Gidroksilopyolin (HPMC) farmatsevtika sanoatida keng qo'llaniladigan polimerdir va muhim formulandir. U asosan qattiq dozada (masalan, planshetlar, kapsulalar va zarralar kabi) yopishtiruvchi, yopishqoqlik agenti va parchalanishi.
Preparatni tayyorlashda faol ingredientlarni tarqatish davolash oqibatlarini susaytirish va ishlab chiqarish juda muhimdir. Biroq, faol ingredientlarning tarqalishi formulalar tomonidan to'sqinlik qilishi mumkin. Shuning uchun, giyohvand moddalar turiga HPMC eritadigan xatti-harakatlarini tushunish juda muhim, chunki u dozalash turini bajarishga ta'sir qiladi.
HPMCning tarqatish usuli
AQSh dorixonasi (USP) HPMC-ni sinov usulini standartlashtiradi. Ushbu usul odatda eritma o'rtaida dozalash moslamasini taqlid qiladigan va dozaning turining eruvchanligini taqlid qiladigan eriydigan uskunalardan foydalanishni o'z ichiga oladi. Sinov dozani savat yoki yadroda joylashtirishni o'z ichiga oladi va erigan vositani o'z ichiga olgan idishda aylantiring.
Ertajo'jlik muhiti dozaning kutilayotgan foydalanishiga muvofiq tanlanishi kerak (oshqozon yoki ichak eritilishi kabi). HPMC uchun odatiy holga xos bo'lgan vositaga suv, fosfat buferi eritmasi va simulyatsiyasini taqqoslash uchun (SIF) ichidagi suyuqlik (SIF) kiradi.
Taqsimotuvchanlik va aniqlikni ta'minlash uchun test parametrlari aylantirish tezligi, harorati va eritishning o'rtacha hajmi va tanlab olish vaqti kabi standartlashtirilgan bo'lishi kerak. Keyin turli muddatli vaqt oralig'ini HPMC displuationulyatsiya miqdorini aniqlash uchun tegishli tahlil usulidan foydalaning.
HPMC eritma sinovlarini amalga oshirishda profilaktika choralari
1 Tegishli eritma muhitini tanlash juda muhim, chunki u HPMC-ning eriydigan xatti-harakatlariga ta'sir qiladi.
2 Tasdiqlash o'lchovning mustahkamligini va takrorlanishini o'z ichiga olishi kerak.
3 Shuning uchun, uchraydigan va aniq tahlilni ta'minlash uchun ushbu parametrlar standartlashtirilgan bo'lishi kerak.
4. Namuna: puxta tanlab olish eriydigan muhitdan vakillik namunalarini olish uchun muhim ahamiyatga ega. Namuna birlashtirilgan oraliqda to'planganligini ta'minlash va tanlab olish joylariga e'tibor bering.
5. Tahlil qilish usuli: Tahlil tahlil usuli tekshirilishi kerak va tegishli sezgirlik, sayinchilik va aniqlikka ega bo'lishi kerak.
Qisqasi, HPMC tarmog'idan eritilgan sinov giyohvand moddalarni rivojlantirish va narkotiklar formulasi muhim vositadir. Sifat nazorati laboratoriyasi faol ingredientlarning to'g'ri chiqarilishini ta'minlash va preparat xavfsiz va samarali ekanligini ta'minlash uchun muntazam ravishda o'tkaziladi. Tegishli test usulidagi xato tushunmovchilikka va giyohvand moddalarning samaradorligi bo'yicha yolg'on bayonotlarga olib kelishi mumkin. Shu sababli, tarqatish testida standartlar va profilaktika choralariga rioya qilish juda muhimdir.
Post vaqti: Jun-29-2023