Категорія: Матеріали покриття; Мембранний матеріал; Полімерні матеріали, керовані швидкістю, для препаратів з повільним вивільненням; Стабілізуючий агент; Допомога підвіски, клей таблетка; Посилений адгезійний засіб.
1. Введення продукту
Цей продукт-це неіонний целюлозний ефір, зовнішньо спостерігається як білий порошок, без запаху та несмачні, розчинні у воді та більшість полярних органічних розчинників, набряк у холодній воді для очищення або злегка турбідованого колоїдного розчину. Водний розчин має поверхневу активність, високу прозорість та стабільну продуктивність. HPMC має властивість гарячого гелю. Після нагрівання водний розчин продукту утворює осадження гелю, а потім розчиняється після охолодження. Температура гелю різних специфікацій різна. Зміни розчинності з в'язкістю, в'язкість Zhao Low, чим більша розчинність, різні специфікації властивостей HPMC мають деякі відмінності, HPMC, розчинений у воді, не впливає на значення рН.
Температура спонтанного згоряння, пухка щільність, справжня щільність та температура скла становили 360 ℃, 0,341 г/см3, 1,326 г/см3 та 170 ~ 180 ℃ відповідно. Після нагрівання він стає коричневим при 190 ~ 200 ° C і горить при 225 ~ 230 ° С.
HPMC майже нерозчинний у хлороформі, етанолі (95%) та діетиловому ефірі, і розчинений у суміші етанолу та метиленхлориду, суміші метанолу та метиленхлориду, а також суміш води та етанолу. Деякі рівні HPMC розчиняються в сумішах ацетону, метиленхлориду та 2-пропанолу, а також в інших органічних розчинниках.
Таблиця 1: Технічні показники
демонструвати
Датчик,
60 GD (2910).
65 гд (2906)
75GD (2208)
Метокси %
28.0-32.0
27.0-30.0
19.0-24.0
Гідроксипропоксия %
7.0-12.0
4.0-7.5
4.0-12.0
Температура гелю ℃
56-64.
62.0-68.0
70.0-90.0
В'язкість MPA S.
3,5,15,50,4000
50400 0
100400 0150 00100 000
Суха втрата ваги %
5,0 або менше
Спалювання залишків %
1,5 або менше
pH
4.0-8.0
Важкий метал
20 або менше
миш'як
2,0 або менше
2. Особливості продукту
2.1 Гідроксипропіл метилцелюлозу розчиняють у холодній воді, утворюючи в'язкий колоїдний розчин. Поки його додають у холодну воду і злегка перемішують, його можна розчинити в прозорий розчин. Навпаки, він в основному нерозчинний у гарячій воді вище 60 ℃ і може лише набрякати. Підготовка водного розчину гідроксипропіл метицелюлози найкраще додати частину гідроксипропіл метицелюлози в певну кількість води, енергійно перемішати, нагрівається до 80 ~ 90 ℃, а потім додати решту гідроксипропіл метицелюлози та нарешті використовуйте холодну воду для доповнення для доповнення для доповнення до необхідної суми.
2.2 Гідроксипропіл метилцелюлоза-це неіонно-целюлозне ефір, його розчин не несе іонного заряду, не взаємодіє з металевими солями або іонними органічними сполуками, щоб забезпечити, щоб HPMC не реагував з іншими сировиною та допоміжками в процесі підготовки виробництво.
2.3 Гідроксипропіл метилцелюлоза має сильну античутливість, і зі збільшенням ступеня заміщення в молекулярній структурі також посилюється античутливість. Препарати, що використовують HPMC, як допоміжні речовини, мають більш стабільну якість протягом ефективного періоду, ніж препарати, що використовують інші традиційні допоміжні речовини (крохмаль, декстрин, цукор з пудрою).
2.4 Гідроксипропіл метилцелюлоза метаболічно інертна. Як фармацевтичний допоміжний засіб, він не метаболізується і не засвоюється, тому він не забезпечує тепло в наркотиках та їжі. Він має унікальну застосовність до низької калорійності, без солі, неалергенних препаратів та їжі для діабетиків.
2,5HPMC відносно стабільний до кислот і основи, але якщо pH перевищує 2 ~ 11 і впливає на більш високу температуру або довший час зберігання, це зменшить ступінь дозрівання.
