فارماسیوٹیکل گریڈ ہائپروومیلوز (HPMC) کی بنیادی خصوصیات اور اطلاق کا تعارف

1. HPMC کی بنیادی نوعیت
ہائپروومیلوز ، انگریزی کا نام ہائیڈرو آکسیپروپیل میتھیل سیلولوز ، عرف HPMC۔ اس کا سالماتی فارمولا C8H15O8- (C10HL8O6) N-C8HL5O8 ہے ، اور سالماتی وزن تقریبا 86 86،000 ہے۔ یہ پروڈکٹ ایک نیم مصنوعی مواد ہے ، جو میتھیل گروپ کا حصہ ہے اور سیلولوز کے پولی ہائیڈروکسائپروپل ایتھر کا ایک حصہ ہے۔ یہ دو طریقوں سے تیار کیا جاسکتا ہے: ایک یہ ہے کہ NAOH کے ساتھ مناسب گریڈ کے میتھیل سیلولوز کا علاج کیا جائے ، اور پھر اعلی درجہ حرارت اور اعلی دباؤ کے تحت پروپیلین آکسائڈ کے ساتھ رد عمل ظاہر کیا جائے۔ میتھیل اور ہائیڈرو آکسیپروپیل گروپس کو ایتھر کے ساتھ بندھن میں رہنے کی اجازت دینے کے لئے رد عمل کا وقت برقرار رکھنا چاہئے۔ کی شکل سیلولوز کے اینہائڈرگلوکوز رنگ سے منسلک ہے ، اور مطلوبہ ڈگری تک پہنچ سکتی ہے۔ دوسرا یہ ہے کہ کپاس لنٹر یا لکڑی کے گودا فائبر کا کاسٹک سوڈا کے ساتھ علاج کیا جائے ، اور پھر کلورینڈ میتھین اور پروپیلین آکسائڈ کے ساتھ یکے بعد دیگرے رد عمل کا اظہار کیا جائے ، اور پھر مزید بہتر ، پلورائز کریں ، ٹھیک اور یکساں پاؤڈر یا دانے دار بنائیں۔ HPMC مختلف قسم کے قدرتی پلانٹ سیلولوز ہے ، اور یہ ایک بہترین دواسازی کا مظاہرہ بھی ہے ، جس کا ایک وسیع ذریعہ ہے۔ فی الحال ، یہ وسیع پیمانے پر اندرون اور بیرون ملک استعمال ہوتا ہے ، اور یہ دواسازی کے ایکسیپینٹ میں سے ایک ہے جس میں زبانی دوائیوں میں سب سے زیادہ استعمال کی شرح ہوتی ہے۔

 

اس مصنوع کا رنگ سفید ، غیر زہریلا اور بے ذائقہ سفید ہے اور یہ ایک دانے دار یا ریشوں والا ، آسان بہاؤ پاؤڈر ہے۔ یہ روشنی کی نمائش اور نمی کے تحت نسبتا مستحکم ہے۔ یہ ٹھنڈے پانی میں پھول جاتا ہے تاکہ ایک خاص ڈگری واسکاسیٹی کے ساتھ دودھ دار سفید کولیڈیل حل تشکیل دیا جاسکے۔ حل کے ایک خاص حراستی میں درجہ حرارت میں تبدیلی کی وجہ سے سول جیل باہمی مداخلت کا رجحان ہوسکتا ہے۔ 70 ٪ الکحل یا ڈیمتھائل کیٹون میں تحلیل کرنا بہت آسان ہے ، اور وہ اینہائڈروس الکحل ، کلوروفارم یا ایتوکسیتھین میں تحلیل نہیں ہوگا۔

جب پییچ 4.0 اور 8.0 کے درمیان ہوتا ہے تو ہائپروومیلوز میں اچھا استحکام ہوتا ہے ، اور یہ 3.0 اور 11.0 کے درمیان مستحکم ہوسکتا ہے۔ 20 ° C کے درجہ حرارت اور 80 ٪ کی نسبت نمی میں 10 دن ذخیرہ کرنے کے بعد ، HPMC کی نمی جذب کا گتانک 6.2 ٪ ہے۔

