için ilaç üreticilerinin yeterlilik onayında bazı engeller vardır. . Ancak işletme, İl Kalite ve Teknik Denetim Bürosu tarafından verilen “Ulusal Endüstriyel Ürün Üretim Lisansı” nı elde ettikten sonra, bir gıda katkı maddesi olarak selüloz eter üretilmesi onaylanabilir.
Devlet Gıda ve İlaç İdaresi tarafından 1 Ağustos 2012 tarihinde yayınlanan “Farmasötik Eksipansların Denetiminin ve Yönetimi ile İlgili Yönetmelikler” gibi ilgili düzenlemelere göre, işletmeler HPMC bitki kapsülleri üretmek için “ilaç üretim lisansını” almalıdır. Çeşitler ulusal gıda ve uyuşturucu denetimi almalıdır. Büro tarafından verilen kayıt lisansı.
(4) Finansman engelleri
Selüloz eter üretimi belirgin ölçek etkisine sahiptir. Manuel olarak çalıştırılan küçük cihazlar düşük çıkışa, düşük kalite stabilitesine ve düşük üretim güvenlik faktörüne sahiptir. Büyük ölçekli otomatik kontrol cihazı, ürün kalitesinin istikrarını sağlamak ve üretim güvenliğini artırmak için elverişlidir. Büyük ölçekli tam otomasyon ekipmanı setleri büyük miktarda fon gerektirir. Ürün rekabet gücünü artırmak için, işletmelerin üretim kapasitesini genişletmeye ve Ar -Ge yatırımını artırmaya yatırım yapmaya devam etmeleri gerekmektedir. Yeni katılımcılar, mevcut şirketlerle rekabet etmek ve sektöre girmek için belirli finansal engellerle karşılaşmak için güçlü bir finansal güce sahip olmalıdır.
(5) Çevresel engeller
Üretim süreciselüloz eterAtık su ve atık gaz üretecek ve atık su ve atık gaz tedavisi için çevre koruma ekipmanı büyük bir yatırım, yüksek teknik gereksinimler ve yüksek işletme maliyetlerine sahiptir. Şu anda, iç çevre koruma politikası giderek daha katı hale gelmektedir, bu da çevre koruma teknolojisi ve selüloz eterin üretimine yapılan yatırımlara katı gereksinimler ortaya koymaktadır, bu da işletmelerin üretim maliyetini arttırır ve nispeten yüksek bir çevre koruma bariyeri oluşturur. Geriye dönük çevre koruma teknolojisi ve ciddi kirliliğe sahip selüloz eter üretim işletmeleri ortadan kaldırılma durumuyla karşı karşıya kalacaktır. Üst düzey müşteriler, selüloz eter üreticileri için daha yüksek çevre koruma gereksinimlerine sahiptir. Çevre koruma standartlarını karşılamayan işletmelerin üst düzey müşteriler tedarik etme yeterliliği elde etmek gittikçe zorlaşıyor.
Gönderme Zamanı: Nisan-28-2024