Nifedipin doimiy ravishda chiqariladigan tabletkalarni, kontratseptiv tabletkalarni, oshqozonni to'xtatuvchi tabletkalarni, temir fumarat tabletkalarini, buflomedil gidroxlorid tabletkalarini va boshqalarni sinovdan o'tkazish va ommaviy ishlab chiqarishda biz foydalanamiz.gidroksipropil metiltsellyuloza (HPMC)suyuqlik, gidroksipropil metilselüloz va poliakril kislota qatroni suyuqligi, Opadry (Colorcon, Buyuk Britaniya tomonidan taqdim etilgan) va boshqalar kino qoplamali suyuqliklar bo'lib, kino qoplama texnologiyasini muvaffaqiyatli qo'llagan, ammo sinov ishlab chiqarish va ishlab chiqarishda muammolarga duch kelgan. Ba'zi texnik muammolardan so'ng, biz hamkasblar bilan kino qoplamasi jarayonida umumiy muammolar va echimlar haqida gaplashmoqdamiz.
So'nggi yillarda kino qoplama texnologiyasi qattiq preparatlarda keng qo'llanilmoqda. Kino qoplamasi preparatning barqarorligini oshirish uchun preparatni yorug'likdan, namlikdan va havodan himoya qilishi mumkin; preparatning yomon ta'mini maskalash va bemorga uni qabul qilishni osonlashtirish; preparatning chiqarilish joyini va chiqarilish tezligini nazorat qilish; preparatning muvofiqligi o'zgarishini oldini olish; planshetning ko'rinishini yaxshilash Kutish. Bundan tashqari, u kamroq jarayonlar, qisqaroq vaqt, kamroq energiya sarfi va kamroq planshet vaznining afzalliklariga ega. Plyonka bilan qoplangan planshetlarning sifati asosan planshet yadrosining tarkibi va sifatiga, qoplama suyuqligining retseptiga, qoplamaning ishlash shartlariga, qadoqlash va saqlash sharoitlariga va boshqalarga bog'liq. Planshet yadrosining tarkibi va sifati asosan aks ettirilgan. planshet yadrosining faol moddalarida, turli yordamchi moddalar va planshet yadrosining ko'rinishi, qattiqligi, mo'rt bo'laklari va planshet shakli. Qoplama suyuqligining formulasi odatda yuqori molekulyar polimerlar, plastifikatorlar, bo'yoqlar, erituvchilar va boshqalarni o'z ichiga oladi va qoplamaning ishlash shartlari püskürtme va quritish va qoplama uskunasining dinamik muvozanatidir.
1.Bir tomonlama ishqalanish, kino qirrasi yorilishi va peeling
Planshet yadrosi ustki qismining qattiqligi eng kichik bo'lib, qoplama jarayonida u osonlik bilan kuchli ishqalanish va stressga duchor bo'ladi va bir tomonlama kukun yoki zarrachalar tushadi, natijada planshet yuzasida teshiklar yoki teshiklar paydo bo'ladi. planshet yadrosi, bir tomonlama eskirish, ayniqsa o'yilgan Marked plyonka bilan. Plyonka bilan qoplangan planshetdagi filmning eng zaif qismi burchaklardir. Filmning yopishqoqligi yoki mustahkamligi etarli bo'lmaganda, plyonka qirralarining yorilishi va qobig'i paydo bo'lishi mumkin. Buning sababi shundaki, erituvchining uchuvchanligi plyonkaning qisqarishiga olib keladi va qoplama plyonkasi va yadroning haddan tashqari kengayishi plyonkaning ichki kuchlanishini oshiradi, bu qoplama plyonkasining kuchlanish kuchidan oshadi.