ہائپروومیلوز ، میتھوکسی اور ہائیڈرو آکسیپروپائل کے ڈھانچے میں دو متبادلات کے مواد میں فرق کی وجہ سے ، مختلف قسم کی مصنوعات نمودار ہوگئیں۔ ایک مخصوص حراستی میں ، مختلف قسم کی مصنوعات میں مخصوص واسکاسیٹی اور تھرمل جیلیشن کا درجہ حرارت ہوتا ہے ، لہذا ، مختلف خصوصیات رکھتے ہیں اور مختلف مقاصد کے لئے استعمال ہوسکتے ہیں۔ مختلف ممالک کے فارماکوپیاس کے پاس ماڈل کے لئے مختلف خصوصیات اور تاثرات ہیں: یورپی فارماکوپیا مختلف ویسکوسیٹی کے مختلف درجات اور مارکیٹ میں مصنوعات کے متبادل کی مختلف ڈگری پر مبنی ہے۔ اس کا اظہار گریڈ کے علاوہ ایک نمبر کے ذریعہ کیا جاتا ہے۔ یونٹ MPa • s ہے۔ ہائپروومیلوز کے ہر متبادل کے مواد اور قسم کی نشاندہی کرنے کے لئے 4 ہندسوں کو شامل کرنے کے بعد ، مثال کے طور پر ، ہائپروومیلوز 2208 ، پہلے دو ہندسے میتھوکسی گروپ کی متوقع فیصد کی نمائندگی کرتے ہیں ، آخری دو ہندسے ہائیڈرو آکسیپروپائل کے تخمینے کی نمائندگی کرتے ہیں۔

2. پانی میں HPMC کو تحلیل کرنے کا طریقہ

2.1 گرم پانی کا طریقہ

چونکہ ہائپرومیلوز گرم پانی میں گھل نہیں جاتا ہے ، لہذا ابتدائی مرحلے میں اسے یکساں طور پر گرم پانی میں منتشر کیا جاسکتا ہے ، اور پھر جب اسے ٹھنڈا کیا جاتا ہے تو ، دو عام طریقوں کو مندرجہ ذیل بیان کیا جاتا ہے:

(1) گرم پانی کی مطلوبہ مقدار کنٹینر میں ڈالیں اور اسے تقریبا 70 ℃ پر گرم کریں۔ آہستہ آہستہ آہستہ آہستہ آہستہ آہستہ ہلچل کے تحت شامل کریں۔ شروع میں ، مصنوعات پانی کی سطح پر تیرتی ہے ، اور پھر آہستہ آہستہ ایک گندگی بناتی ہے۔ گندگی کو ٹھنڈا کریں۔

(2) پانی کی مطلوبہ مقدار میں 1/3 یا 2/3 شامل کریں اور گرم پانی کی گندگی تیار کرنے کے ل product مصنوعات کو منتشر کرنے کے لئے اسے 70 ° C پر گرم کریں ، اور پھر ٹھنڈا پانی یا برف کے پانی کی باقی مقدار شامل کریں۔ گندگی میں گرم پانی کی گندگی میں ، ہلچل کے بعد مرکب کو ٹھنڈا کریں۔

2.2 پاؤڈر اختلاط کا طریقہ
مساوی یا بڑی مقدار کے پاؤڈر کے ذرات اور دیگر پاؤڈر اجزاء خشک مکسنگ کے ذریعہ مکمل طور پر منتشر ہوجاتے ہیں ، اور پھر پانی کو تحلیل کرنے کے لئے شامل کیا جاتا ہے۔ اس وقت ، ہائپرووملوز کو بغیر کسی مجموعی کے تحلیل کیا جاسکتا ہے۔

3. HPMC کے فوائد

3.1 ٹھنڈے پانی میں گھلنشیلتا

یہ 40 ° C یا 70 ٪ ایتھنول سے نیچے ٹھنڈے پانی میں گھلنشیل ہے۔ یہ بنیادی طور پر 60 ° C سے زیادہ گرم پانی میں ناقابل تحلیل ہے ، لیکن اس کو جیل بنایا جاسکتا ہے۔

