Фармацевтичні допоміжні речовини - це допоміжні речовини та ад'юванти, що використовуються у виробництві лікарських засобів та формулюючими рецептами, і є важливою частиною фармацевтичних препаратів. Як природний полімерний матеріал, целюлозний ефір має характеристики біологічної розкладання, нетоксичності та низької ціни, таких як карбоксиметил целюлоза натрію, метил целюлоза, гідроксипропіл метил целюлоза, гідроксипропіл целюлоза,Целюлоза ефіриТакі як гідроксиетил целюлоза та етил целюлоза мають важливе значення застосування в фармацевтичних допоміжних речовинах. В даний час продукція більшості внутрішніх ефірних підприємств целюлози в основному використовується в середній та низькій класі галузі, і додаткова вартість не є високою. Промисловості терміново потрібно перетворити та модернізувати та покращити застосування продукції високого класу.
Фармацевтичні допоміжні речовини відіграють важливу роль у розробці та виробництві рецептур. Наприклад, при препаратах стійкого вивільнення полімерні матеріали, такі як ефіри целюлози, використовуються як фармацевтичні допоміжні речовини в гранулах стійкого вивільнення, різних рецептури вивільненого вивільненого вивільнення, склади стійкого вивільненого вивільнення, капсули стійкого вивільнення, наркотики стійкого вивільнення. Препарати та препарати з рідким стійким вивільненням широко використовуються. У цій системі полімери, такі як ефіри целюлози, як правило, використовуються як носійні носії для контролю швидкості вивільнення лікарських засобів в організмі людини, тобто вони повинні повільно вивільнятись в організмі з встановленою швидкістю в певному часовому діапазоні для досягнення мети ефективного лікування.
Відповідно до статистики консалтингового та дослідницького департаменту, на ринку в моїй країні існує близько 500 видів допоміжних речовин, але порівняно зі Сполученими Штатами (понад 1500 видів) та Європейського Союзу (понад 3000 видів), є велика різниця, а типи все ще невеликі. Фармацевтичні допоміжні речовини моєї країни потенціал розвитку ринку величезний. Зрозуміло, що в десятках фармацевтичних допоміжних речовин у шкалі ринку моєї країни є лікарські желатинові капсули, сахароза, крохмаль, порошок з покриттям плівки, 1,2-пропілен гліколь, PVP, гідроксипропіл-метилцелюлоза (HPMC) та мікрокристалічні волокна. Вегетаріанський, HPC, лактоза.
"Природний целюлозний ефір є загальним терміном для ряду похідних целюлози, що виробляється реакцією лужної целюлози та ефірного агента в певних умовах, і є продуктом, в якому гідроксильні групи на целюлозній макромолекулах частково або повністю замінені ефірними групами. Фармацевтичні продукти в основному є в середньому та високому класі промисловості та мають високу додаткову вартість. Таблетки, шлункорозчинні матеріали для покриття, пакувальні матеріали для мікрокапсул з стійким вивільненням, матеріали для наркотиків з стійким вивільненням тощо.
Карбоксиметил целюлоза натрію (CMC-NA)-целюлозне ефір з найбільшим випуском та споживанням вдома та за кордоном. Це іонний целюлозний ефір, виготовлений з бавовни та деревини за допомогою алкалізації та ефірифікації хлорооцтовою кислотою. CMC-NA-це часто використовуваний фармацевтичний допоміжний засіб. Його часто використовують як в'яжучий для твердих препаратів і як потовщення, потовщення та призупинення агента для рідких препаратів. Він також може використовуватися як водорозчинна матриця та плівковий матеріал. Його часто використовують як матеріал для плівок для наркотиків з стійким вивільненням та таблетка матриці вивільненого вивільнення в стійких (контрольованих) рецептурах вивільнення.