2.6 Водний розчин гідроксипропіл метилцелюлози може забезпечити поверхневу активність, показуючи помірні значення поверхні та міжфазного натягу. Він має ефективну емульгування в двофазній системі і може використовуватися як ефективний стабілізатор та захисний колоїд.
2.7 Водний розчин гідроксипропіл метилцелюлози має чудові плівкові властивості і є хорошим матеріалом для покриття для таблеток та таблеток. Мембрана, утворена нею, безбарвна і жорстка. Якщо додається гліцерин, його пластичність можна збільшити. Після поверхневої обробки продукт диспергується в холодній воді, а швидкість розчинення можна контролювати шляхом зміни середовища рН. Він використовується в препаратах з повільним випуском та препарати, покритим покриттям.
3. Застосування продукту
3.1. Використовується як клейовий та розпадаючий засіб
HPMC використовується для сприяння розчиненню лікарських засобів та ступеня застосувань вивільнення, може бути безпосередньо розчинений у розчиннику як клею, низька в'язкість HPMC, розчинена у воді, утворюючи прозорі до слонової клейки, таблетки, таблетки, гранули на адгезійному та дезінтеграційному Агент та висока в'язкість до клею, використовують лише через різний тип та різні вимоги, загальний становить 2% ~ 5%.
Водний розчин HPMC та певна концентрація етанолу для створення композитного сполучного; Приклад: 2% водного розчину HPMC, змішаного з 55% розчином етанолу, використовували для гранулування капсул амоксициліну, так що середнє розчинення капсул амоксициліну збільшилося з 38% до 90% без HPMC.
HPMC може бути виготовлений із композитного клею з різною концентрацією крохмальної суспензії після розчинення; Розчинення таблеток з покриттям еритроміцину, покритої килимкою, збільшилося з 38,26% до 97,38% при поєднанні 2% HPMC та 8% крохмалю.
2.2. Зробіть матеріал для покриття плівок та матеріал для формування плівки
HPMC як водорозчинний матеріал покриття має такі характеристики: в'язкість помірного розчину; Процес покриття простий; Хороша плівка, що формує властивість; Може зберігати форму творі, писати; Може бути вологостійким; Може забарвити, корекційний аромат. Цей продукт використовується як водорозчинна плівкова покриття для планшетів та таблеток з низькою в'язкістю, а для покриття плівки на основі без води з високою в'язкістю кількість використання становить 2%-5%.
2.3, як загущування агента та клею колоїдного захисту
HPMC, що використовується як загусник, становить 0,45% ~ 1,0%, може використовуватися як очні краплі та засоби штучного потовщення сліз; Використовується для підвищення стабільності гідрофобного клею, запобігання злиття частинок, опадів, звичайна дозування становить 0,5% ~ 1,5%.
2.4, як блокатор, матеріал повільного вивільнення, контрольований агент вивільнення та пори -агент
Модель високої в'язкості HPMC використовується для підготовки блокаторів та контрольованих вивільнених агентів змішаного матеріалу, стійкого для вивільнення таблеток, стійких до таблеток, що страждає на гель -гель. Модель з низькою в'язкістю-це індукований пором агента для таблеток з вивільненим або контрольованим вивільненням, так що початкова терапевтична доза таких таблеток була швидко отримана з подальшим стійким випуском або контрольованою вивільненням для підтримки ефективних концентрацій у крові.
2,5. Гель і супозиторій матриця
Супозиторії гідрогелю та шлункову клейку препарати можна підготувати за допомогою характеристики утворення гідрогелю, яке зазвичай використовується HPMC у воді.
2.6 Біологічні клейові матеріали
Метронідазол змішували з HPMC та полікарбоксилетиленом 934 у змішувачі для виготовлення біологічних таблеток з контрольованим вивільненням, що містять 250 мг. Тест на розчинення in vitro показав, що препарат швидко набрякло у воді, а вивільнення препарату контролювали дифузією та релаксацією вуглецевого ланцюга. Реалізація тварин показала, що нова система вивільнення лікарських засобів мала значні властивості біологічної адгезії на слизовій слизовій силі.
2.7, як допомога підвіски
Висока в'язкість цього продукту - це хороша допомога для суспензії для підвіски для підвіски, його звичайна дозування становить 0,5% ~ 1,5%.