1.1 Asosiy sabablarni tahlil qilish
Chip yadrosiga kelsak, asosiy sabab shundaki, chip yadrosining sifati yaxshi emas, qattiqlik va mo'rtlik kichikdir. Qoplash jarayonida planshet yadrosi qoplama idishida dumalab ketayotganda kuchli ishqalanishga duchor bo'ladi va etarli qattiqliksiz bunday kuchga bardosh berish qiyin, bu planshet yadrosini shakllantirish va tayyorlash usuli bilan bog'liq. Biz nifedipin doimiy chiqariladigan tabletkalarni qadoqlaganimizda, planshet yadrosining kichik qattiqligi tufayli, bir tomonda kukun paydo bo'ldi, natijada teshiklar paydo bo'ldi va plyonka bilan qoplangan planshet plyonkasi silliq emas va yomon ko'rinishga ega edi. Bundan tashqari, bu qoplama nuqsoni ham planshet turiga bog'liq. Agar film noqulay bo'lsa, ayniqsa, filmning tojda logotipi bo'lsa, u bir tomonlama kiyinishga ko'proq moyil bo'ladi.
Qoplash jarayonida juda sekin püskürtme tezligi va katta havo olish yoki yuqori havo kirish harorati tez quritish tezligiga, planshet yadrolarining sekin plyonka hosil bo'lishiga, qoplama panasidagi planshet yadrolarining uzoq vaqt bo'sh turishiga va uzoq vaqt foydalanishga olib keladi. Ikkinchidan, atomizatsiya bosimi katta, qoplama suyuqligining viskozitesi past, atomizatsiya markazidagi tomchilar konsentratsiyalangan va erituvchi tomchilar tarqalib ketgandan keyin uchuvchan bo'lib, katta ichki stressga olib keladi; shu bilan birga, bir tomonlama yuzalar orasidagi ishqalanish ham filmning ichki kuchlanishini oshiradi va filmni tezlashtiradi. Yoriq qirralar.
Bundan tashqari, agar qoplama idishining aylanish tezligi juda tez bo'lsa yoki to'siqni sozlash asossiz bo'lsa, planshetdagi ishqalanish kuchi katta bo'ladi, shuning uchun qoplama suyuqligi yaxshi tarqalmaydi va plyonka shakllanishi sekin bo'ladi. bir tomonlama eskirishga olib keladi.
Qoplama suyuqligidan, asosan, formulada polimerni tanlash va qoplama suyuqligining past viskozitesi (kontsentratsiyasi) va qoplama plyonkasi va planshet yadrosi o'rtasidagi yomon yopishqoqlik bilan bog'liq.
1.2 Yechim
Ulardan biri, planshet yadrosining qattiqligini yaxshilash uchun planshetning retsepti yoki ishlab chiqarish jarayonini sozlashdir. HPMC keng tarqalgan bo'lib foydalaniladigan qoplama materialidir. Tablet yordamchi moddalarining yopishishi yordamchi moddalar molekulalaridagi gidroksil guruhlari bilan bog'liq va gidroksil guruhlari yuqori yopishqoqlikni hosil qilish uchun HPMC ning tegishli guruhlari bilan vodorod aloqalarini hosil qiladi; Yopishqoqlik zaiflashadi, bir tomonlama va qoplama plyonkasi ajralishga moyil bo'ladi. Mikrokristalin tsellyulozaning molekulyar zanjirida gidroksil guruhlari soni ko'p bo'lib, u yuqori yopishtiruvchi kuchga ega, laktoza va boshqa shakarlardan tayyorlangan tabletkalar esa o'rtacha yopishtiruvchi kuchga ega. Yog'larni, ayniqsa stearin kislotasi, magniy stearati va glitseril stearat kabi hidrofobik moylash materiallaridan foydalanish planshet yadrosi va qoplama eritmasidagi polimer o'rtasidagi vodorod bog'lanishini kamaytiradi, yopishqoqlikni keltirib chiqaradi. yopishish kuchi asta-sekin zaiflashadi. Odatda, soqol miqdori qancha ko'p bo'lsa, yopishqoqlik shunchalik zaiflashadi. Bundan tashqari, planshet turini tanlashda, dumaloq bikonveks planshet turi qoplama uchun iloji boricha qo'llanilishi kerak, bu qoplama nuqsonlari paydo bo'lishini kamaytirishi mumkin.