Окрім карбоксиметил целюлози натрію як фармацевтичні допоміжні речовини, натрію Croscarmellose також може використовуватися як фармацевтичні допоміжні речовини. Поперечна карбоксиметил целюлоза натрій (CCMC-NA)-це водорозчинна речовина, яку карбоксиметил целюлоза реагує з зшиванням агента при певній температурі (40-80 ° C) під дією каталізатора неорганічної кислоти і очищається. Перехресним агентом може бути пропіленгліколь, сукцинний ангідрид, малеїновий ангідрид, адіпічний ангідрид тощо. Кроскармелеозний натрій використовується як дезінтегрант для таблеток, капсул і гранул у пероральних препаратах. Він покладається на капілярні та набряклі наслідки для досягнення розпаду. Він має хорошу стисливість і сильну розпад. Дослідження показали, що ступінь набряку натрію у воді більший, ніж у звичайних дезінтеграцій, таких як низько заміщена карбоксиметил-целюлоза та гідратована мікрокристалічна целюлоза.
Метилова целюлоза (МС)-це неіонна целюлоза моноетра, виготовлена з бавовни та деревини за допомогою алкалізації та ефірування метилхлориду. Метилова целюлоза має чудову розчинність води і стабільна в діапазоні рН від 2,0 до 13,0. Він широко використовується в фармацевтичних допоміжних речовинах і використовується в сублінгвальних таблетках, внутрішньом’язових ін'єкціях, офтальмологічних препаратах, пероральних капсулах, пероральних суспензій, пероральних таблеток та місцевих препаратів. Крім того, у рецептурах стійкого вивільнення MC може бути використаний як рецептура гідрофільного гелевого матричного вивільнення, матеріал для покриття шлунком, матеріал для мікрокапсул з стійким вивільненням, матеріал для наркотиків з стійким вивільненням тощо.
Гідроксипропіл-метилцелюлоза (HPMC)-це неіонна целюлоза змішаного ефіру, виготовленого з бавовни та деревини за допомогою алкалізації та ефірування оксиду пропілену та метилхлориду. Це без запаху, несмачний, нетоксичний, розчинний у холодній воді та гелі в гарячій воді. Гідроксипропіл метилцелюлоза - це целюлоза змішана ефіра, яка швидко збільшується у виробництві, споживанням та якістю за останні 15 років. Це також один з найбільших фармацевтичних допоміжних речовин, які використовуються вдома та за кордоном. Він використовується як фармацевтичний допоміжний засіб майже 50 років. Роки історії. В даний час застосування HPMC в основному відображається в наступних п'яти аспектах:
Один - це в'яжучий і дезінтегрант. HPMC як в'яжучий може зробити препарат легким у вологій, і він може розширитись сотні разів після поглинання води, тому він може значно покращити розчинення або вивільнення таблетки. HPMC має сильну в'язкість і може підвищити в'язкість частинок та покращити стисливість сировини з чіткою або твердою текстурою. HPMC з низькою в'язкістю може бути використаний як сполучний і дезінтегрант, а HPMC з високою в'язкістю може використовуватися лише як сполучний.
По -друге, він використовується як стійкий та контрольований матеріал вивільнення для пероральних препаратів. HPMC-це часто використовуваний гідрогельний матричний матеріал у препаратах з стійким вивільненням. HPMC низької в'язкості (5 ～ 50mpa · s) може бути використаний як сполучний засіб, агент, що збільшує в'язкість, та агент, що призупиняє, та HPMC високої оцінки в'язкості (4000 ～ 100000mpa · с) для підготовки змішаних матеріалів матеріалів, що підтримують стіл та таблоки, що випускаються, та таблоки для випуску стіл для випуску. HPMC розчинна в шлунково -кишковій рідині, має переваги хорошої стисності, хорошої плинності, сильної здатності до завантаження лікарських засобів та характеристик вивільнення лікарських засобів, які не впливають на рН. Це надзвичайно важливий гідрофільний матеріал носія в системах підготовки стійкого вивільнення і часто використовується як гідрофільна гелева матриця та покриття матеріалів з препаратами з стійким вивільненням, а також використовується в плаваючій препараті шлунка та допоміжних матеріалах з вивільненим вивільненням.
Третій-як агент, що формує плівку для покриття.HPMCмає хороші плівкоутворюючі властивості. Фільм, утворена ним, є рівномірною, прозорою та жорсткою, і під час виробництва її нелегко дотримуватися. Особливо для препаратів, які легко поглинати вологу і нестабільні, використовуючи його як ізоляційний шар, може значно покращити стабільність препарату та запобігти змінам плівки. HPMC має різноманітні специфікації в'язкості. Якщо вибрано належним чином, якість та зовнішній вигляд таблеток з покриттям кращі, ніж інші матеріали, а його загальна концентрація - 2% до 10%.
