Farmatsevtika sohasida natriy karboksimetilselüloza (CMC) va gidroksipropil metiltsellyuloza (HPMC) turli xil kimyoviy xossalari va funktsiyalariga ega bo'lgan ikkita tez-tez ishlatiladigan farmatsevtik yordamchi moddalardir.
Kimyoviy tuzilishi va xossalari
CMC - tsellyuloza gidroksil guruhlarining bir qismini karboksimetil guruhlariga aylantirish orqali olingan suvda eriydigan tsellyuloza hosilasi. CMC ning suvda eruvchanligi va yopishqoqligi uning o'rnini bosish darajasiga va molekulyar og'irligiga bog'liq va u odatda yaxshi quyuqlashtiruvchi va suspenziya qiluvchi vosita sifatida ishlaydi.
HPMC tsellyuloza gidroksil guruhlarining bir qismini metil va gidroksipropil guruhlari bilan almashtirish orqali olinadi. CMC bilan solishtirganda, HPMC kengroq eruvchanlikka ega, sovuq va issiq suvda eritilishi mumkin va turli pH qiymatlarida barqaror yopishqoqlikni namoyish etadi. HPMC ko'pincha farmatsevtikada plyonka hosil qiluvchi, yopishtiruvchi, qalinlashtiruvchi va boshqariladigan reliz agenti sifatida ishlatiladi.
Ilova maydoni
Planshetlar
Tabletkalar ishlab chiqarishda CMC asosan parchalanuvchi va yopishtiruvchi sifatida ishlatiladi. Parchalanuvchi sifatida CMC suvni o'zlashtirishi va shishishi mumkin, shu bilan tabletkalarning parchalanishiga yordam beradi va dorilarning chiqarilish tezligini oshiradi. Birlashtiruvchi sifatida CMC planshetlarning mexanik kuchini oshirishi mumkin.
HPMC asosan planshetlarda plyonka hosil qiluvchi va boshqariladigan reliz agenti sifatida ishlatiladi. HPMC tomonidan yaratilgan plyonka mukammal mexanik kuch va aşınma qarshilikka ega, bu preparatni tashqi muhit ta'siridan himoya qilishi mumkin. Shu bilan birga, HPMC ning plyonka hosil qiluvchi xususiyatlaridan preparatning chiqarilish tezligini nazorat qilish uchun ham foydalanish mumkin. HPMC ning turi va dozasini sozlash orqali barqaror chiqarish yoki boshqariladigan chiqarish effektiga erishish mumkin.
Kapsulalar
Kapsül tayyorlashda CMC kamroq qo'llaniladi, HPMC esa, ayniqsa vegetarian kapsulalarni ishlab chiqarishda keng qo'llaniladi. An'anaviy kapsula qobiqlari asosan jelatindan tayyorlanadi, ammo hayvonot manbalari muammosi tufayli HPMC ideal alternativ materialga aylandi. HPMC dan tayyorlangan kapsula qobig'i nafaqat yaxshi biomoslashuvga ega, balki vegetarianlarning ehtiyojlarini ham qondiradi.
Suyuq preparatlar
Ajoyib qalinlashtiruvchi va suspenziya xususiyatlari tufayli CMC og'iz eritmalari, ko'z tomchilari va topikal preparatlar kabi suyuq preparatlarda keng qo'llaniladi. CMC suyuq preparatlarning viskozitesini oshirishi mumkin, shu bilan dorilarning suspenziyasi va barqarorligini yaxshilaydi va dori cho'kindilarining oldini oladi.
HPMC ning suyuq preparatlarda qo'llanilishi asosan quyuqlashtiruvchi va emulsifikatorlarda to'plangan. HPMC keng pH diapazonida barqaror bo'lib qolishi va dorilarning samaradorligiga ta'sir qilmasdan turli xil dorilar bilan mos kelishi mumkin. Bundan tashqari, HPMC ning kino hosil qiluvchi xususiyatlari mahalliy preparatlarda ham qo'llaniladi, masalan, ko'z tomchilarida kino hosil qiluvchi himoya ta'siri.
Nazorat ostida chiqariladigan preparatlar
Boshqariladigan reliz preparatlarida HPMC ning qo'llanilishi ayniqsa mashhur. HPMC gel tarmog'ini shakllantirishga qodir va preparatning chiqarilish tezligi HPMC konsentratsiyasi va tuzilishini sozlash orqali boshqarilishi mumkin. Bu xususiyat og'iz orqali chiqariladigan tabletkalar va implantlarda keng qo'llanilgan. Bundan farqli o'laroq, CMC nazorat ostida chiqariladigan preparatlarda kamroq qo'llaniladi, chunki u hosil qiladigan jel tuzilishi HPMC kabi barqaror emas.
Barqarorlik va muvofiqlik
CMC turli pH qiymatlarida zaif barqarorlikka ega va kislota-asos muhitidan osongina ta'sirlanadi. Bundan tashqari, CMC ba'zi dori tarkibiy qismlari bilan yomon mos keladi, bu esa preparatning cho'kishi yoki ishlamay qolishiga olib kelishi mumkin.
HPMC keng pH diapazonida yaxshi barqarorlikni ko'rsatadi, kislota-asosdan osonlikcha ta'sirlanmaydi va mukammal muvofiqlikka ega. HPMC preparatning barqarorligi va samaradorligiga ta'sir qilmasdan ko'pchilik dori tarkibiy qismlari bilan mos kelishi mumkin.
Xavfsizlik va qoidalar
CMC ham, HPMC ham xavfsiz farmatsevtik yordamchi moddalar hisoblanadi va turli mamlakatlardagi farmakopeyalar va nazorat qiluvchi idoralar tomonidan farmatsevtika preparatlarida foydalanish uchun tasdiqlangan. Biroq, foydalanish paytida CMC ba'zi allergik reaktsiyalarni yoki oshqozon-ichak traktida noqulayliklarni keltirib chiqarishi mumkin, HPMC kamdan-kam hollarda salbiy reaktsiyalarni keltirib chiqaradi.
CMC va HPMC farmatsevtika dasturlarida o'zlarining afzalliklariga ega. CMC mukammal qalinlashtiruvchi va suspenziya xususiyatlari tufayli suyuqlik preparatlarida muhim o'rinni egallaydi, HPMC esa o'zining mukammal plyonka hosil qiluvchi va boshqariladigan bo'linish xususiyatlari tufayli planshetlar, kapsulalar va nazorat ostida chiqariladigan preparatlarda keng qo'llaniladi. Farmatsevtik preparatlarni tanlashda preparatning o'ziga xos xususiyatlari va tayyorgarlik talablariga asoslanishi kerak, har ikkalasining afzalliklari va kamchiliklarini har tomonlama hisobga olgan holda va eng mos yordamchi moddani tanlash kerak.
Xabar vaqti: 2024 yil 19 iyul