Гідроксипропілметилцелюлоза (HPMC)використовується як одна з найбільших фармацевтичних допоміжних речовин у країні та за кордоном. HPMC можна використовувати як плівкоутворюючий агент, адгезив, агент пролонгованого вивільнення, агент суспензії, емульгатор, дезінтегратор тощо.
Фармацевтичні допоміжні речовини є важливою частиною фармацевтичних препаратів, і їх роль полягає в тому, щоб забезпечити вибіркове транспортування ліків до тканин певним способом і процедурою, щоб ліки вивільнялися в організмі з певною швидкістю та в певний час. Тому підбір відповідних допоміжних речовин є одним із ключових факторів терапевтичного ефекту фармацевтичних препаратів.
1 Властивості HPMC
HPMC має багато характеристик, яких не мають інші допоміжні речовини. Має чудову розчинність у холодній воді. Поки його додають у холодну воду та злегка перемішують, він може розчинитися в прозорий розчин. Навпаки, він практично нерозчинний у гарячій воді вище 60°C і може лише розчинятися. Це неіонний ефір целюлози, його розчин не має іонного заряду та солей металів або іонних органічних сполук, щоб гарантувати, що HPMC не реагує з іншою сировиною в процесі виробництва препарату. При сильній античутливості та зі збільшенням молекулярної структури ступеня заміщення античутливість також посилюється, використовуючи HPMC як допоміжні препарати, порівняно з використанням інших традиційних ад’ювантів (крохмаль, декстрин, цукрова пудра) препаратів, якість ефективного періоду більш стабільна. Має метаболічну інерцію. Як допоміжний фармацевтичний матеріал він не може метаболізуватися або засвоюватися, тому не забезпечує калорій у ліках та їжі. Він має унікальну придатність для низькокалорійних, безсольових і неаллергенних ліків і їжі, необхідної діабетикам. HPMC є більш стійким до кислот і лугів, але якщо він перевищує рН 2~11 і піддається вищій температурі або час зберігання довший, в'язкість буде знижена. Водний розчин забезпечує поверхневу активність і демонструє помірні значення поверхневого і міжфазного натягу. Він має ефективну емульсію в двофазній системі і може використовуватися як ефективний стабілізатор і захисний колоїд. Водний розчин має відмінні плівкоутворювальні властивості і є хорошим матеріалом для покриття таблеток і пігулок. Утворена ним плівка безбарвна і міцна. Його пластичність також можна збільшити додаванням гліцерину.
2. Застосування ГПМЦ у виробництві таблеток
2.1 Покращення розчинення
Використання розчину етанолу HPMC або водного розчину як зволожуючого агента для гранулювання для покращення розчинення таблеток, ефект чудовий, і натиснута на плівку твердість краща, зовнішній вигляд гладкий. Розчинність таблетки ренімодипіну: розчинність адгезиву становила 17,34% і 28,84%, коли адгезив складався з 40% етанолу, 5% розчину полівінілпіролідону (40%) етанолу, 1% додецилсульфату натрію (40%) розчину етанолу, 3% HPMC, розчиненого в 10% крохмальної пульпи, 3% розчину HPMC, 5% розчин ГПМЦ відповідно. 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Швидкість розчинення піперинової кислоти в таблетках: якщо адгезивом є 12% етанол, 1% HPMC (40%) розчин етанолу, 2% HPMC (40%) розчин етанолу, 3% HPMC (40%) розчин етанолу, швидкість розчинення становить 80,94%. , 86,23%, 90,45%, 99,88% відповідно. Швидкість розчинення таблеток циметидину: коли клей складався з 10% суспензії крохмалю та 3% розчину HPMC (40%) етанолу, швидкість розчинення становила 76,2% і 97,54% відповідно.
З наведених вище даних видно, що розчин етанолу та водний розчин HPMC мають ефект покращення розчинення лікарських засобів, що є в основному результатом суспензії та поверхневої активності HPMC, зменшення поверхневого натягу між розчином та твердих ліків, збільшуючи вологість, що сприяє розчиненню ліків.
2.2 Підвищення якості покриття
HPMC як плівкоутворюючий матеріал, порівняно з іншими плівкоутворюючими матеріалами (акрилова смола, поліетиленпіролідон), найбільшою перевагою є його розчинність у воді, не потребує органічних розчинників, безпечна робота, зручна. ІHPMCмає різноманітні специфікації в'язкості, відповідний вибір, якість плівки покриття, зовнішній вигляд кращий, ніж інші матеріали. Таблетки ципрофлоксацину гідрохлориду — білі прості таблетки з двостороннім написом. Ці таблетки для нанесення тонкоплівкового покриття складно, завдяки експерименту вибирається в’язкість 50 мпа # с водорозчинного пластифікатора, можна зменшити внутрішнє напруження тонкої плівки, покриття таблетки без моста/поту 0, 0, 0, 0 / оранжевий відшарування/проникність масла, 0/тріщини, такі як проблема якості, утворення рідкої плівки покриття, хороша адгезія та приведення краю слова без витоку, розбірливий, односторонній яскравий, красивий. Порівняно з традиційною рідиною для покриття, цей рецепт простий і розумний, а вартість значно знижена.
Час публікації: 25 квітня 2024 р