У випробуванні та масовому виробництві таблеток з вивільненням нікедіпіну, таблетки для контрацепції, таблетки, що займаються шлунком, таблетки з фумаратів, таблетки з гідрохлоридом буфломеділу тощо, ми використовуємоГідроксипропіл метилцелюлоза (HPMC)Рідка, гідроксипропіл метилцелюлоза та поліакрилова кислота рідина, Opadry (надається Colorcon, Великобританія) тощо - це рідини з покриттям плівок, які успішно застосували технологію покриття плівки, але виникали проблеми у виробництві та виробництві проб. Після деяких технічних проблем ми зараз спілкуємося з колегами щодо загальних проблем та рішень у процесі покриття фільму.
Останніми роками технологія плівкового покриття широко використовується в суцільних препаратах. Покриття плівки може захистити препарат від світла, вологи та повітря для підвищення стабільності препарату; Засуджуйте поганий смак препарату і полегшити пацієнту взяти його; контролювати місце випуску та швидкість випуску препарату; запобігти зміні сумісності препарату; покращити зовнішній вигляд планшета чекати. Він також має переваги меншої кількості процесів, коротшого часу, меншого споживання енергії та меншого збільшення ваги таблеток. Якість планшетів з покриттям плівкою в основному залежить від складу та ядра планшетного ядра, рецепту рідини покриття, умов експлуатації покриття, умови упаковки та зберігання тощо. Склад та якість ядра планшетів в основному відображаються В діючих інгредієнтах ядра планшетів різні допоміжні речовини та зовнішній вигляд, твердість, крихкі шматочки та форма планшета планшетного ядра. Формуляція покриття рідини зазвичай містить високі молекулярні полімери, пластифікатори, барвники, розчинники тощо, а умови експлуатації покриття - це динамічний баланс обприскування та сушіння та обладнання для покриття.
1. Одне двостороннє стирання, плівка кріпиться та лущиться
Твердість поверхні верхньої частини ядра таблетки є найменшою, і вона легко піддається сильному тертях і стресу під час процесу покриття, а однобічний порошок або частинки падають, що призводить до того, що на поверхні наконечник Планшетне ядро, яке є однобічним зносом, особливо з гравірованою позначеною плівкою. Найбільш вразливою частиною фільму в планшеті з покриттям фільму є куточки. Коли адгезія або міцність плівки недостатня, ймовірно, що розтріскування та лущення края плівки. Це пояснюється тим, що випаровування розчинника призводить до зменшення плівки, а надмірне розширення плівки для покриття та ядра збільшує внутрішнє напруження плівки, що перевищує міцність на розрив плівки покриття.
1.1 Аналіз основних причин
Що стосується ядра чіпів, головна причина полягає в тому, що якість ядра чіпа не є хорошою, а твердість і крихкість невеликі. Під час процесу покриття ядро планшетів піддається сильному тертях при прокатці на каструлі з покриттям, і важко витримувати таку силу без достатньої твердості, що пов'язано з рецептурою та підготовкою ядра планшета. Коли ми упаковували таблетки з вивільненням Nifedipine, через невелику твердість ядра таблетки, порошок з’явився з одного боку, в результаті чого пори та плівка з покриттям плівки не була гладкою і мала поганий вигляд. Крім того, цей дефект покриття також пов'язаний з типом планшета. Якщо фільм незручний, особливо якщо у фільмі є логотип на короні, він більш схильний до однобічного зносу.
В операції з покриттям занадто повільна швидкість розпилення та велике вміст повітря або температура на вході високої повітря призведуть до швидкої швидкості сушіння, повільного формування плівок планшетних ядер, тривалого часу холостого ходу планшетних ядер на каструлі з покриттям та тривалого часу зносу. По -друге, тиск атомізації великий, в'язкість рідини покриття низька, краплі в центрі атомізації зосереджуються, а розчинник підплачує після поширення крапель, що призводить до великого внутрішнього напруження; У той же час тертя між однобічними поверхнями також збільшує внутрішній стрес фільму та прискорює плівку. Тріщені краї.
Крім того, якщо швидкість обертання каструлі покриття занадто швидка спричинить однобічний знос.
З рідини з покриттям вона в основному пов'язана з вибором полімеру в рецептурі та низькій в'язкості (концентрації) покриття та поганої адгезії між покриттям і планшетним ядром.
