Gidroksilli metilli vosita (HPMC) qoplamali eritmasi farmatsevtika va oziq-ovqat sanoatida asosiy jarayon hisoblanadi. HPMC - bu uning ajoyib plyonkalarini shakllantirish xususiyatlari, barqarorlik va turli faol ingredientlar bilan mosligi tufayli qoplamali polimer. Qoplama echimlari himoya qatlamlari, nazoratsiz profillarni tarqatish va planshetlar, kapsulalar va boshqa qattiq doz shakllarining ko'rinishi va funktsiyasini yaxshilashga sarflanadi.
1. Kerakli materiallar:
Gidroksypropyl metileuloza (HPMC)
Hal qiluvchi (odatda suv yoki alkogol aralashmasi)
Plastikik (ixtiyoriy, filmning moslashuvchanligini yaxshilash uchun)
Boshqa qo'shimchalar (ixtiyoriy, ranganlar, opiferlar yoki zaytunga qarshi vosita kabi)
2. Uskunalar kerak:
Tomir yoki idishni aralashtirish
Syurper (mexanik yoki magnit)
Tortish muvozanati
Isitish manbai (agar kerak bo'lsa)
Elak (bo'laklarni olib tashlash kerak bo'lsa)
pH metr (pH moslashishi zarur bo'lsa)
Xavfsizlik vositalari (qo'lqoplar, gogbles, lab bo'yog'i)
3. Mashg'ulot:
1-qadam: ingredientlarni tortish
O'lchov balansi yordamida HPMCning talab qilingan miqdorini o'lchash. Mumkin, qoplama eritmasining kerakli konsentratsiyasiga va partiyaning o'lchamiga qarab farq qilishi mumkin.
Agar plastikator yoki boshqa qo'shimchalar yordamida kerakli miqdorni o'lchang.
2-qadam: Erituvchini tayyorlash
Faol ingredientlar bilan foydalanish va muvofiqlik asosida ishlatilishi kerak bo'lgan erituvchining turini aniqlang.
Agar suvdan foydalansangiz, u yuqori tozalma va afzalroq distillangan yoki zimmasiga olinganligini ta'minlash.
Agar suv va alkogol aralashmasi yordamida HPMC eritmasi va qoplama eritmasining kerakli xususiyatlariga asoslangan tegishli nisbatni aniqlang.
3-qadam: aralashtirish
Aralashtirgichni aralashtiring va erituvchini qo'shing.
Erituvchini o'rtacha tezlikda aralashtirishni boshlang.
Asta-sekin kesilishdan saqlanish uchun oldindan tortilgan HPMC kukunini aralashtirish haliga qo'shing.
HPMC kukuni erituvchida bir xilda tarqalishiga qadar aralashtirishni davom eting. Ushbu jarayon HPMC kontsentratsiyasiga va aralashtirish uskunalari samaradorligiga qarab biroz vaqt talab qilishi mumkin.
4-qadam: Isitish (agar kerak bo'lsa)
Agar HPMC xona haroratida to'liq eritmasa, yumshoq isitilishi kerak bo'lishi mumkin.
Aralashmani isitish HPMC butunlay eritmaguncha aralashtiring. Haddan tashqari harorat HPMC yoki boshqa tarkibiy qismlarni demostlashi mumkinligi sababli, haddan tashqari qizdirilmaslik uchun ehtiyot bo'ling.
5-qadam: plastikikchilik va boshqa qo'shimchalar (agar kerak bo'lsa)
Agar plastikovchidan foydalansangiz, aralashtirish paytida uni asta-sekin eritmaga qo'shing.
Shunga o'xshab, ushbu bosqichda rang beradigan ranglar yoki opifiterlar kabi boshqa istalgan qo'shimcha qo'shimchalar qo'shing.
6-qadam: PH moslashmasi (agar kerak bo'lsa)
PH metridan foydalanib, qoplama echimini tekshiring.
Agar stok barqarorlik yoki muvofiqlik sabablari uchun kerakli diapazondan tashqarida bo'lsa, uni oz miqdordagi kislotali yoki asosiy echimlarni mos ravishda qo'shib qo'ying.
Har bir qo'shimchadan keyin eritmani yaxshilab aralashtiring va pHni kerakli darajaga ko'tarilgunga qadar aralashtiring.
7-qadam: yakuniy aralashtirish va sinov
Barcha tarkibiy qismlar qo'shiladi va yaxshilab aralashtirilgan bo'lsa, bir hillikni ta'minlash uchun yana bir necha daqiqa davomida aralashtiring.
Tarmoqlik moddasi yoki fazali ajratishning har qanday belgilari uchun yopishqoqlik o'lchovi yoki vizual tekshirish kabi zarur bo'lgan sifat sinovlarini o'tkazing.
Agar kerak bo'lsa, qolgan bo'laklarni yoki bo'shashgan zarralarni olib tashlash uchun echimni elakdan o'ting.
8-qadam: Saqlash va qadoqlash
Tayyorlangan HPMC qoplamali eritmasini tegishli saqlash idishlariga, mabrerta shisha idishlariga yoki yuqori sifatli plastik idishlarga o'tkazing.
Konteynerlarni partiya raqami, tayyorgarlik, kontsentratsiya va saqlash sharoitlari kabi kerakli ma'lumotlarni belgilang.
Yechimni salqin, yorug'lik va namlikdan himoyalangan quruq joyda saqlang, uning barqarorligini va yaroqlilik umrini saqlab qolish uchun.
4. Maslahatlar va mulohazalar:
Kimyoviy va uskunalar bilan ishlov berishda har doim yaxshi laboratoriya amaliyoti va xavfsizlik qoidalariga rioya qiling.
Ifloslanishni oldini olish uchun tozalik va bepushtlikni saqlang.
Qoplov echimi bilan muvofiqlikni keng miqyosda qo'llashdan oldin belgilangan substrat (planshetlar, kapsulalar) bilan moslang.
Kalitik eritmaning uzoq muddatli ishlashi va saqlash sharoitlarini baholash uchun barqarorlik tadqiqotlarini olib boring.
Tayyorlash jarayonini hujjatlashtiring va sifatni nazorat qilish maqsadlari va me'yoriy muvofiqlik uchun yozuvlarni saqlang.
O'tish vaqti: Mar-07-2024