Ikkinchisi, qoplama suyuqligining retseptini sozlash, qoplama suyuqligidagi qattiq tarkibni yoki qoplama suyuqligining viskozitesini oshirish va qoplama plyonkasining mustahkamligi va yopishqoqligini yaxshilash, bu muammoni hal qilishning oddiy usuli. Odatda, suvli qoplama tizimidagi qattiq tarkib 12%, organik erituvchi tizimidagi qattiq tarkib esa 5% dan 8% gacha.
Qoplama suyuqligining yopishqoqligidagi farq qoplama suyuqligining planshet yadrosiga kirish tezligi va darajasiga ta'sir qiladi. Kichkina yoki yo'q bo'lsa, yopishqoqlik juda past bo'ladi. Qoplama suyuqligining viskozitesi va qoplama plyonkasining xususiyatlari formuladagi polimerning o'rtacha molekulyar og'irligi bilan bog'liq. O'rtacha molekulyar og'irlik qanchalik baland bo'lsa, qoplama plyonkasining qattiqligi shunchalik katta bo'ladi, elastiklik va aşınma qarshilik kamroq bo'ladi. Masalan, tijoratda mavjud bo'lgan HPMC o'rtacha molekulyar og'irlikdagi farq tufayli tanlov uchun turli xil yopishqoqlik darajalariga ega. Polimerning ta'siriga qo'shimcha ravishda, plastifikatorlarni qo'shish yoki talk tarkibini ko'paytirish plyonka qirrasini yorilish holatlarini kamaytirishi mumkin, ammo temir oksidi va titan dioksidi bo'yoqlari qo'shilishi ham qoplama plyonkasining kuchiga ta'sir qilishi mumkin, shuning uchun u shunday bo'lishi kerak. me'yorida qo'llaniladi.
Uchinchidan, qoplama operatsiyasida püskürtme tezligini oshirish kerak, ayniqsa qoplama birinchi marta boshlanganda, püskürtme tezligi biroz tezroq bo'lishi kerak, shuning uchun planshet yadrosi qisqa vaqt ichida plyonka qatlami bilan qoplanadi, bu planshet yadrosini himoya qilish rolini o'ynaydi. Püskürtme tezligini oshirish, shuningdek, yotoq haroratini, bug'lanish tezligini va plyonka haroratini pasaytirishi, ichki stressni kamaytirishi, shuningdek, plyonkaning yorilishi holatlarini kamaytirishi mumkin. Shu bilan birga, qoplama idishining aylanish tezligini eng yaxshi holatga sozlang va ishqalanish va aşınmayı kamaytirish uchun to'siqni oqilona o'rnating.
2.Adgeziya va qabariq
Qoplash jarayonida, ikki bo'lak orasidagi interfeysning birlashishi molekulyar ajratish kuchidan kattaroq bo'lsa, bir nechta bo'laklar (bir nechta zarralar) qisqa vaqt ichida bog'lanadi va keyin ajralib chiqadi. Püskürtme va quritish o'rtasidagi muvozanat yaxshi bo'lmasa, plyonka juda nam bo'lsa, plyonka qozon devoriga yopishadi yoki bir-biriga yopishadi, shuningdek, yopishqoq joyda filmning sinishiga olib keladi; Spreyda, tomchilar to'liq quritilmaganda, buzilmagan tomchilar mahalliy qoplama plyonkasida qoladi, kichik pufakchalar mavjud bo'lib, pufak qoplama qatlamini hosil qiladi, shuning uchun qoplama qatlami pufakchalar paydo bo'ladi.