Четверо використовується як матеріал капсули. Останніми роками, при частому спалаху глобальних епідемій тварин, порівняно з желатиновими капсулами, рослинні капсули стали новою коханою фармацевтичної та харчової промисловості. Pfizer успішно витягнув HPMC з природних рослин та підготував овочеві капсули VCAPTM. Порівняно з традиційними желатиновими порожнистими капсулами, овочеві капсули мають переваги широкої пристосованості, без ризику зшивання та високої стабільності. Швидкість вивільнення наркотиків відносно стабільна, а індивідуальні відмінності невеликі. Після розпаду в організмі людини він не поглинається і може бути виведений. Виводиться з тіла. Що стосується умов зберігання, після багатьох випробувань це майже не крихка в умовах низької вологості, а властивості оболонки капсули все ще стабільні при високій вологості, і різні індекси рослинних капсул в екстремальних умовах зберігання не впливають. З розумінням людей рослинних капсул та трансформації концепцій громадської медицини в домашніх умовах та за кордоном попит на ринок на рослинні капсули швидко зростатиме.
П'ятий - як призупиний агент. Підготовка рідини типу суспензії - це часто використовувана клінічна дозування, яка є неоднорідною дисперсійною системою, в якій навряд чи розчинних твердих препаратів диспергують у рідкому дисперсійному середовищі. Стабільність системи визначає якість препаратів ліквідної підвіски. Колоїдний розчин HPMC може зменшити міжфазну напругу твердої рідини, зменшити поверхневу енергію твердих частинок та стабілізувати неоднорідну систему дисперсії. Це відмінний призупиний агент. HPMC використовується як загусник для очних крапель зі вмістом 0,45% до 1,0%.
Гідроксипропіл целюлоза (HPC)-це неіонна целюлоза моноетра, виготовлена з бавовни та деревини за допомогою алкалізації та ефірування пропіленоксиду. HPC зазвичай розчиняється у воді нижче 40 ° С і велику кількість полярних розчинників, а його продуктивність пов'язана зі вмістом гідроксипропілу та ступенем полімеризації. HPC може бути сумісним з різними препаратами і має хорошу інертність.
Низько заміщена гідроксипропіл целюлоза(L-HPC)в основному використовується як дезінтегрант та планшет. Її характеристики: легкі у пресі та формуванні, сильна застосовність, особливо складна у формуванні, пластикові та крихкі таблетки, додати l －hpc може покращити твердість планшета та яскравість зовнішності, а також може швидко розпадатися таблетку, покращити внутрішню якість таблетки та поліпшити лікувальний ефект.
Високо заміщена гідроксипропіл целюлоза (H-HPC) може використовуватися як зв’язок для таблеток, гранул та дрібних гранул у фармацевтичному полі. H-HPC має чудові плівкові властивості, а отримана плівка є жорсткою та еластичною, що можна порівняти з пластифікаторами. Змішавши з іншими агентами з покриттям проти міркувань, продуктивність плівки може бути додатково вдосконалена, і вона часто використовується як матеріал для плівок для планшетів. H-HPC також може використовуватися як матричний матеріал для підготовки таблеток з вивільненням матричного вивільнення, гранул з стійким вивільненням та таблетки з двошаровим вивільненим вивільненням.
Гідроксиетил целюлоза (HEC)-це неіонна целюлоза моноетра, виготовлена з бавовни та деревини за допомогою алкалізації та ефірного ефірного етилену. HEC в основному використовується як загусник, колоїдний захисний засіб, клей, дисперсант, стабілізатор, призупинений агент, плівковий агент та матеріал повільного випуску в медичній галузі. Його можна застосувати до емульсій, мазі та очних крапель для місцевих ліків. Оральна рідина, тверді таблетки, капсули та інші дози. Гідроксиетил целюлоза була включена до Національної формул Фармакопеї/США та європейської фармакопеї.
