Gidroksipropil metiltsellyuloza (HPMC) ko'p qirrali polimer bo'lib, farmatsevtika formulalarida boshqa funktsiyalar qatorida bog'lovchi sifatida keng qo'llaniladi. Birlashtiruvchi moddalar farmatsevtika tabletkalarini ishlab chiqarishda hal qiluvchi rol o'ynaydi, qattiq dozalash shakllariga siqish paytida kukunlarning birlashishini ta'minlaydi.
1. Bog'lash mexanizmi:
HPMC tsellyuloza magistraliga biriktirilgan metil va gidroksipropil guruhlardan tashkil topgan kimyoviy tuzilishi tufayli ham hidrofilik, ham hidrofobik xususiyatlarga ega. Planshetni siqish paytida HPMC suv yoki suvli eritmalar ta'sirida yopishqoq, egiluvchan plyonka hosil qiladi va shu bilan kukunli ingredientlarni bir-biriga bog'laydi. Ushbu yopishqoq tabiat HPMCdagi gidroksil guruhlarining vodorod bog'lanish qobiliyatidan kelib chiqadi va boshqa molekulalar bilan o'zaro ta'sirni osonlashtiradi.
2. Zarrachalar aglomeratsiyasi:
HPMC alohida zarralar o'rtasida ko'priklar yaratish orqali aglomeratlarning shakllanishiga yordam beradi. Planshet granulalari siqilganligi sababli, HPMC molekulalari cho'ziladi va zarrachalar orasiga kirib, zarrachadan zarrachaga yopishishni rag'batlantiradi. Ushbu aglomeratsiya planshetning mexanik kuchini va yaxlitligini oshiradi.
3. Eritma tezligini nazorat qilish:
HPMC eritmasining viskozitesi tabletkalarning parchalanish tezligiga va dori chiqarilishiga ta'sir qiladi. HPMC ning tegishli darajasi va kontsentratsiyasini tanlab, formulachilar tabletkaning erish profilini kerakli dori chiqarish kinetikasiga erishish uchun moslashtira oladi. HPMC ning yuqori viskoziteli darajalari odatda jel shakllanishining ko'payishi tufayli sekinroq erish tezligiga olib keladi.
4. Yagona taqsimot:
HPMC faol farmatsevtik ingredientlar (API) va yordamchi moddalarni planshet matritsasi bo'ylab bir tekis taqsimlashga yordam beradi. HPMC o'zining bog'lash ta'siri orqali ingredientlarni ajratishning oldini olishga yordam beradi, har bir planshetda bir hil taqsimlanishi va izchil dori tarkibini ta'minlaydi.
5. Faol moddalar bilan muvofiqligi:
HPMC kimyoviy jihatdan inert va faol farmatsevtik tarkibiy qismlarning keng doirasiga mos keladi, bu uni turli dori vositalarini shakllantirish uchun mos qiladi. U ko'pchilik dorilar bilan reaksiyaga kirishmaydi yoki ularni yomonlashtirmaydi, planshetlarning yaroqlilik muddati davomida ularning barqarorligi va samaradorligini saqlab qoladi.
6. Chang hosil bo'lishining kamayishi:
Planshetlarni siqish paytida HPMC changni bostiruvchi vazifasini bajarib, havodagi zarrachalar hosil bo'lishini minimallashtirishi mumkin. Bu xususiyat operator xavfsizligini oshiradi va toza ishlab chiqarish muhitini saqlaydi.
7. pH ga bog'liq shishish:
HPMC pH ga bog'liq bo'lgan shishishni namoyon qiladi, bunda uning suv olish va jel hosil qilish xususiyatlari pH bilan o'zgaradi. Ushbu xususiyat preparatni oshqozon-ichak trakti bo'ylab ma'lum joylarda chiqarish uchun mo'ljallangan, boshqariladigan dozalash shakllarini shakllantirish uchun foydali bo'lishi mumkin.
8. Normativ qabul qilish:
HPMC farmatsevtika maqsadlarida foydalanish uchun AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) va Evropa dori vositalari agentligi (EMA) kabi tartibga soluvchi idoralar tomonidan keng qabul qilinadi. U turli farmakopeyalarda keltirilgan va qat'iy sifat standartlariga javob beradi, mahsulot xavfsizligi va samaradorligini ta'minlaydi.
9. Formulyatsiyadagi moslashuvchanlik:
HPMC formulaning moslashuvchanligini taklif qiladi, chunki u planshetning istalgan xususiyatlariga erishish uchun yolg'iz yoki boshqa bog'lovchilar, plomba moddalari va parchalanuvchilar bilan birgalikda ishlatilishi mumkin. Ushbu ko'p qirralilik formulachilarga dori vositalarini etkazib berishning aniq talablariga javob beradigan formulalarni moslashtirishga imkon beradi.
10. Biologik moslik va xavfsizlik:
HPMC biomoslashuvchan, toksik bo'lmagan va allergiyaga olib kelmaydi, bu uni og'iz orqali yuborish uchun qabul qilish uchun mos qiladi. U oshqozon-ichak traktida tirnash xususiyati va nojo'ya ta'sirlarni keltirib chiqarmasdan tez eriydi va farmatsevtika tabletkalarining umumiy xavfsizligiga hissa qo'shadi.
Gidroksipropil metiltsellyuloza farmatsevtika formulalarida zarrachalarning birlashishini rag'batlantirish, erish tezligini nazorat qilish, ingredientlarning bir xil taqsimlanishini ta'minlash va formulaning moslashuvchanligini ta'minlash orqali xavfsizlik va tartibga solish talablariga muvofiqligini ta'minlash orqali bog'lovchi vazifasini bajaradi. Uning noyob xususiyatlari uni og'iz orqali yuborish uchun yuqori sifatli planshetlarni ishlab chiqishda ajralmas tarkibiy qismga aylantiradi.
Xabar vaqti: 25-may 2024-yil