2.1 Asosiy sabablarni tahlil qilish
Ushbu qoplama nuqsonining darajasi va paydo bo'lishi, asosan, qoplamaning ish sharoitlariga, buzadigan amallar va quritish o'rtasidagi muvozanatga bog'liq. Püskürtme tezligi juda tez yoki atomizatsiyalangan gaz hajmi juda katta. Quritish tezligi past havo kirish hajmi yoki past havo kirish harorati va choyshabning past harorati tufayli juda sekin. Plitalar o'z vaqtida qatlam-qatlam quritilmaydi va yopishqoqlik yoki pufakchalar paydo bo'ladi. Bunga qo'shimcha ravishda, noto'g'ri buzadigan amallar Burchak yoki masofa tufayli, buzadigan amallar natijasida hosil bo'lgan konus kichik bo'lib, qoplama suyuqligi ma'lum bir hududda to'planadi, natijada mahalliy nam bo'ladi, natijada yopishqoqlik paydo bo'ladi. Sekin tezlikda qoplama qozoni mavjud, markazdan qochma kuchi juda kichik, plyonkaning yuvilishi yaxshi emas, shuningdek, yopishqoqlikka olib keladi.
Qoplama suyuqligining yopishqoqligi juda katta, bu ham sabablardan biridir. Kiyim suyuqligining yopishqoqligi katta, kattaroq tuman tomchilarini hosil qilish oson, uning yadroga kirish qobiliyati zaif, ko'proq bir tomonlama agregatsiya va yopishqoqlik, shu bilan birga, filmning zichligi yomon, ko'proq pufakchalar. Ammo bu vaqtinchalik yopishqoqlikka unchalik ta'sir qilmaydi.
Bundan tashqari, noto'g'ri kino turi ham yopishqoqlik paydo bo'ladi. Agar qoplama idishidagi tekis plyonka yaxshi bo'lmasa, bir-biriga yopishib qolsa, ikki yoki ko'p qatlamli plyonka paydo bo'lishi oson. Buflomedil gidroxlorid tabletkalarini sinovdan o'tkazganimizda, tekis qoplama tufayli oddiy suv kashtanlarini qoplaydigan idishda bir-biriga o'xshash ko'plab qismlar paydo bo'ldi.
2.2 Yechimlar
Bu, asosan, dinamik muvozanatga erishish uchun buzadigan amallar va quritish tezligini sozlashdir. Spray tezligini kamaytiring, kirish havosi hajmini va havo haroratini oshiring, yotoq harorati va quritish tezligini oshiring. Buzadigan amallar qoplanish maydonini oshiring, purkagich tomchilarining o'rtacha zarracha hajmini kamaytiring yoki purkagich va choyshab o'rtasidagi masofani sozlang, shunda purkagich va choyshab o'rtasidagi masofaning sozlanishi bilan vaqtincha yopishib qolish darajasi kamayadi.
Qoplama eritmasi retseptini sozlang, qoplama eritmasidagi qattiq moddalar miqdorini oshiring, erituvchi miqdorini kamaytiring yoki etanol kontsentratsiyasini yopishqoqlik oralig'ida mos ravishda oshiring; Talk kukuni, magniy stearati, silika jel kukuni yoki oksid peptid kabi anti-yopishqoq moddalar ham qo'shilishi mumkin. Qoplama qozonining tezligini to'g'ri yaxshilash, yotoqning markazdan qochma kuchini oshirish mumkin.
Tegishli varaq qoplamasini tanlang. Biroq, buflomedil gidroxlorid tabletkalari kabi tekis choyshablar uchun qoplama keyinchalik samarali qoplama panasi yordamida yoki choyshabning yumalishini ta'minlash uchun oddiy qoplama panasiga to'siqni o'rnatish orqali muvaffaqiyatli amalga oshirildi.
3.Bir tomonlama qo'pol va ajin terisi
Qoplash jarayonida, qoplama suyuqligi yaxshi tarqalmaganligi sababli, quritilgan polimer tarqalmaydi, tartibsiz cho'kma yoki plyonka yuzasiga yopishadi, natijada yomon rang va notekis sirt paydo bo'ladi. Ajin terisi o'ziga xos qo'pol sirtdir, bu haddan tashqari qo'pol vizual ko'rinishdir.
3.1 Asosiy sabablarni tahlil qilish
Birinchisi, chip yadrosi bilan bog'liq. Yadroning dastlabki sirt pürüzlülüğü qanchalik katta bo'lsa, qoplangan mahsulotning sirt pürüzlülüğü shunchalik katta bo'ladi.
