CarbobobmethyChellulose (CMC) - төрле тармакларда, шул исәптән ризык, фармацевтика, җитештерү һәм җитештерү күпкырлы кушылма. Аның күп функцияле үзенчәлекләре аны калынлаучы агент, стабилизатор, эмульсифатор һәм башкалар белән кыйммәтле итәләр. АКШ азык-төлек һәм наркомания (FDA) мондый кушылмаларны куркынычсызлыкны һәм куллануны көйләүдә мөһим роль уйный, алар кулланучылар продуктларында кулланылачак, алар катгый стандартлар белән очрашалар.
Карбоксиметлуллларны аңлау (CMC)
Карбоксиметюлуллоз, еш кына CMC буларак кыскартылган, целлюлоза тудыру. Cillulalose - җирдә иң күп органик кушылма һәм структур ярдәм күрсәтү күзәнәкләр күзәнәкләр күзәнәкләрендә очрый. CMC целлюлостан карбоксиметил төркемнәрен целлюлозага кертүне үз эченә алган химик модификацион процесс аша алынган. Бу модификация CMCга берничә файдалы милек бирә, алар арасында су эретү, ябыклык, тотрыклылык.
Карбоксиметлуллозның үзенчәлекләре:
Су эретү: CMC ачык, ябыштыргыч чишелеш булдырмый. Бу милек аны калынлаштыру яки тотрыклыландыручы агентларда файдалы итә.
Ябашлык: CMC псевдопластик тәртипне күрсәтә, аның ябышлыгы кырык стресс астында кими һәм стресс алынгач, кабат арта. Бу милек насос, сиптерү яки экстразион кебек процессларда җиңел гариза бирә.
Тотрыклылык: cmc тотрыклылыкны эмульсияләргә һәм асылмалы итеп, ингредиентларга вакыт узу белән аерылып торырга комачаулый. Бу тотрыклылык салат киеме, косметика, фармацевтика туктатылулары кебек продуктларда бик мөһим.
Фильм формалаштыру: CMC кипкәндә нечкә, сыгылмалы фильмнар формалаштыра ала, планшетлар яки капсулалар өчен ятма каплаулары, һәм пәйда материаллары өчен фильмнар җитештерүдә файдалы.
Карбоксиметлейшеллозаның гаризалары
CMC үзенең күпкырлы үзенчәлекләре аркасында төрле тармакларда киң кулланыла. Кайбер уртак гаризалар:
Азык-төлек сәнәгате: CMC азык-төлек продуктлары, шул исәптән соуслар, кием, туңдырма, икмәк пешерү, һәм эчемлекләр белән бизәлгән. Ул текстураны, авыз көтелә, һәм аклану тотрыклылыгын яхшырырга булыша.
Фармацевтика: Фармацевтика буенча, CMC планшет формасында, асылмалы, эмульсияләрдә калынер буларак бизәкле кулланыла. Ул бердәм дару тарату һәм пациентның туры килүен арттыра.
Косметика һәм шәхси ярдәм продуктлары: CMC косметика һәм шәхси ярдәм продуктларында лосурсия, каймак, шампунь, калынучы, эмульсифатор һәм стабилизатор кебек теш пастасы кебек эшләнә. Бу продукт эзлеклелеген сакларга һәм эшне яхшырта ала.
Сәнәгать кушымталары: CMC төрле сәнәгать процессларында калынрак, су тоту агенты, риологизмда, дуарьлар, буяулар, ябыштыргычлар, бораулау сыеклыклары буларак кулланыла.
FDA раслау процессы
Америка Кушма Штатларында FDA азык-төлек өстәмәләрен куллануны көйли, CMC кебек, CMC кебек матдәләр һәм 1958-нче елда азык-төлек өстәмәләре. ФДАның төп борчылуы - бу матдәләрне тәэмин итү Азыкка өстәлгән ризык куркынычсыз, файдалы максатка ирешә.
FDA ризыкны раслау процессы гадәттә түбәндәге адымнарны үз эченә ала:
Куркынычсызлык бәяләү: Азык-төлек өстәмәләрен җитештерүче яки тәэмин итүчесе матдәнең максаты өчен куркынычсыз булуын күрсәтү өчен җаваплы. Бу тикшеренүләрнең форксик бәяләү, метаболизм, һәм потенциаль аллергенциаль.
