Gipromelloza (HPMC) kengaytirilgan matritsali planshetlarda qanday ishlatiladi?

Farmatsevtika sanoatida gipromelloza (HPMC, METHOCEL™) preparatning chiqarilishini nazorat qilish uchun plomba moddasi, biriktiruvchi, planshet qoplamasi polimeri va asosiy yordamchi modda sifatida ishlatilishi mumkin. Gipromelloza tabletkalarda 60 yildan ortiq vaqt davomida qo'llanilgan va gidrofilik jel matritsali planshetlarda keng qo'llaniladigan asosiy yordamchi moddadir.

Ko'pgina farmatsevtika kompaniyalari, ayniqsa, gidrofilik jel matritsali planshet formulalarida, nazorat ostida dori chiqarish uchun gipromelozdan foydalanadilar. Gipromelloza mahsulotlari haqida gap ketganda, siz qanday tanlov qilish kerakligi haqida savol tug'dirishingiz mumkin - ayniqsa, agar siz o'z mijozlaringizga sotish uchun yorliqli va barqaror narsalarni qidirsangiz. Ushbu qo'llanmada biz gipromelloza haqida bilishingiz kerak bo'lgan asosiy narsalar haqida gapiramiz.

Gipromelloza nima?

Gipromelloza, shuningdek, nomi bilan ham tanilgangidroksipropil metiltsellyuloza (HPMC), og'iz orqali qabul qilinadigan gidrofilik gel matritsali tabletkalardan dori vositalarining chiqarilishini nazorat qilish uchun farmatsevtika yordamchisi sifatida ishlatiladigan polimer.

Gipromelloza tabiatda eng ko'p tarqalgan polimer bo'lgan tsellyulozadan olingan yarim sintetik materialdir. Uning umumiy xususiyatlaridan ba'zilari:

. sovuq suvda eriydi

. issiq suvda erimaydi

. Noionik

. Organik erituvchilarda tanlab eriydi

. Qaytaruvchanlik, termal gel xossalari

. Hidratsiya va yopishqoqlik pH dan mustaqil

. Surfaktant

. toksik bo'lmagan

. Ta'mi va hidi yumshoq

. Fermentlarga qarshilik

. pH (2-13) oralig'idagi barqarorlik

. U qalinlashtiruvchi, emulsifikator, biriktiruvchi, tezlikni regulyatori, plyonka hosil qiluvchi sifatida ishlatilishi mumkin

Hidrofilik jel matritsali planshet nima?

Gidrofilik jel matritsali planshet uzoq vaqt davomida planshetdan dori chiqarilishini nazorat qila oladigan dozalash shaklidir.

Hidrofilik gel matritsali tabletkalarni tayyorlash:

. nisbatan oddiy

. Faqat standart planshetni siqish uskunasini talab qiladi

. Dori dozasini yo'qotishning oldini oling

. Planshetning qattiqligi yoki siqish kuchi ta'sir qilmaydi

. Preparatning chiqarilishi yordamchi moddalar va polimerlar miqdoriga qarab sozlanishi mumkin

Gipromellozani gidrofil gel-matritsali planshetlarda qo'llash keng ko'lamli tartibga soluvchi tasdiqni oldi va gipromelloza foydalanish uchun qulay va yaxshi xavfsizlik rekordiga ega, bu ko'plab tadqiqotlar bilan isbotlangan. Gipromelloza farmatsevtika kompaniyalari uchun barqaror chiqariladigan planshetlarni ishlab chiqish va ishlab chiqarish uchun eng yaxshi tanlovga aylandi.

Matritsali tabletkalardan giyohvand moddalarni chiqarishga ta'sir qiluvchi omillar:

Kengaytirilgan planshetni loyihalashda ikkita asosiy omilni hisobga olish kerak: shakllantirish va qayta ishlash. Yakuniy dori mahsulotining formulasi va chiqarilish profilini aniqlashda e'tiborga olish kerak bo'lgan kichik omillar ham mavjud.

Formula:

Erta rivojlanish uchun asosiy omillar:

1. Polimer (almashtirish turi, yopishqoqligi, miqdori va zarracha kattaligi)

2. Dorilar (zarrachalar hajmi va eruvchanligi)

3. Qattiqlashtiruvchi vositalar (eruvchanligi va dozasi)

4. Boshqa yordamchi moddalar (stabilizatorlar va tamponlar)

Hunarmandchilik:

Ushbu omillar preparatning qanday ishlab chiqarilishiga bog'liq:

1. Ishlab chiqarish usullari

2. Planshet hajmi va shakli

3. Planshet kuchi

4. pH muhiti

5. Kino qoplamasi

Skelet chiplari qanday ishlaydi:

Gidrofilik jel matritsali planshetlar jel qatlami orqali dori vositalarining chiqarilishini nazorat qilishi mumkin, shu jumladan diffuziyaning ikkita mexanizmi (eruvchan faol moddalar) va eroziya (erimaydigan faol moddalar), shuning uchun polimerning yopishqoqligi ajralib chiqish profiliga katta ta'sir ko'rsatadi. Gipromellozadan foydalangan holda, farmatsevtika kompaniyalari preparatning chiqarilish profilini sozlash uchun gidrofil gel matritsali planshet texnologiyasidan foydalanishi mumkin, bu esa samaraliroq dozani va bemorning yaxshi muvofiqligini ta'minlaydi va shu bilan bemorlarga dori yukini kamaytiradi. Kuniga bir marta dori-darmonlarni qabul qilish usuli, albatta, kuniga bir necha marta bir nechta tabletkalarni olish tajribasidan yaxshiroqdir.