4. Приклади програми
4.1 Рішення для покриття плівок: HPMC 2KG, Talc 2KG, Castor Oil 1000ml, TWAIN -80 1000ML, PROPYLENELECOL 1000ML, 95% етанол 53000 мл, вода 47000 мл, Пігмент відповідна кількість. Існує два способи зробити це.
4.1.1 Підготовка рідини з розчинним пігментом з покриттям: Додайте встановлену кількість HPMC в 95% етанол, просочіть його протягом ночі, розчиняйте інший пігментний вектор у воді (фільтруйте, якщо це необхідно), з’єднайте два розчини і розмішайте рівномірно, щоб утворити прозорий розчин . Змішайте 80% розчину (20% для полірування) з встановленою кількістю касторової олії, між-80 та пропіленгліколем.
4.1.2 Приготування нерозчинного пігменту (наприклад, оксиду заліза) Рідка HPMC, що покриває, замочували в 95% етанолі протягом ночі, а воду додавали для виготовлення 2% прозорого розчину HPMC. 20% цього розчину виймали для полірування, а решта 80% розчину та оксиду заліза готували методом шліфування рідини, а потім додавали кількість інших компонентів і рівномірно змішували. Процес покриття рідини покриття: вилийте зерновий лист у цукрове покриття, після обертання, гаряче повітря попередньо нагріває до 45 ℃, ви можете розпорошити покриття, контроль над 10 ~ 15 мл/хв після обприскування, продовжуйте висихнути З гарячим повітрям протягом 5 ~ 10 хв. може бути поза горщиком, покладіть в сушарку, щоб висохнути більше 8 год.
4,2α-інтерферонний очний мембрана 50 мкг α-інтерферону розчиняли в 10 мл0,01 мм соляна кислота, змішана з 90 мл етанолу та 0,5 ГГПМК, відфільтровані, покрита обертовим скляним стрижнем, стерилізується при 60 ℃ і висушували у повітрі. Цей продукт виготовлений у плівковий матеріал.
4,3 таблетки котрідоксазолу (0,4 г ± 0,08 г) SMZ (80 сітки) 40 кг, крохмаль (120 сітки) 8 кг, 3%водного розчину HPMC 18-20 кг, магнієвий стеарат 0,3 кг, TMP (80 сітки) 8 кг, метод препарату до цього Змішайте SMZ і TMP, а потім додайте крохмаль і перемішайте протягом 5 хв. З збірним водним розчином 3%HPMC, м'яким матеріалом, з 16 сітчастим екраном, сушінням, а потім із 14 -маточним екраном цільнозернового зерна, додайте суміш стеарату магнію, з 12 -мм круглими з таблетками для штампування Word (SMZCO). Цей продукт в основному використовується як сполучний. Розчинення таблеток становило 96%/20 хв.
4,4 ПІПАТЕЛЬНІ ТАБЛЕТКИ (0,25 г) Піпур 80 Меш 25 кг, крохмаль (120 сітки) 2,1 кг, відповідна кількість старату магнію. Метод його виробництва полягає в тому, щоб рівномірно змішати трубоперину, крохмаль, HPMC, з 20% м'яким етанолу, 16 -сітчастим екраном гранулять, сухим, а потім 14 сітчастим екраном цільнозернового зерна, плюс векторний магній стеарат, зі 100 -мм круговим ременем (PPA0.25 ) штампування планшетів. З крохмалю як розпадаючого агента, швидкість розчинення цієї таблетки не менше 80%/2 хв, що вище, ніж подібні продукти в Японії.
4.5 Штучна сльоза HPMC-4000, HPMC-4500 або HPMC-5000 0,3G, хлорид натрію 0,45 г, хлорид калію 0,37 г, боракс 0,19 г, 10% розчин хлорбензиламмонію амонію 0,02 мл, вода додається до 100 мл. Метод його виробництва HPMC розміщений у 15 мл води, при 80 ~ 90 ℃ повна вода бере A, додайте 35 мл води, а потім містить решту компонентів 40 мл водного розчину, змішаний рівномірно, додайте воду до повної кількості, потім змішаний рівномірно, стоїть протягом ночі , обережно вилийте фільтрацію, фільтрат у контейнер, запечатаний, стерилізований при 98 ~ 100 ℃ протягом 30 хв, тобто рН коливається від 8,4 ° С до 8,6 ° С цей продукт використовується для дефіциту сліз, є хорошою заміною сліз, При використанні для мікроскопії передньої камери може бути належним чином збільшити дозування цього продукту, 0,7% ~ 1,5% є доцільним.
