Гидроксыкропилозаның (HPMC) сыйфаты җитештерүнең төрле этапларында каты сынау ысулларын үз эченә ала. Менә HPMC җитештерүчеләр кулланган гомуми сынау ысулларына күзәтү:
Чимал анализы:
Идентификацион тестлар: җитештерүчеләр ФТир кебек (дүртьфир трансформацион спектроскопия) һәм нмр (атом трансле магнит резонанты) һәм чималның нигезен тикшерү өчен.
Чисталыкны бәяләү: HPLC кебек ысуллар (югары җитештерүчән сыек хроматография) чималның чисталыгын ачыклау өчен кулланыла, алар күрсәтелгән стандартларга туры килүне тәэмин итү.
Процесс процессында:
Ябыклык үлчәү - ябышлык - HPMC өчен критик параметр, һәм ул эзлеклелекне тәэмин итү өчен җитештерүченгечләрне кулланып үлчәнә.
Дым эчтәлеге анализы: doisture Эчтә HPMC үзлекләренә тәэсир итә. Карл Фишер титражындагы техниканы дым дәрәҗәсен билгеләү өчен кулланыла.
Кисәкчәләрнең зурлыгы анализы: Лазер диапазонгы кебек техника, продукт җитештерү өчен бик мөһим, бу бик мөһим.
Сыйфат белән идарә итү тесты:
Химик анализ: HPMC пычраклар, калдыклар хроматографиясе (газ хроматографиясе-масса спектры) һәм ICP-OES куллану өчен башка пычраткыч матдәләр (индуктив парлы плазма-оптик эмиссия спектроскопиясе).
Физик үзлекләрне бәяләү: Порошок агымы да кертеп, күпчелек тыгызлык, кыскартылуы HPMC физик үзенчәлекләрен раслый.
Микробиологик тест: Микробиаль пычрану фармацевтика-класс HPMCда борчыла. Продукция куркынычсызлыгын тәэмин итү өчен микробиаль исәпләү һәм микробиаль идентификация тестлары үткәрелә.
Спектакльне тест:
Наркотиклар чыгару тикшеренүләре: фармацевтика кушымталары өчен HPMC нигезендәге формулалардан актив ингредиентларны чыгаруны бәяләү өчен башкарыла.
Кино формалашуы үзенчәлекләре: HPMC еш фильмнарда еш кулланыла, һәм киеренкелек үлчәүләре җан ияләре кино формалашу характеристикаларын бәяли.
Тикшеренү тесты:
Тизләтелгән картлык тикшеренүләре: Тотрыклылык сынау HPMC үрнәкләрен температура һәм дымлы шартларга туры килә, мәсәлән, температура һәм деграда кинетын бәяләү өчен дымлы шартларны үз эченә ала.
Контейнерны ябу сафлыгы: Пакетланган продуктлар өчен, сафлык сынаулары HPMC экологик факторлардан эффектив саклау белән тәэмин итүне тәэмин итә.
Норматив үтәү:
Фармакоп стандартлары: Manufactитештерүчеләр USP кебек фармакопаль стандартларга (АКШ фармакопиясе) һәм EP (Европа фармаокопиясе) белән идарә итәләр.
Документация һәм рекорд тоту: сынау стандартларына туры килүен күрсәтү өчен сынау процедуралары, нәтиҗәләр, сыйфатлар чараларын җентекләп документлаштыра.
Идарә итүчеләр чимал анализлау, сыйфат белән идарә итү, җитештерүчәнлеген бәяләү, тотрыклылык сынау, метилъсельоле продуктларының сыйфатын һәм куркынычсызлыгын тәэмин итүне тулыландыру массивын кулланалар. Бу сызыкны сынау протоколлары эзлеклелеген саклап, фармацевтика, азык-төлек, косметика һәм төзелеш кебек тармак таләпләрен саклау өчен бик мөһим.
Пост вакыты: май-20-2024