(1) Teknik engeller
Alt müşterilerselüloz eterselüloz eterin kalitesi ve stabilitesi konusunda daha yüksek gereksinimlere sahiptir. Kalite kontrol teknolojisi, selüloz eter endüstrisinde önemli bir teknik engeldir. Üreticilerin, temel ekipmanın tasarım eşleştirme performansına, üretim sürecinin temel parametre kontrolüne, temel üretim sürecine, çalışma standartlarını formüle etmeye ve uzun bir hata ayıklama ve sürekli teknik iyileştirme sürecinden sonra istikrarlı ve yüksek kaliteli selüloz eter üretebilmeleri; Uygulama alanında ancak uzun bir araştırma yatırımı döneminden sonra yeterli deneyimi biriktirebiliriz. Sektöre giren yeni işletmelerin temel teknolojide nispeten kısa bir sürede uzmanlaşması zordur. İstikrarlı kalitede farmasötik ve gıda sınıfı selüloz eterlerin (özellikle yavaş ve kontrollü salım için selüloz eterler) büyük ölçekli üretiminde ustalaşmak, aynı zamanda belirli miktarda araştırma ve geliştirme yatırımı veya bir süre deneyim birikimi gerektirir. Bu nedenle bu sektörde bazı teknik engeller bulunmaktadır.
(2) Mesleki yeteneklerin önündeki engeller
Selüloz eterin üretimi ve uygulaması alanında profesyonel teknisyenlerin, operatörlerin ve yöneticilerin kalite ve teknik düzeyine yönelik yüksek gereksinimler vardır. Çekirdek teknisyenler ve operatörler nispeten istikrarlı kalıyor. Yeni girenlerin çoğunun Ar-Ge ve temel teknolojilerle nispeten kısa bir süre içinde mesleki yetenekler elde etmesi zordur ve mesleki yetenek engelleri vardır.
(3) Yeterlilik engelleri
Selüloz eter işletmelerinin, farmasötik sınıf selüloz eter ve gıda sınıfı selüloz eter üretmek ve satmak için ilgili nitelikleri alması gerekir.
Bunlar arasında farmasötik sınıf selüloz eter önemli bir farmasötik yardımcı maddedir ve kalitesi, ilaçların güvenliğini doğrudan etkiler. İlaç güvenliğini sağlamak amacıyla ülkemde ilaç üretimine yönelik lisanslama sistemi uygulanmaktadır. İlaç endüstrisinin denetimini güçlendirmek amacıyla devlet, endüstriye erişim, üretim ve işletme açısından bir dizi yasa ve yönetmelik oluşturmuştur. Devlet Gıda ve İlaç İdaresi tarafından yayınlanan “Farmasötik Yardımcı Maddelerin Kayıt ve Başvuru Şartlarının Basılması ve Dağıtılmasına İlişkin Mektubu”na göre, farmasötik yardımcı maddelerin üretim lisansı yönetimi uygulanmakta olup, yeni farmasötik yardımcı maddeler ve ithal farmasötik yardımcı maddeler, mevzuata tabidir. Ulusal Büronun onayı. İl bürosu tarafından onaylanan ulusal standart farmasötik yardımcı maddeler zaten mevcuttur. Devletin farmasötik yardımcı maddeler üzerindeki denetimi giderek daha sıkı hale geliyor ve çeşitli il ve şehirler, devlet tarafından yayınlanan “Farmasötik Yardımcı Maddelere ilişkin İdari Önlemler (Yorum Taslağı)” uyarınca ilgili yönetim önlemlerini formüle etti. Gelecekte işletmeler farmasötik yardımcı maddeleri ulusal standartlara tam olarak uygun şekilde üretemezlerse pazara giremeyebilirler. Farmasötik sınıf selüloz eterin belirli bir tipini veya markasını seçmeden veya değiştirmeden önce, farmasötik üreticilerinin, resmi olarak satın alıp kullanabilmeleri için incelemeyi geçmeleri ve yetkili makama başvurmaları gerekir. İlaç üreticilerinin yeterlilik onayında tedarikçiler açısından bazı engeller bulunmaktadır. . İşletme, İl Kalite ve Teknik Denetleme Bürosu tarafından verilen “Ulusal Endüstriyel Ürün Üretim Lisansı”nı aldıktan sonra gıda katkı maddesi olarak selüloz eter üretimine onay verebilmektedir.
Devlet Gıda ve İlaç İdaresi tarafından 1 Ağustos 2012 tarihinde yayımlanan “Farmasötik Yardımcı Maddelerin Denetimi ve Yönetiminin Güçlendirilmesine İlişkin Yönetmelik” gibi ilgili düzenlemelere göre işletmelerin HPMC bitki kapsülleri üretebilmeleri için “İlaç Üretim Lisansı” almaları ve çeşitler ulusal gıda ve ilaç denetimi almalıdır. Büro tarafından verilen kayıt lisansı.
(4) Finansman engelleri
Selüloz eter üretimi belirgin bir ölçek etkisine sahiptir. Elle çalıştırılan küçük cihazlar düşük çıktıya, düşük kalite stabilitesine ve düşük üretim güvenlik faktörüne sahiptir. Büyük ölçekli otomatik kontrol cihazı, ürün kalitesinin istikrarını sağlamaya ve üretim güvenliğini artırmaya cive işlidir. Büyük ölçekli komple otomasyon ekipmanı setleri, büyük miktarda fon gerektirir. Ürün rekabet gücünü artırmak için işletmelerin üretim kapasitesini genişletmeye ve Ar-Ge yatırımlarını artırmaya yatırım yapmaya devam etmeleri gerekmektedir. Yeni girenlerin mevcut şirketlerle rekabet edebilmeleri ve sektöre girerken belirli mali engellerle karşılaşabilmeleri için güçlü bir mali güce sahip olmaları gerekir.
(5) Çevresel engeller
Üretim süreciselüloz eteratık su ve atık gaz üretecek olup, atık su ve atık gazın arıtılmasına yönelik çevre koruma ekipmanlarının büyük bir yatırımı, yüksek teknik gereksinimleri ve yüksek işletme maliyetleri vardır. Şu anda, çevre koruma teknolojisi ve selüloz eter üretimine yatırım konusunda katı gereklilikler getiren, işletmelerin üretim maliyetini artıran ve nispeten yüksek bir çevre koruma bariyeri oluşturan yerel çevre koruma politikası giderek daha katı hale geliyor. Çevre koruma teknolojisi geri kalmış ve ciddi kirlilik yaratan selüloz eter üretim işletmeleri yok olma durumuyla karşı karşıya kalacaktır. Üst düzey müşterilerin selüloz eter üreticileri için daha yüksek çevre koruma gereksinimleri vardır. Çevre koruma standartlarını karşılamayan işletmelerin üst düzey müşterilere hizmet verme yeterliliğini kazanması her geçen gün daha da zorlaşıyor.
Gönderim zamanı: Nis-28-2024