Азык өстәмә гаризасын тапшыру: җитештерүче азык-төлек өстәмә гаризасын (FAP) FDA-наданы җибәрә, шәхес, композиция, җитештерү процессы, ниятләнгән куллану, куркынычсызлык мәгълүматлары турында җентекле мәгълүмат бирәләр. Петиция тәкъдим ителгән маркировкалау таләпләрен кертергә тиеш.
FDA карау: FDA FAP-та китерелгән куркынычсызлык мәгълүматларын бәяли, өстәмә матдәләрнең мөрәҗәгать итүе өчен куркынычсыз булу-булмавын ачыклау. Бу рецензия кеше сәламәтлегенә потенциаль куркынычларны бәяләүне, шул исәптән экспозиция дәрәҗәсен һәм билгеле тискәре йогынтысын да кертә.
Тәкъдим ителгән регламентның басмасы: Әгәр FDA өстәмә урынын бастырса, ул федераль реестрда тәкъдим ителгән регистрацияне бастыра, өстәмә ризыкта кулланылган шартларны күрсәтә. Бу басма халыкка аңлатма бирергә һәм кызыксынучылардан мөмкинлек бирә.
Соңгы идарә итү: җәмәгать аңлатмалары һәм өстәмә мәгълүматлар турында уйлаганнан соң, FDA азык-төлек белән өстәмә куллануны хуплау яки кире кагу. Рөхсәт ителгән булса, соңгы кагыйдә рөхсәт ителмәгән эшне билгели, шул исәптән теләсә нинди чикләүләр, спецификацияләр яки маркировкалар таләпләрен билгели.
Карбоксиметюлуллоз һәм FDA раслау
CarbobobMethethelulelose азык-төлек сәнәгатендә һәм башка тармакларда куллануның озын тарихы, һәм ул, гадәттә, яхшы җитештерү практикалары нигезендә кулланылган куллану өчен куркынычсыз (Gras) дип таныла. FDA азык-төлек һәм фармацевтика продуктларында CMC кулланылышын көйләү өчен махсус регламентлар һәм күрсәтмәләр бирелде.
Caddobobethelcelulosse җайга салу:
Азык-төлек өстәмә статусы: Carbobobmethelcellulose Федераль регламент (CFR) коды буенча рөхсәт ителгән ризык буларак күрсәтелгән. Бу кагыйдәләр төрле азык-төлек продуктларында һәм бүтән тиешле таләпләрдә CMC максималь дәрәҗәдәге дәрәҗәсен күрсәтә.
Фармацевтика куллану: Фармацевтика куллану, CMC наркоманиядә актив булмаган ингриционент буларак кулланыла, һәм аны куллану FDA фаркотикларны бәяләү һәм тикшеренүләр үзәге астында (CDer) көйләнә. Manufactитештерүчеләр CMC берләшкән штатларда фармака (USP) яки башка тиешле компенганнарга күрсәтелүен тәэмин итәргә тиеш.
Маркировкалар таләпләре: CMC булган продуктлар FDA кагыйдәләрен үтәргә тиеш, чөнки төгәл ингредиент исемлек һәм кирәкле аллерген маркировкасы.
CarbobobMethelcellulose (CMC) азык-төлек, фармацевтика, косметик һәм җитештерү тармагында төрле кушымталар белән киң кулланылган кушылма. Аның уникаль характеристикалары аны калынлаучы, стабилизатор, эмульсифатор, төрле продуктларда калынлаучы, эмульсифатор һәм бәйләүче итеп кыйммәтле итә. FDA CMC куркынычсызлыгын һәм башка азык-төлек өстәмәләрен көйләүдә мөһим роль уйный, алар кулланучылар продуктларында кулланылганчы, каты куркынычсызлык стандартларына туры килүләрен тәэмин итүдә. CMC FDA рөхсәт ителгән ризык буларак күрсәтелгән, һәм аны куллану Федераль регламент кодексының 21 титулында күрсәтелгән махсус регламентлар һәм күрсәтмәләр белән идарә ителә. CMC булган продуктларны тәэмин итүчеләр һәм тәэмин итүчеләр бу кагыйдәләргә ия булырга тиеш, шул исәптән куркынычсызлык бәяләрен, маркировкаларны маркировкалар, нигезләмәләрне маркировкалар, нигезләмәләрне маркировкалау, нигезләү, куллану шартлары.
Пост вакыты: Март-22-2024