Ikkinchidan, u qoplama eritmasi retsepti bilan katta aloqaga ega. Qoplama eritmasidagi polimerning molekulyar og'irligi, kontsentratsiyasi va qo'shimchalari plyonka qoplamasining sirt pürüzlülüğü bilan bog'liq deb ishoniladi. Ular qoplama eritmasining yopishqoqligiga ta'sir qilish orqali harakat qiladi va plyonkali qoplamaning pürüzlülüğü qoplama eritmasining yopishqoqligi bilan deyarli chiziqli bo'lib, yopishqoqlikning oshishi bilan ortadi. Qoplama eritmasida juda ko'p qattiq tarkib osongina bir tomonlama qo'pollikka olib kelishi mumkin.
Nihoyat, bu qoplama operatsiyasi bilan bog'liq. Atomizatsiya tezligi juda past yoki juda yuqori (atomizatsiya effekti yaxshi emas), bu tuman tomchilarini tarqatish va bir tomonlama ajin terisini hosil qilish uchun etarli emas. Va quruq havoning haddan tashqari hajmi (egzoz havosi juda katta) yoki juda yuqori harorat, tez bug'lanish, ayniqsa havo oqimi juda katta, girdob oqimi hosil qiladi, shuningdek, tomchilarning tarqalishini ham yaxshi emas.
3.2 Yechimlar
Birinchisi, yadro sifatini yaxshilashdir. Yadroning sifatini ta'minlash uchun qoplama eritmasi retseptini moslashtiring va qoplama eritmasining yopishqoqligini (kontsentratsiyasini) yoki qattiq tarkibini kamaytiring. Spirtli eruvchan yoki alkogol-2-suv qoplama eritmasi tanlanishi mumkin. Keyin ish sharoitlarini sozlang, qoplama idishining tezligini mos ravishda yaxshilang, plyonka rulosini bir tekis qilib qo'ying, ishqalanishni oshiring, qoplama suyuqligining tarqalishiga yordam bering. Agar yotoq harorati yuqori bo'lsa, kirish havosi hajmini va kirish havosining haroratini kamaytiring. Agar buzadigan amallar sabablari bo'lsa, püskürtme tezligini tezlashtirish uchun atomizatsiya bosimini oshirish kerak va tuman tomchilarini varaq yuzasiga majburan yoyish uchun atomizatsiya darajasi va püskürtme hajmini yaxshilash kerak, shunda tuman tomchilari kichikroq bo'ladi. o'rtacha diametri va katta tuman tomchilari paydo bo'lishining oldini olish, ayniqsa, katta yopishqoqlikka ega bo'lgan suyuqlikni qoplash uchun. Buzadigan amallar tabancası va choyshab o'rtasidagi masofa ham sozlanishi mumkin. Kichik ko'krak diametri (015 mm ~ 1,2 mm) va atomizatsiya gazining yuqori oqim tezligi bilan purkagich tabancası tanlangan. Buzadigan amallar shakli tekis konusning burchakli tuman oqimining keng doirasiga o'rnatiladi, shunda tomchilar kattaroq markaziy maydonda tarqaladi.
4. Ko'prikni aniqlang
4.1 Asosiy sabablarni tahlil qilish
Bu filmning yuzasi belgilangan yoki belgilangan bo'lsa sodir bo'ladi. Kiyim membranasi yuqori elastiklik koeffitsienti kabi oqilona mexanik parametrlarga ega bo'lganligi sababli, plyonkaning mustahkamligi yomon, yopishqoqligi yomon va hokazo, kiyim membranasini quritish jarayonida yuqori orqaga tortilish hosil bo'ladi, kiyim membranasi sirtini bosish, membranani tortib olish va ko'prik hosil qiladi. bir tomonlama çentik yo'qoldi yoki logotip aniq emas, bu hodisaning sabablari qoplama suyuqligi retseptida yotadi.