3.2 کیمیائی جڑنی

ہائپرومیلوز (HPMC) ایک قسم کا غیر آئنک سیلولوز ایتھر ہے۔ اس کے حل کا کوئی آئنک چارج نہیں ہے اور وہ دھات کے نمکیات یا آئنک نامیاتی مرکبات کے ساتھ تعامل نہیں کرتا ہے۔ لہذا ، تیاری کے عمل کے دوران دوسرے ایکسپینٹ اس کے ساتھ کوئی رد عمل ظاہر نہیں کرتے ہیں۔

3.3 استحکام

یہ تیزاب اور الکالی دونوں کے لئے نسبتا stable مستحکم ہے ، اور پییچ 3 سے 1L کے درمیان طویل عرصے تک ذخیرہ کیا جاسکتا ہے ، اور اس کی واسکاسیٹی میں کوئی واضح تبدیلی نہیں ہے۔ ہائپروومیلوز (HPMC) کے پانی کے حل کا اینٹی مولڈ اثر ہوتا ہے اور طویل مدتی اسٹوریج کے دوران اچھ wish ا وسوسیٹی استحکام کو برقرار رکھ سکتا ہے۔ HPMC کا استعمال کرتے ہوئے دواسازی کے اخراج میں روایتی اخراج (جیسے ڈیکسٹرین ، نشاستے ، وغیرہ) استعمال کرنے والوں کے مقابلے میں بہتر معیار کا استحکام ہوتا ہے۔

3.4 واسکاسیٹی کی ایڈجسٹیبلٹی

ایچ پی ایم سی کے مختلف واسکاسیٹی مشتق مختلف تناسب میں ملایا جاسکتا ہے ، اور اس کی واسکاسیٹی ایک خاص اصول کے مطابق تبدیل ہوسکتی ہے ، اور اس کا ایک اچھا لکیری رشتہ ہے ، لہذا اس کا انتخاب ضروریات کے مطابق کیا جاسکتا ہے۔

3.5 میٹابولک جڑتا

HPMC جسم میں جذب یا میٹابولائزڈ نہیں ہے ، اور کیلوری فراہم نہیں کرتا ہے ، لہذا یہ دواؤں کی تیاریوں کے لئے ایک محفوظ کام ہے۔

3.6 سیکیورٹی

عام طور پر یہ خیال کیا جاتا ہے کہ HPMC ایک غیر زہریلا اور غیر پریشان کن مواد ہے۔ چوہوں کے لئے میڈین مہلک خوراک 5 گرام/کلوگرام ہے ، اور چوہوں کے لئے میڈین مہلک خوراک 5.2g/کلوگرام ہے۔ روزانہ کی خوراک انسانی جسم کے لئے بے ضرر ہے۔

4. تیاریوں میں HPMC کا اطلاق

4.1 فلمی کوٹنگ میٹریل اور فلم تشکیل دینے والا مواد کے طور پر استعمال ہوتا ہے

ہائپرومیلوز (HPMC) فلم لیپت گولی کے مواد کے طور پر استعمال ہوتا ہے۔ روایتی لیپت گولیاں جیسے شوگر لیپت گولیاں کے مقابلے میں ، لیپت گولیاں ذائقہ اور ظاہری شکل کو نقاب پوش کرنے میں کوئی واضح فوائد نہیں رکھتے ہیں ، لیکن ان کی سختی اور فریبیتا ، نمی جذب ، منتشر ، کوٹنگ وزن میں اضافے اور دیگر معیار کے اشارے بہتر ہیں۔ اس پروڈکٹ کا کم ویسکوسیٹی گریڈ گولیوں اور گولیوں کے لئے پانی میں گھلنشیل فلم کوٹنگ میٹریل کے طور پر استعمال ہوتا ہے ، اور اعلی وسعت والے گریڈ کو نامیاتی سالوینٹ سسٹم کے لئے فلمی کوٹنگ میٹریل کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔ استعمال کی حراستی عام طور پر 2.0 ٪ -20 ٪ ہوتی ہے۔

