У фармацевтичній промисловості гіпромелоза (HPMC, METHOCEL™) можна використовувати як наповнювач, сполучну речовину, полімер для покриття таблеток і ключову допоміжну речовину для контролю вивільнення ліків. Гіпромелоза використовується в таблетках більше 60 років і є ключовою допоміжною речовиною, яка широко використовується в таблетках з гідрофільною гелевою матрицею.
Багато фармацевтичних компаній використовують гіпромелозу для контрольованого вивільнення ліків, особливо в гідрофільних гелевих матричних таблетках. Коли мова заходить про продукти на основі гіпромелози, ви, можливо, думаєте, як зробити вибір, особливо якщо ви шукаєте щось зручне для етикеток і стійке для продажу своїм клієнтам. У цьому посібнику ми поговоримо про ключові речі, які вам потрібно знати про гіпромелозу.
Що таке гіпромелоза?
Гіпромелоза, також відома якгідроксипропілметилцелюлоза (HPMC), є полімером, який використовується як фармацевтична допоміжна речовина для контролю вивільнення ліків із пероральних гідрофільних гелевих матричних таблеток.
Гіпромелоза - це напівсинтетичний матеріал, отриманий з целюлози, найпоширенішого полімеру в природі. Деякі з його загальних властивостей включають:
. розчинний у холодній воді
. нерозчинний у гарячій воді
. Неіонні
. Вибірково розчинний в органічних розчинниках
. Оборотність, властивості термогелю
. Гідратація та в'язкість не залежать від pH
. ПАР
. нетоксичний
. Смак і запах м'які
. Стійкість до ферментів
. Стабільність діапазону pH (2-13).
. Його можна використовувати як загусник, емульгатор, сполучна речовина, регулятор швидкості, плівкоутворювач
Що таке Hydrophilic Gel Matrix Tablet?
Таблетка з гідрофільною гелевою матрицею є лікарською формою, яка може контролювати вивільнення препарату з таблетки протягом тривалого періоду часу.
Приготування таблеток з гідрофільною гелевою матрицею:
. відносно простий
. Потрібне лише стандартне обладнання для стиснення планшетів
. Запобігання скидання дози препарату
. Не впливає на твердість планшета чи силу стиснення
. Вивільнення препарату можна регулювати залежно від кількості допоміжних речовин і полімерів
Використання гіпромелози в таблетках з гідрофільною гель-матрицею отримало широке схвалення регуляторних органів, і гіпромелоза зручна у використанні та має хороші показники безпеки, що було продемонстровано численними дослідженнями. Гіпромелоза стала найкращим вибором для фармацевтичних компаній для розробки та виробництва таблеток із уповільненим вивільненням.
Фактори, що впливають на вивільнення препарату з таблеток Matrix:
Розробляючи таблетку з пролонгованим вивільненням, необхідно враховувати два основні чинники: склад і обробку. Існують також підфактори, які слід враховувати при визначенні складу та профілю випуску кінцевого лікарського продукту.
формула:
Основні фактори, які слід враховувати для раннього розвитку:
1. Полімер (тип заміщення, в'язкість, кількість і розмір частинок)
2. Ліки (розмір часток і розчинність)
3. Наповнювачі (розчинність і дозування)
4. Інші допоміжні речовини (стабілізатори та буфери)
Ремесло:
Ці фактори пов’язані зі способом виробництва препарату:
1. Методи виробництва
2. Розмір і форма планшета
3. Сила планшета
4. pH середовища
5. Плівкове покриття
Як працюють скелетні чіпи:
Таблетки з гідрофільною гелевою матрицею можуть контролювати вивільнення ліків через шар гелю, включаючи два механізми дифузії (розчинні активні інгредієнти) та ерозії (нерозчинні активні інгредієнти), тому в’язкість полімеру має великий вплив на профіль вивільнення. Використовуючи гіпромелозу, фармацевтичні компанії можуть використовувати технологію гідрофільних гелевих матричних таблеток для коригування профілю вивільнення препарату, забезпечуючи більш ефективне дозування та кращу дотримання пацієнтом режиму лікування, тим самим зменшуючи навантаження на пацієнтів ліками. Спосіб прийому ліків один раз на день, звичайно, кращий, ніж досвід прийому кількох таблеток кілька разів на день.
Час публікації: 25 квітня 2024 р