4.2 Yechim
Qoplama eritmasining retseptini sozlang. Past molekulyar og'irlikdagi polimerlardan yoki yuqori yopishqoq plyonka hosil qiluvchi materiallardan foydalaning; Solvent miqdorini oshiring, qoplama eritmasining viskozitesini kamaytiring; Plastifikator miqdorini oshiring, ichki stressni kamaytiring. Turli plastifikator ta'siri boshqacha, polietilen glikol 200 propilen glikol, glitserindan yaxshiroqdir. Spray tezligini ham kamaytirishi mumkin. Havoning kirish haroratini oshiring, choyshabning haroratini oshiring, shunda hosil bo'lgan qoplama mustahkam bo'ladi, lekin chekka yorilishining oldini olish uchun. Bundan tashqari, belgilangan qolipni loyihalashda ko'prik hodisasining paydo bo'lishining oldini olish uchun iloji boricha kesish burchagi va boshqa nozik nuqtalarning kengligiga e'tibor qaratishimiz kerak.
5.Kiyim membranalarining xromatizmi
5.1 Asosiy sabablarni tahlil qilish
Ko'pgina qoplamali eritmalarda pigmentlar yoki bo'yoqlar mavjud bo'lib, ular qoplama eritmasida to'xtatiladi va noto'g'ri qoplama tufayli rang taqsimoti bir xil emas va bo'laklar orasida yoki bo'laklarning turli qismlarida rang farqi hosil bo'ladi. Asosiy sabab shundaki, qoplama idishining tezligi juda sekin yoki aralashtirish samaradorligi yomon va oddiy qoplama vaqtida bo'laklar orasida bir xil qoplama effektiga erishib bo'lmaydi; Rangli qoplama suyuqligidagi pigment yoki bo'yoq kontsentratsiyasi juda yuqori yoki qattiq tarkib juda yuqori yoki qoplama suyuqligining purkash tezligi juda tez, yotoq harorati juda yuqori, shuning uchun rangli qoplama suyuqligi o'ralmaydi. vaqtida chiqib ketish; Filmning yopishqoqligi ham sabab bo'lishi mumkin; Buyumning shakli mos emas, masalan, uzun bo'lak, kapsula shaklidagi bo'lak, dumaloq bo'lak bo'lgani uchun ham rang farqiga olib keladi.
5.2 Yechim
Qoplama idishining tezligini yoki to'siqlar sonini oshiring, idishdagi varaq bir tekis aylana olishi uchun tegishli holatga sozlang. Qoplama suyuqlik purkash tezligini kamaytiring, yotoq haroratini kamaytiring. Rangli qoplamali eritmaning retsept bo'yicha dizaynida pigment yoki bo'yoqning dozasi yoki qattiq tarkibini kamaytirish va kuchli qoplamali pigmentni tanlash kerak. Pigment yoki bo'yoq nozik bo'lishi kerak va zarrachalar kichik bo'lishi kerak. Suvda erimaydigan bo'yoqlar suvda eriydigan bo'yoqlardan yaxshiroqdir, suvda erimaydigan bo'yoqlar suvda eriydigan bo'yoqlar kabi osonlikcha suv bilan ko'chib o'tmaydi va soyalanish, barqarorlik va suv bug'ini kamaytirishda plyonkaning o'tkazuvchanligi bo'yicha oksidlanish ham suvda eriydigan bo'yoqlardan yaxshiroqdir. Shuningdek, tegishli qism turini tanlang. Kino qoplamasi jarayonida ko'pincha turli xil muammolar mavjud, ammo qanday muammolar bo'lishidan qat'i nazar, omillar juda ko'p, ular moslashuvchan dasturga erishish uchun yadro sifatini yaxshilash, qoplama retsepti va ishlashini sozlash orqali hal qilinishi mumkin. va dialektik operatsiya. Qoplama texnologiyasini o'zlashtirish, yangi qoplama texnikasi va plyonkali qoplama materiallarini ishlab chiqish va qo'llash bilan qoplama texnologiyasi sezilarli darajada yaxshilanadi, kino qoplamasi ham qattiq preparatlar ishlab chiqarishda jadal rivojlanadi.
Xabar vaqti: 25-aprel-2024