4.2 بائنڈر اور ڈس انٹیگرینٹ کے طور پر

اس پروڈکٹ کی کم وسوسیٹیٹی گریڈ کو گولیوں ، گولیوں اور دانے داروں کے لئے بائنڈر اور ڈس انٹیگرینٹ کے طور پر استعمال کیا جاسکتا ہے ، اور اعلی ویسکوسیٹی گریڈ کو صرف بائنڈر کے طور پر استعمال کیا جاسکتا ہے۔ خوراک مختلف ماڈلز اور ضروریات کے ساتھ مختلف ہوتی ہے۔ عام طور پر ، خشک دانے دار گولیاں کے لئے استعمال ہونے والے بائنڈر کی مقدار 5 ٪ ہے ، اور گیلے دانے دار گولیاں کے لئے استعمال ہونے والے بائنڈر کی مقدار 2 ٪ ہے۔

4.3 معطل ایجنٹ کی حیثیت سے

معطل ایجنٹ ہائیڈرو فیلیسیٹی کے ساتھ ایک چپچپا جیل مادہ ہے۔ معطل ایجنٹ میں معطل ایجنٹ کا استعمال ذرات کی تلچھٹ کی رفتار کو کم کرسکتا ہے ، اور یہ ذرات کی سطح سے منسلک ہوسکتا ہے تاکہ ذرات کو پولیمرائزنگ اور بڑے پیمانے پر گھسنے سے بچایا جاسکے۔ معطل ایجنٹ معطلی کی تیاری میں اہم کردار ادا کرتے ہیں۔ HPMC معطل ایجنٹوں کی ایک عمدہ قسم ہے۔ اس میں تحلیل ہونے والا کولائیڈیل حل مائع ٹھوس انٹرفیس کے تناؤ اور چھوٹے ٹھوس ذرات پر آزادانہ توانائی کو کم کرسکتا ہے ، اس طرح متفاوت بازی کے نظام کی استحکام کو بڑھا سکتا ہے۔ یہ پروڈکٹ معطل ایجنٹ کے طور پر تیار کردہ ایک اعلی ویسکوسیٹی معطلی مائع کی تیاری ہے۔ اس کا اچھا معطل اثر ہے ، دوبارہ آباد کرنے میں آسان ، غیر اسٹکی ، اور عمدہ فلکولیٹڈ ذرات۔ معمول کی رقم 0.5 ٪ سے 1.5 ٪ ہے۔

4.4 ایک بلاکر ، سست اور کنٹرول ریلیز ایجنٹ اور تاکنا بنانے والا ایجنٹ کے طور پر استعمال ہوتا ہے

اس پروڈکٹ کا اعلی وسوسیٹیٹی گریڈ ہائیڈرو فیلک جیل میٹرکس پائیدار رہائی والی گولیاں ، retarders اور مخلوط مادے میٹرکس پائیدار ریلیز گولیاں کے لئے کنٹرول شدہ ریلیز ایجنٹوں کو تیار کرنے کے لئے استعمال ہوتا ہے۔ اس کا اثر منشیات کی رہائی میں تاخیر کا ہے۔ اس کے استعمال کی حراستی 10 ٪ ~ 80 ٪ (W /W) ہے۔ کم واسکاسیٹی گریڈ کو مستقل یا کنٹرول ریلیز فارمولیشنوں کے لئے تاکنا بنانے والے ایجنٹ کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔ اس قسم کے گولی کے علاج معالجے کے لئے درکار ابتدائی خوراک کو جلدی سے پہنچا جاسکتا ہے ، اور پھر پائیدار یا کنٹرول شدہ رہائی کا اثر استعمال کیا جاتا ہے ، اور جسم میں خون میں منشیات کی موثر حراستی برقرار رہتی ہے۔ جب پانی سے ملتا ہے تو جیل پرت بنانے کے لئے ہائپروومیلوز ہائیڈریٹ۔ میٹرکس گولی سے منشیات کی رہائی کا طریقہ کار بنیادی طور پر جیل پرت کا بازی اور جیل پرت کا کٹاؤ ہے۔