1.2 Рішення
Один полягає в тому, щоб регулювати процес рецепту або виробництва планшета для поліпшення твердості ядра планшета. HPMC - це зазвичай використовується покриття. Адгезія допоміжних речовин таблетки пов'язана з гідроксильними групами на допоміжних молекулах, а гідроксильні групи утворюють водневі зв’язки з відповідними групами HPMC для отримання більш високої адгезії; Адгезія ослаблена, а однобічна і плівка для покриття, як правило, відокремлюється. Кількість гідроксильних груп на молекулярному ланцюзі мікрокристалічної целюлози висока, і вона має високу клейку силу, а таблетки, приготовані з лактози та інших цукрів, мають помірну силу клей. Застосування мастильних матеріалів, особливо гідрофобних мастильних матеріалів, таких як стеаринова кислота, стеарат магнію та гліцерил -стеарат, зменшить водневе скріплення між ядром таблетки та полімеру в розчині покриття, що робить адгезію силою зменшується, і зі збільшенням мастила, Сила адгезії поступово слабшає. Як правило, чим більше кількість мастила, тим більше адгезія ослаблена. Крім того, у виборі типу планшетів тип таблетки круглого двоконвайксу слід використовувати максимально для покриття, що може зменшити виникнення дефектів покриття.
Друга полягає в тому, щоб відрегулювати рецепт рідини покриття, збільшити вміст твердих речовин у рідині покриття або в'язкість рідини покриття та покращити силу та адгезію плівки покриття, що є простим методом вирішення проблеми. Як правило, вміст твердого періоду в системі водного покриття становить 12%, а вміст твердого періоду в системі органічних розчинників - 5%до 8%.
Різниця в в'язкості рідини покриття впливає на швидкість та ступінь проникнення рідини покриття в ядро таблетки. Коли проникнення мало або взагалі немає, адгезія надзвичайно низька. В'язкість покриття рідини та властивості плівки покриття пов'язані із середньою молекулярною масою полімеру в рецептурі. Чим вище середня молекулярна маса, тим більша твердість покриття плівки, менш еластичність та стійкість до зносу. Наприклад, у продажу HPMC має різні оцінки в'язкості для відбору через різницю середньої молекулярної маси. На додаток до впливу полімеру, додавання пластифікаторів або збільшення вмісту тальку може зменшити частоту розтріскування краю плівки, але додавання барвників оксиду заліза та діоксиду титану також може впливати використовується в помірності.
По -третє, в операції покриття необхідно збільшити швидкість обприскування, особливо коли покриття вперше запускається, швидкість розпилення повинна бути трохи швидшою, так що ядра планшета покрита шаром плівки за короткий час, який Відіграє роль захисту ядра планшета. Збільшення швидкості розпилювача також може знизити температуру русла, швидкість випаровування та температуру плівки, зменшити внутрішнє напруження, а також зменшити захворюваність на розтріскування плівки. У той же час відрегулюйте швидкість обертання каструлі з покриттям у найкращий стан і розумно встановіть перегородку, щоб зменшити тертя та знос.
2. Адгезія і пухир
У процесі покриття, коли згуртованість інтерфейсу між двома шматочками більша, ніж сила молекулярного поділу, кілька шматочків (множинні частинки) коротко зв'язуються, а потім відокремлюються. Коли баланс між спреєм і сушінням не є хорошим, плівка занадто мокра, плівка прилипне до стінки горщика або прилипне один до одного, але також спричиняє поломку плівки на місці адгезії; У розпилювачі, коли крапельки не повністю висушені, неперервані крапельки залишатимуться в локальній плівці для покриття, є невеликі бульбашки, утворюючи шар покриття з бульбашками, так що аркуш покриття з’являється бульбашками.
2.1 Аналіз основних причин
Ступінь та захворюваність на цей дефект покриття в основному пов'язані з умовами експлуатації покриття, дисбалансом між спреєм та сушінням. Швидкість розпилення занадто швидка або об'єм атомізованого газу занадто великий. Швидкість сушіння занадто повільна через низький об'єм входу на вхід або низьку температуру входу на повітря та низьку температуру листового шнура. Лист не висушений шар пора в часі, а спайки або бульбашки. Крім того, через неправильне кут розпилювача або відстань конус, утворений спреєм, невеликий, а рідина покриття концентрується в певній ділянці, що призводить до місцевого мокрого, що призводить до адгезії. Тут є горщик з покриттям з повільною швидкістю, відцентрова сила занадто мала, прокат плівки не добре, також створить адгезію.
