Гидроксицыпропилозны әзерләү Метлицилулозаны (HPMC) каплау чишмәсе - фармацевтика һәм азык-төлек сәнәгатендә төп процесс. HPMC - бик матур фильм белән формалаштыру үзенчәлекләре, тотрыклылык, туры килүе аркасында каплау формуляциясендә кулланыла. Каплау чишелешләре саклаучы катламнарны тәэмин итү өчен кулланыла, контроль релиз профильләре, планшетларның, капсулаларның һәм башка каты доза формалары.
1.. Материаллар кирәк:
Гидроксыкпропил метилцеллулоз (HPMC)
Эретүче (гадәттә су яки су һәм спиртлы алкоголь катнашмасы)
Пластикизатор (фильмның сыгылмылыгын яхшырту)
Башка өстәмәләр (колорантлар, опакибайлар, яки анти-каракларга каршы өстәмә)
2. Эзмәләр кирәк:
Савытны яки контейнерны катнаштыру
Стрир (механик яки магнит)
Тигезлек балансы
Җылыту чыганагы (кирәк булса)
Шишән (кимсетү өчен кирәк булса)
PH Meeth (PH көйләү кирәк булса)
Куркынычсызлык җиһазлары (перчаткалар, гоглалар, лаборатория лабораториясе)
3. Процедура:
1 адым: Ингредиентларны үлчәү
Авырлыктагы баланс ярдәмендә кирәкле күләмдә HPMC-ны үлчәгез. Капка чишелешнең кирәкле концентрациясенә һәм партиянең зурлыгына карап төрле күләмдә булырга мөмкин.
Пластикизатор яки башка өстәмәләр кулланып, кирәкле күләмнәрне дә үлчәгез.
2 адым: эретүче әзерләү
Зөҗдан нигезендә куллану һәм актив ингредиентлар белән куллануның төрен билгеләгез.
Әгәр эретүче буларак су кулланса, аның чисталыгы һәм яхшырак дидиц яки димешланган.
Әгәр су һәм спиртлы катнашманы кулланса, HPMC кол -циясе һәм каплау чишмәләренең кирәкле характеристикасы нигезендә тиешле ратионы билгеләгез.
3 адым: катнашу
Катнаш судноларны шөгыльгә урнаштырыгыз һәм эретүче өстәргә.
Урта тизлектә эретүче.
Әкренләп алдан үлчәгән HPMC порошогы, ябышудан саклану өчен.
HPMC порошогы эретүчедә бертөрле таралыр алдыннан дулкынлануны дәвам итегез. Бу процесс HPMC концентрациясенә карап, дулкынландыргыч җиһазларның эффективлыгына карап бераз вакыт кирәк булырга мөмкин.
4 адым: җылыту (кирәк булса)
Әгәр дә HPMC бүлмә температурасында бөтенләй эреп булмый икән, йомшак җылыту кирәк булырга мөмкин.
HPMC тулысынча таркатылганчы дулкынландырганда катнашманы җылыт. Сак булыгыз, артык температура HPMC яки чишелешнең башка компонентларын боза ала.
5 адым: Пластик-пластистизатор һәм башка өстәмәләр өстәү (кулланылса)
Әгәр дә пластиканы куллансагыз, аны чишкәндә чишелешкә әкренләп чишегез.
Шулай ук, бу этапта колорантлар яки фпакаплаучылар кебек башка кирәкле өстәмәләр өстәгез.
6 адым: РНны көйләү (кирәк булса)
PH метры ярдәмендә каплау чишелешенең PH-ны тикшерегез.
Әгәр дә р дип кирәкле тотрыклылык яки туры килү сәбәпләре аркасында булса, аны аз күләмле кислоталы яки төп карарлар өстәп көйләгез.
Expricitionәрбер өстәмә сорауны җентекләп билгеләгез, кирәкле дәрәҗәгә ирешкәнче, PHны үзгәртегез.
7 адым: Финал катнаштыру һәм сынау
Барлык компонентлар өстәлгәнче һәм җентекләп катнашса, бер-бер артлы бер-күп минутка дулкынлануны дәвам итегез.
Viscoinite үлчәү яки үзенчәлекле матдәләр матдәләр яки фаза төшерү билгеләре өчен визуаль тикшерү кебек кирәкле сыйфатлы сынауларны башкар.
Кирәк булса, калган кисәкләрне яки конкрет кисәкчәләрне бетерү өчен сазлык аша чишелеш аша чишелеш бирегез.
8 адым: Саклау һәм төрү
Astring HPMC каплау чишелешен тиешле саклау контейнерларына күчерегез, яхшырак амбар пыяла шешәләр яки югары сыйфатлы пластик савытлар.
Контейнерларны партия номеры, әзерлек, әзерлек, концентрация һәм саклау шартлары кебек кирәкле мәгълүматлар белән бәйләгез.
Чишелешне җиңел, коры урында, аның тотрыклылыгын, киштәләрен саклап калу өчен, яктылыктан һәм дымнан сакланган салкын, коры урында сакланган.
4. киңәшләр һәм уйланулар:
Химия һәм җиһазларны эшкәртүдә һәрвакыт яхшы лаборатория практикалары һәм куркынычсызлык күрсәтмәләрен үтәгез.
Пычратудан саклану өчен әзерлек вакытында чисталыктан һәм сертилиция саклау.
Зур масштаблы кулланылган субстрат (Планшетлар, капсулалар) белән каплау чишелешенең туры килүен сынап карагыз.
Озак вакытлы күрсәткечләрне һәм каплау чишмәләренең озак вакытлы күрсәткечләрен һәм саклау шартларын бәяләү өчен тотрыклылыкны өйрәнү.
Әзерлек процессын документлаштырыгыз һәм сыйфат белән идарә итү һәм көйләү буенча язмаларны саклагыз.
Пост вакыты: Мар-07-2024