У фармацевтичному полі натрієва карбоксиметилцелюлоза (CMC) та гідроксипропіл метилцелюлоза (HPMC) - це два часто використовувані фармацевтичні допоміжні речовини з різними хімічними властивостями та функціями.
Хімічна структура та властивості
CMC-це водорозчинна похідна целюлози, отримана шляхом перетворення частини гідроксильних груп целюлози в карбоксиметильні групи. Розчинність води та в'язкість CMC залежать від його ступеня заміщення та молекулярної маси, і вона зазвичай поводиться як хороша загусник і призупинений агент.
HPMC отримують шляхом заміни частини гідроксильних груп целюлози на метил та гідроксипропіл. Порівняно з CMC, HPMC має більш широку розчинність, може розчинятися в холодній та гарячій воді та виявляти стабільну в'язкість при різних значеннях рН. HPMC часто використовується як плівка колишня, клеї, загусник та контрольований агент вивільнення у фармацевтичних препаратах.
Поле застосування
Таблетки
У виробництві таблеток CMC в основному використовується як дезінтегрант і клей. Як дезінтегратор, CMC може поглинати воду та набряк, тим самим сприяючи розпаду таблеток та збільшуючи швидкість вивільнення лікарських засобів. Як в'яжучий, CMC може посилити механічну міцність таблетків.
HPMC в основному використовується як плівка колишнього та контрольованого агента випуску в планшетах. Плівка, утворена HPMC, має чудову механічну міцність та стійкість до зносу, яка може захистити препарат від впливу зовнішнього середовища. У той же час, плівкоутворюючі властивості HPMC також можуть бути використані для контролю швидкості вивільнення препарату. Налаштуючи тип та дозування HPMC, може бути досягнутий постійне вивільнення або контрольований ефект вивільнення.
Капсули
У приготуванні капсул CMC менш використовується, тоді як HPMC широко використовується, особливо у виробництві вегетаріанських капсул. Традиційні оболонки капсули здебільшого виготовлені з желатину, але через проблему джерел тварин HPMC став ідеальним альтернативним матеріалом. Школа капсула, виготовлена з HPMC, не тільки має хорошу біосумісність, але й відповідає потребам вегетаріанців.
Рідкі препарати
Завдяки своїм чудовим потовщенням та підвіскою, CMC широко використовується в рідких препаратах, таких як оральні розчини, очні краплі та місцеві препарати. CMC може підвищити в'язкість рідких препаратів, тим самим покращуючи суспензію та стабільність лікарських засобів та запобігаючи осадженням лікарських засобів.
Застосування HPMC в рідких препаратах в основному сконцентрується в потовщеннях та емульгаторах. HPMC може залишатися стабільним у широкому діапазоні рН і може бути сумісним з різноманітними препаратами, не впливаючи на ефективність препаратів. Крім того, плівкоутворюючі властивості HPMC також використовуються в актуальних препаратах, таких як захисний ефект плівки у краплях очей.
Підготовка до контрольованого випуску
У підготовці контрольованих випусків застосування HPMC є особливо помітним. HPMC здатний утворювати гелеву мережу, а швидкість вивільнення препарату можна контролювати шляхом регулювання концентрації та структури HPMC. Ця властивість широко використовується в таблетках та імплантатах з пероральним вивільненням. На відміну від цього, CMC менше використовується в препаратах з контрольованим вивільненням, головним чином тому, що структура гелю, яку він утворює, не така стабільна, як HPMC.
Стабільність та сумісність
CMC має погану стабільність при різних значеннях рН і легко впливає на кисло-маслові середовища. Крім того, CMC має погану сумісність з певними інгредієнтами лікарських засобів, що може спричинити опади або збій лікарських засобів.
HPMC демонструє хорошу стабільність у широкому діапазоні рН, не легко впливає на кислоту на основі та має чудову сумісність. HPMC може бути сумісним з більшістю інгредієнтів наркотиків, не впливаючи на стабільність та ефективність препарату.
Безпека та правила
І CMC, і HPMC вважаються безпечними фармацевтичними допоміжними речовинами та були затверджені для використання у фармацевтичних препаратах фармакопеєю та регуляторними органами в різних країнах. Однак під час використання CMC може спричинити деякі алергічні реакції або шлунково -кишковий дискомфорт, тоді як HPMC рідко викликає побічні реакції.
CMC та HPMC мають власні переваги у фармацевтичних програмах. CMC займає важливе положення в рідких препаратах завдяки своєму чудовому потовщенню та суспензії, тоді як HPMC широко застосовується в таблетках, капсулах та препаратах з контрольованим вивільненням завдяки своїм чудовим плівкоутворюючим та контрольованим вивільненим властивостям. Вибір фармацевтичних препаратів повинен базуватися на конкретних властивостях лікарських засобів та вимогах до підготовки, всебічно враховуючи переваги та недоліки обох та вибір найбільш підходящого допоміжного речовини.
Час посади: 19 липня2024 р.