Покриття рідкої в'язкості занадто велика, також є однією з причин. В'язкість рідкої одягу велика, легка у формуванні більших крапель туману, його здатність проникати в серцевину погана, більш однобічна агрегація та адгезія, в той же час щільність плівки погана, більше бульбашок. Але це не має великого впливу на перехідні спайки.
Крім того, неправильне тип плівки також з’явиться адгезією. Якщо плоска плівка в прокатці з покриттям не буде добре, буде перекриватися разом, легко викликати подвійну або багатошарову плівку. У нашому пробному виробництві таблетки гідрохлориду буфломеділу, у звичайних каштанових каштанах, що покриваються, було багато шматочків, що перекриваються, через плоске покриття.
2.2 Рішення
В основному для регулювання спрею та швидкості сушіння для досягнення динамічного балансу. Зменшіть швидкість розпилювача, збільшуйте об'єм повітря на вхідному повітрі та температуру повітря, підвищуйте температуру русла та швидкість сушіння. Збільште площу покриття розпилювача, зменшіть середній розмір частинок крапель розпилювачів або відрегулюйте відстань між розпилювальним пістолетом та аркушним шаром, так що частота перехідної адгезії зменшується при регулюванні відстані між розпилювальним пістолетом і листовим шаром.
Відрегулюйте рецепт розчину покриття, збільшуйте вміст твердого речовини в розчині покриття, зменшіть кількість розчинника або збільшіть концентрацію етанолу належним чином у межах діапазону в'язкості; Антипрогезій також можна додавати належним чином, наприклад, талько-порошок, стеарат магнію, силікагельний порошок або оксидний пептид. Може належним чином покращити швидкість каструлі з покриттям, збільшити відцентрову силу ліжка.
Виберіть відповідне покриття аркуша. Однак для плоских листів, таких як таблетки з гідрохлоридом буфломеділу, покриття успішно здійснювалося пізніше, використовуючи ефективну каструлю з покриттям або встановивши перегородку на звичайній сковороді для покриття для просування прокатки аркуша.
3. Одна стороння груба і зморщена шкіра
У процесі покриття, оскільки рідина покриття недостатньо розповсюджена, висушений полімер не диспергується, нерегулярне осадження або адгезія на поверхні плівки, що призводить до поганого кольору та нерівної поверхні. Муршкова шкіра - це своєрідна груба поверхня, - це надмірний шорсткий візуальний дисплей.
3.1 Аналіз основних причин
Перший пов'язаний з ядром чіпа. Чим більша початкова шорсткість поверхні серцевини, тим більша буде шорсткість поверхні покритого продукту.
По -друге, він має чудовий зв’язок із рецептом рішення покриття. Зазвичай вважається, що молекулярна маса, концентрація та добавки полімеру в розчині покриття пов'язані з шорсткістю поверхні плівкового покриття. Вони діють, впливаючи на в'язкість розчину покриття, а шорсткість плівкового покриття майже лінійна з в'язкістю розчину покриття, збільшується зі збільшенням в'язкості. Занадто багато твердого вмісту в розчині покриття легко може спричинити одностороннє грубого.
Нарешті, це пов'язано з операцією покриття. Швидкість атомізації занадто низька або занадто висока (ефект атомізації не є хорошим), чого недостатньо для розподілу крапель туману і утворення однобічної зморшкової шкіри. І надмірний об'єм сухого повітря (вихлопне повітря занадто великий) або занадто висока температура, швидке випаровування, особливо потік повітря занадто великий, виробляє вихровий струм, також робить розповсюдження крапельки.