Етилова целюлоза (ЕК)-одна з найбільш широко використовуваних водоносних похідних целюлози. ЕК нетоксичний, стабільний, нерозчинний у воді, кислотні або лужні розчини та розчинні в органічних розчинниках, таких як етанол та метанол. Загально використовуваний розчинник - це змішаний розчинник толуолу/етанолу 4/1 (вага). ЕК багато вживає в препаратах, що страждають від наркотиків, і широко використовується як носій та мікрокапсули, покриття плівкові матеріали та ін. гранули, як допоміжний матеріал інкапсуляції для підготовки мікрокапсул з стійким вивільненням; Він також може бути широко використовується як матеріал -носій, який він використовується для підготовки твердих дисперсій; Він може бути широко використаний у фармацевтичній технології як плівкоутворююча речовина та захисне покриття, а також може використовуватися як сполучний і наповнювач. Як захисне покриття для таблеток, воно може знизити чутливість таблеток до вологості та запобігти знебарвленню та погіршуванню наркотиків; Він також може утворювати шар клею з повільним випуском і мікрокапсулювати полімер для постійного вивільнення ефекту препарату.
Підводячи підсумок, водорозчинна карбоксиметил целюлоза, метил целюлоза, гідроксипропіл-метил целюлоза, гідроксипропілова целюлоза, гідроксиетил целюлоза та продуктнорозчинна етил целюлоза на основі їх відповідних характеристик продукту використовуються в фармацевтичних активаціях, як і адгезиви, вивільняються, а також залійні випуски, а також адгезиви. Флорські агенти, капсула та призупинні агенти. Дивлячись на світ, кілька іноземних багатонаціональних компаній (Shin-Etsu Japan, Dow Wolff та Ashland) усвідомили величезний ринок фармацевтичної целюлози в Китаї в майбутньому, або збільшило виробництво, або злиття, вони збільшили свою присутність у цій галузі. Інвестиції в програму. Dow Wolff оголосив, що збільшить свою увагу на рецептуру, інгредієнти та потреби китайського ринку фармацевтичної підготовки, а також дослідження його додатків також прагнуть наблизитися до ринку. Відділ целюлози Wolff з корпорації Dow Chemical та Colorcon Corporation в США створило стійкий та контрольований альянс підготовки до випуску в усьому світі. Він має понад 1200 працівників у 9 містах, 15 установ активів та 6 компаній GMP. Прикладні наукові фахівці надають послуги клієнтам приблизно в 160 країнах. Ешленд має виробничі бази в Пекіні, Тяньцзіні, Шанхаї, Нанкіні, Чанчжоу, Куншан та Цзянммен, і інвестував у три науково -дослідні центри в Шанхаї та Нанкін.
Відповідно до статистики з веб -сайту Асоціації целюлози в Китаї, у 2017 році внутрішнє виробництво ефіру целюлози становило 373 000 тонн, а обсяг продажів - 360 тисяч тонн. У 2017 році фактичний обсяг продажів іонівCMCстановив 234 000 тонн, що збільшилося на 18,61% у річному обчисленні, а обсяг продажів неіонного CMC становив 126 000 тонн, що збільшилося на 8,2% у річному обчисленні. Окрім HPMC (ступінь будівельних матеріалів) неіонні продукти,HPMC(Фармацевтичний ступінь), HPMC (харчовий клас), HEC, HPC, MC, HEMC тощо, все зросли проти тенденції, а виробництво та продажі продовжують зростати. Внутрішні ефіри целюлози швидко зростають більше десяти років, а результат став першим у світі. Однак більшість продуктів ефірних компаній з целюлози в основному використовуються в середньому та низькому кінці галузі, а додаткова вартість не є високою.
В даний час більшість внутрішніх ефірних підприємств побутових целюлози перебувають у критичному періоді трансформації та модернізації. Вони повинні продовжувати збільшувати зусилля з досліджень продуктів та розробки, постійно збагачувати сорти продуктів, повною мірою використовувати Китай, найбільший у світі ринок та збільшити зусилля щодо розвитку зовнішніх ринків, щоб підприємства змогли якнайшвидше розширитись. Завершіть трансформацію та оновлення, введіть в середину до кінця галузі та досягніть доброякісного та зеленого розвитку.
Час посади: 25-2024 квітня