4.5 حفاظتی گلو گاڑھا اور کولائیڈ کے طور پر استعمال ہوتا ہے

جب اس پروڈکٹ کو گاڑھا کرنے والے کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے تو ، معمول کی حراستی 0.45 ٪ ~ 1.0 ٪ ہوتی ہے۔ یہ مصنوع ہائیڈروفوبک گلو کے استحکام میں بھی اضافہ کرسکتا ہے ، حفاظتی کولائیڈ تشکیل دے سکتا ہے ، ذرہ اتحاد اور اجتماعی کو روک سکتا ہے ، اور اس طرح تلچھٹ کی تشکیل کو روک سکتا ہے۔ اس کی معمول کی حراستی 0.5 ٪ ~ 1.5 ٪ ہے۔

4.6 کیپسول مواد کے طور پر استعمال ہوتا ہے

عام طور پر ، کیپسول کا کیپسول شیل مواد بنیادی طور پر جلیٹن ہوتا ہے۔ منگ کیپسول شیل کا پیداواری عمل آسان ہے ، لیکن کچھ مسائل اور مظاہر ہیں جیسے نمی اور آکسیجن حساس دوائیوں کا ناقص تحفظ ، منشیات کی تحلیل میں کمی ، اور اسٹوریج کے دوران کیپسول شیل کے ٹکڑے ٹکڑے ہونے میں تاخیر۔ لہذا ، ہائپروومیلوز کیپسول کی تیاری میں کیپسول مواد کے متبادل کے طور پر استعمال ہوتا ہے ، جو کیپسول کی مولڈیبلٹی اور استعمال کے اثر کو بہتر بناتا ہے ، اور اسے اندرون اور بیرون ملک وسیع پیمانے پر فروغ دیا گیا ہے۔

4.7 بطور بایوڈھیو

بائیوڈھیو ٹکنالوجی ، حیاتیاتی میوکوسا پر عمل پیرا ہوکر ، تیاری اور میوکوسا کے مابین رابطے کے تسلسل اور سختی کو بڑھا کر ، بائیوڈھیویسیو پولیمر کے ساتھ ایکسپینٹ کا اطلاق ، تاکہ منشیات کو آہستہ آہستہ جاری کیا جائے اور اس مقصد کو حاصل کیا جاسکے۔ علاج یہ اب بڑے پیمانے پر استعمال ہوتا ہے اب یہ ناک کی گہا اور زبانی mucosa کی بیماریوں کے علاج کے لئے استعمال ہوتا ہے۔ معدے کی بائیووڈیشین ٹکنالوجی حالیہ برسوں میں منشیات کی ترسیل کا ایک نیا نظام تیار کیا گیا ہے۔ یہ نہ صرف معدے میں منشیات کی تیاریوں کے رہائشی وقت کو طول دیتا ہے ، بلکہ جذب سائٹ کے سیل جھلی کے ساتھ منشیات کی رابطے کی کارکردگی کو بھی بہتر بناتا ہے اور سیل جھلی کی روانی کو تبدیل کرتا ہے۔ چھوٹی آنت کے اپکلا خلیوں تک منشیات کی تیز طاقت کو بڑھایا جاتا ہے ، اس طرح منشیات کی جیوویویلیبلٹی کو بہتر بناتا ہے۔

4.8 بطور حالات جیل

جلد کے لئے چپکنے والی تیاری کے طور پر ، جیل کے فوائد کا ایک سلسلہ ہے جیسے حفاظت ، خوبصورتی ، آسان صفائی ، کم لاگت ، آسان تیاری کا عمل ، اور منشیات کے ساتھ اچھی مطابقت۔ حالیہ برسوں میں ، اس نے وسیع توجہ حاصل کی ہے اور جلد کی بیرونی تیاریوں کی ترقی بن گئی ہے۔ سمت

4.9 ایملسیفیکیشن سسٹم میں ایک بارش روکنے والے کے طور پر


پوسٹ ٹائم: دسمبر 16-2021