3.2 Рішення
Перший - покращити якість ядра. У передумові забезпечення якості ядра регулюйте рецепт розчину покриття та зменшіть в'язкість (концентрацію) або твердий вміст розчину покриття. Можна вибрати розчин для алкоголю або алкоголь-2-вода. Потім відрегулюйте умови експлуатації, належним чином покращують швидкість покриття, зробіть плівку рівномірно, збільшуйте тертя, сприяйте поширенню рідини покриття. Якщо температура шару висока, зменшіть об'єм повітря впускного повітря та температуру повітря впускає. Якщо є причини спреїв, тиск атомізації слід підвищити для прискорення швидкості розпилювача, а ступінь атомізації та об'єм розпилення слід покращити, щоб краплі туману насильно розповсюджувались на поверхню аркуша, щоб утворити краплі туману з меншими Середній діаметр і запобігають виникненню великих падінь туману, особливо для покриття рідини з великою в'язкістю. Відстань між розпилювальним пістолетом і аркушним ліжком також можна відрегулювати. Вибирається розпилювальний пістолет з невеликим діаметром насадки (015 мм ~ 1,2 мм) та високою швидкістю потоку атомізуючого газу. Форма розпилювача регулюється до широкого діапазону плоского кутового туману, так що крапельки диспергуються у більшій центральній зоні.
4. Ідентифікує міст
4.1 Аналіз основних причин
Це відбувається, коли поверхня плівки позначена або позначена. Оскільки мембрана одягу заборгував розумні механічні параметри, такі як високий коефіцієнт еластичності, міцність плівки погана, погана адгезія тощо, в процесі сушіння одягу мембрану виробляє високу відтягую Одностороння виїмка зникла, або логотип не зрозумілий, причини цього явища полягають у рецепті рідини покриття.
4.2 Рішення
Відрегулюйте рецепт розчину покриття. Використовуйте низькомолекулярні полімери або матеріали з високою адгезійною плівкою; Збільшити кількість розчинника, зменшити в'язкість розчину покриття; Збільште кількість пластифікатора, зменшуйте внутрішній стрес. Різний ефект пластифікатора різний, поліетиленгліколь 200 кращий, ніж пропіленгліколь, гліцерин. Також може знизити швидкість розпилювача. Збільште температуру на вході на повітрі, підвищте температуру листового шару, щоб утворене покриття було сильним, але для запобігання розтріскуванню краю. Крім того, у дизайні помітного штампу ми повинні звернути увагу на ширину кута різання та інших тонких точок, наскільки це можливо, щоб запобігти виникненню явища мосту.
5. Мембранний хроматизм
5.1 Аналіз основних причин
У багатьох розчинах з покриттям є пігменти або барвники, які суспендовані в розчині покриття та через неправильну роботу покриття, розподіл кольорів не є рівномірним, а різниця кольору виробляється між шматочками або в різних частинах шліфів. Основна причина полягає в тому, що швидкість каструлі з покриттям занадто повільна або ефективність змішування є поганою, і рівномірний ефект покриття не може бути досягнуто між шматками за звичайний час покриття; Концентрація пігменту або барвника в кольоровому покритті рідини занадто висока, або вміст твердого періоду занадто високий, або швидкість розпилення рідини покриття занадто швидка, температура русла занадто висока, так що кольорова рідина покриття не котиться вчасно; Адгезія плівки також може бути спричинена; Форма шматка не підходить, наприклад, довгий шматок, шматок у формі капсули через кочення, як круглий шматок, також спричинить різницю кольорів.
5.2 Рішення
Збільште швидкість каструлі з покриттям або кількість перегородків, налаштуйтеся на відповідний стан, щоб аркуш у сковороді рівномірно котився. Зменшіть швидкість розпилювача з покриттям, знижуйте температуру шару. У розробці рецепту розчину кольорового покриття дозування або твердий вміст пігменту або барвника слід зменшити, а пігмент із сильним покриттям повинен бути обраний. Пігмент або барвник повинен бути делікатним, а частинки повинні бути невеликими. Водні нерозчинні барвники кращі, ніж водорозчинні барвники, водорозчинні барвники не мігрують з водою так легко, як водяні розчинні барвники та затінення, стабільність та зменшення водної пари, окислення на проникність плівки також краще, ніж водяні розчинні барвники. Також виберіть відповідний тип деталі. У процесі покриття плівки часто виникають різні проблеми, але незалежно від проблем, факторів багато, можна вирішити, покращуючи якість ядра, коригуючи рецепт та експлуатацію покриття, щоб досягти гнучкого застосування та діалектична операція. Завдяки оволодінні технологіями покриття, розробкою та застосуванням нових механізмів покриття та матеріалів для покриття плівок, технологія покриття буде значно вдосконалена, покриття плівки також отримає швидкий розвиток у виробництві твердих препаратів.
Час посади: 25-2024 квітня