4,6 Метофан-контрольована таблетка вивільнення Метофанська смоляна сіль 187,5 мг, лактоза 40 мг, Pvp70,0 мг, пари кремнезему 10 мг, 40,0 мГпМК-603, 40,0 мг ~ мікрокристалічний целюлозний фталат-102 та магнію 2,5 мг. Він готується як таблетки звичайним методом. Цей продукт використовується як керований матеріал вивільнення.
4.7 Для авантоміцину ⅳ таблетки 2149 г авантоміцину ⅳ моногідрату та 1000 мл ізопропілової води 15% (масової концентрації) Eudragitl-100 (9: 1) перемішували, змішували, гранулювали та сушили при 35 ℃. Висушені гранули 575G та 62,5 г гідроксипропілоцелюлози Е-50 ретельно змішували, а потім до таблеток додавали 7,5 г стеаринової кислоти та 3,25 г магнієвого стеарату для отримання безперервного вивільнення таблеток ⅳ ⅳ. Цей продукт використовується як матеріал повільного випуску.
4.8 Гранули Nifedipine стійкого вивільнення 1 Частина ніфедипіну, 3 частини гідроксипропіл метил целюлози та 3 частини етил целюлози змішували зі змішаним розчинником (етанол: метиленхлорид = 1: 1) та 8 частин кукурудзяного крохмалю додавали для виробництва гранул за допомогою середньорозчинних метод. На швидкість вивільнення ліків гранул не впливав на зміну рН навколишнього середовища і був повільнішим, ніж у комерційно доступних гранул. Після 12 годин перорального введення концентрація крові людини становила 12 мг/мл, і різниці індивідуальної індивідуальної не було.
4.9 Пропранхаол гідрохлорид стійкого вивільнення капсула пропранхаол гідрохлорид 60 кг, мікрокристалічна целюлоза 40 кг, додавання 50 л для виготовлення гранул. HPMC1KG та EC 9KG змішували в змішаному розчиннику (метиленхлорид: метанол = 1: 1) 200 л для виготовлення розчину покриття зі швидкістю потоку 750 мл/хв розпилювачем на котячих кулях частинок, покриті частинками через 1 1,4 мм екран цілі частинки, а потім заповнені в кам'яну капсулу звичайною машиною наповнення капсули. Кожна капсула містить 160 мг сферичних частинок пропранололу гідрохлориду.
4.10 таблетки скелета Naprololol HCL готували шляхом змішування Naprololol HCl: HPMC: CMC-NA у співвідношенні 1: 0,25: 2,25. Швидкість вивільнення наркотиків була близькою до нульового порядку протягом 12 годин.
Інші препарати також можуть бути виготовлені із змішаних скелетних матеріалів, таких як метопролол: HPMC: CMC-NA Відповідно до: 1: 1,25: 1,25; Аллільпролол: HPMC відповідно до співвідношення 1: 2,8: 2,92. Швидкість вивільнення наркотиків була близькою до нульового порядку протягом 12 годин.
4.11 Скелетні таблетки змішаних матеріалів похідних етиламінозину готували за допомогою нормального методу за допомогою суміші мікро-порошкового силікагелю: CMC-NA: HPMC 1: 0,7: 4.4. Препарат можна було вивільнити протягом 12 год, як in vitro, так і in vivo, а лінійна схема вивільнення мала хорошу кореляцію. Результати прискореного тесту на стабільність відповідно до правил FDA прогнозують, що термін зберігання цього продукту становить до 2 років.
4.12 HPMC (50mpa · s) (5 частин), HPMC (4000 МПа · с) (3 частини) та HPC1 розчиняли в 1000 частин води, додавали 60 частин ацетамінофену та 6 частин кремнезему, перемішували гомогенізатором та Розпилення сушили. Цей продукт містить 80% основних ліків.
4,13 таблетки скелета теофіліну гідрофільного гелю розраховували відповідно до загальної маси таблетки, 18% -35% теофіліну, 7,5% -22,5% HPMC, 0,5% лактози та відповідна кількість гідрофобних мастильних матеріал Підтримуйте ефективну концентрацію крові людського організму протягом 12 год після перорального введення.
Час посади: лютий-05-2024