Гідроксипропіл метилцелюлоза, загальновідома як HPMC, є широко використовуваною фармацевтичною допоміжною та харчовою добавкою. Завдяки чудовій розчинності, здатності зв'язування та плівково-формувальній властивості, вона широко застосовується у фармацевтичній галузі. HPMC також зазвичай використовується в харчовій промисловості як загусник, емульгатор та стабілізатор. Чистота HPMC має вирішальне значення в фармацевтичній та харчовій промисловості, оскільки впливає на ефективність та безпеку продукту. У цій статті буде обговорено визначення чистоти HPMC та її методів.
Що таке HPMC?
Гідроксипропілметилцелюлоза (HPMC) - целюлозне ефір, отриманий з метилцелюлози. Його молекулярна маса становить від 10 000 до 1 000 000 дальтонів, і це білий або білий порошок, без запаху і несмачний. HPMC легко розчиняється у воді, а також розчиняється в деяких органічних розчинниках, таких як етанол, бутанол та хлороформ. Він має деякі унікальні властивості, такі як утримання води, загущення та здатність до зв'язування, що робить його ідеальним для фармацевтичної та харчової промисловості.
Визначення чистоти HPMC
Чистота HPMC залежить від декількох факторів, таких як ступінь заміщення (DS), вміст вологи та вмісту золи. DS являє собою кількість гідроксильних груп, замінених гідроксипропілами в молекулі целюлози. Високий ступінь заміщення підвищує розчинність HPMC та покращує здатність до плівки. І навпаки, низький ступінь заміщення призведе до зниження розчинності та поганих властивостей, що утворюють плівку.
Метод визначення чистоти HPMC
Існує декілька методів визначення чистоти HPMC, включаючи титрування кислот-на основі, елементальний аналіз, високоефективну рідинну хроматографію (ВЕРХ) та інфрачервону спектроскопію (ІЧ). Ось деталі для кожного методу:
титрування кислоти
Метод заснований на реакції нейтралізації між кислими та базовими групами в HPMC. По -перше, HPMC розчиняється в розчиннику і додається відомий об'єм кислотного або основного розчину відомої концентрації. Титрування проводили, поки pH не досягло нейтральної точки. З кількості споживаної кислоти або основи, ступінь заміщення можна обчислити.
Елементальний аналіз
Елементарний аналіз вимірює відсоток кожного елемента, присутнього у зразку, включаючи вуглець, водневий та кисень. Ступінь заміщення можна обчислити з кількості кожного елемента, присутнього у зразку HPMC.
Високопродуктивна рідинна хроматографія (ВЕРХ)
ВЕРХ - це широко застосовувана аналітична методика, яка розділяє компоненти суміші на основі їх взаємодії з стаціонарними та мобільними фазами. У HPMC ступінь заміщення можна обчислити шляхом вимірювання співвідношення гідроксипропілу до метильних груп у зразку.
Інфрачервона спектроскопія (ІЧ)
Інфрачервона спектроскопія - це аналітична методика, яка вимірює поглинання або передачу інфрачервоного випромінювання зразком. HPMC має різні піки поглинання для гідроксилу, метилу та гідроксипропілу, які можуть бути використані для визначення ступеня заміщення.
Чистота HPMC є критичною у фармацевтичній та харчовій промисловості, і його визначення є критичним для забезпечення безпеки та ефективності кінцевого продукту. Доступно декілька методів для визначення чистоти HPMC, включаючи титрування кислоти, елементальний аналіз, ВЕРХ та ІЧ. Кожен метод має свої переваги та недоліки і може бути обраний відповідно до конкретних вимог програми. Для підтримки чистоти HPMC його потрібно зберігати в сухому, прохолодному місці подалі від сонячного світла та інших забруднень.
Час посади: 25-2023 серпня