Гідроксипропіл целюлоза (HPC) - допоміжний засіб, що широко використовується в фармацевтичній галузі з різноманітними функціональними властивостями. В основному використовується в суцільних препаратах, таких як таблетки та капсули. Як напівсинтетична похідна целюлози, HPC здійснюється шляхом введення гідроксипропільних груп у молекулярну структуру целюлози, що надає йому чудові властивості розчинності, адгезії та плівки, що робить його універсальним у планшетних препаратах.
1. Загусники та в'яжучі
HPC, як загусник і сполучний, може допомогти частинкам зв’язатись і утворюватися під час мокрого грануляції виробництва таблеток. Він має сильну адгезію і може дотримуватися дрібних частинок порошку разом через мокру грануляцію, утворюючи частинки з хорошою текучою та стисливістю. Ці частинки прості у формуванні та мають хорошу стисливість під час таблетки, що призводить до високоякісних таблеток. У процесі підготовки планшетів додавання в'яжучих сполук може забезпечити твердість, стійкість до подрібнення та низьку крихкість планшетів.
2. Контрольовані агенти вивільнення
Ефект контрольованого випуску HPC у планшетах є одним із найважливіших його програм. Завдяки властивостям набухання та в'язкості у воді, HPC може утворювати гідратаційну плівку на поверхні таблеток, обмежуючи швидкість вивільнення лікарських засобів, тим самим досягаючи ефекту затримки вивільнення лікарських засобів. У таблетках з контрольованим вивільненням HPC може ефективно регулювати швидкість вивільнення лікарського засобу, коригуючи свою молекулярну вагу та кількість додавання, тим самим продовжуючи тривалість дії препарату, зменшуючи частоту введення лікарських засобів та покращуючи відповідність пацієнта. Його гідратаційний шар поступово розчиняється з часом, а швидкість вивільнення лікарських засобів є відносно постійною, що робить його чудовими перспективами застосування в таблетках з вивільненим вивільненням.
3. Формативний агент
Властивості плівки HPC роблять його широко використовуються в таблетних покриттів, особливо водорозчинних матеріалів покриття. Покриття поверхні таблетки плівкою HPC може утворювати тонкий і щільний захисний шар, який може не лише замаскувати гіркоту препарату та покращити смак, але й захистити препарат та підвищити стабільність препарату. Оскільки HPC має хорошу прозорість та гнучкість, плівка, яку вона утворює, є рівномірною і гладкою, і мало впливає на зовнішній вигляд планшета. Крім того, плівка HPC має хорошу розчинність у шлунково -кишковому тракті і не матиме несприятливого впливу на біодоступність препарату.
4. стабілізатор
Захисний ефект HPC також дуже важливий у застосуванні таблеток, особливо для тих препаратів, чутливих до світла та вологості. HPC може ефективно виділити вплив повітря та вологи, і запобігти погіршенню препарату або окислювальної інактивації через вологу. Особливо, коли планшетне покриття готується в органічних розчинниках, стабільність та хімічна інертність HPC заважають йому реагувати з активними інгредієнтами препарату, тим самим забезпечуючи стабільність та термін зберігання препарату.
5. День
Хоча HPC в основному використовується як контрольований агент вивільнення, він також може використовуватися як дезінтегрант у деяких таблетках негайного випуску. HPC з низькою тривальністю може швидко розчинятися і набрякати після контакту з водою, що призводить до швидкого розпаду таблетки, тим самим сприяючи розчиненню та всмоктуванню препарату в шлунково-кишковому тракті. Ця програма підходить для деяких препаратів, які повинні швидко ввести чинність. HPC може досягти різних характеристик дезінтеграції в різних препаратах таблетки, коригуючи його молекулярну вагу, кількість додавання та інші допоміжні речовини.
6. Застосування в перорально розпадаються таблетки
Розчинність води та в'язкість HPC також демонструють хороші ефекти в перорально розпадаються таблетках (ODT). У цій таблетці HPC може підвищити швидкість розчинення таблетки в порожнині ротової порожнини, що полегшує пацієнтам, особливо людям похилого віку чи дітьми, ковтати. Вода розчинність HPC дозволяє йому розчиняти та розпадатися за короткий час, тоді як його в'язкість забезпечує структурну міцність планшета та запобігає проламанню під час виробництва та зберігання.
7. Синергія з іншими допоміжними речовинами
HPC також має хорошу допоміжну сумісність у препаратах таблетки і може синергувати з іншими допоміжними речовинами (такими як мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметил целюлоза тощо) для підвищення продуктивності таблетки. Наприклад, при використанні в поєднанні з мікрокристалічною целюлозою, HPC може покращити плинність та рівномірність таблетки, забезпечуючи твердість таблетки; При використанні в поєднанні з іншими клеями, це може додатково посилити адгезію таблетки, покращити якість грануляції та ефект лиття стиснення.
8. Вплив факторів та обмежень
Хоча HPC має багато переваг у таблетках, на його використання впливає також багато факторів, таких як молекулярна маса, концентрація, вологість тощо швидкість вивільнення наркотиків; У той же час надмірна вологість навколишнього середовища може призвести до поглинання вологи, що впливає на її стабільність. Тому при використанні HPC необхідно обґрунтовано вибрати відповідні параметри, щоб забезпечити найкращий ефект у формулюванні планшетів.
Гідроксипропілова целюлоза має кілька функцій у формулюванні таблетки, включаючи загусник, сполучний, контрольований агент вивільнення, колишній плівку, стабілізатор та дезінтегрант, що може ефективно покращити якість таблеток та продуктивність вивільнення лікарських засобів. Відповідно до специфічних властивостей лікарських засобів та вимог до рецептури, різні молекулярні ваги та дози HPC можуть гнучко регулювати в'язкість, розпад та швидкість вивільнення таблеток, що робить його важливим значенням застосування в фармацевтичній галузі.
Час посади: листопад-04-2024