Gidroksypropyl metileuloza (HPMC)
Kategoriya: qoplama materiallari; Membran materiallari; Sekin-sekin nashr etish uchun tezkor nazorat qilinadigan polimer materiallari; Barqarorlashtirish agentligi; To'xtatib turish uchun yordam, planshet yopishtiruvchi; Mustahkamlangan yopishqoq agenti.
1. Mahsulotni tanishtirish
Ushbu mahsulot oq changli bo'lmagan tsellyuloza, oq kukunli, hidsiz va ta'msiz va ta'msiz va polar organik eritgichlar va ozgina turbli kolloid eritmasi kabi shishadi. Suvning eritmasi qalinligi, yuqori shaffoflik va barqaror ishlashi mavjud. HPMC issiq jelning mulki bor. Isitishdan keyin mahsulotni suvli eritma Gel yog'ingarchilikni tashkil qiladi va keyin sovutishdan keyin eriydi. Gel harorati har xil xususiyatlarning har xil. Yopishqoqlik, yopishqoqlik zhao past bo'lgan eritmalar pastligi, eriydiganlik darajasi oshish, HPMC xususiyatlarining turli xil xususiyatlari ba'zi tafovutlarga ega, hpmc suvda pH qiymatiga ta'sir qilmaydi.
O'z-o'zidan yonish harorati, bo'shashmasdan zichlik, haqiqiy zichlik va shishalarning o'tish harorati mos ravishda 360 °, 1,326g / 180 ~ 180 ~ sm3 va 170 ~ 180 ~ sm3. Isitishdan keyin jigarrang 190 ~ 200 ° C dan 225 ~ 230 ° C da kuyadi.
HPMC xloroform, etanol (95%) va dietani va metilsiz xlorid aralashmasida, metanol va metilen xlorid aralashmasi va suv va etanol aralashmasi aralashmasida deyarli erimaydi. HPMCning ba'zi darajalari ateton, metilen xlorid va 2-propanol, shuningdek, boshqa organik erituvchilarning aralashmasida eriydi.
1-jadval: texnik ko'rsatkichlar
loyiha
O'lchov,
60 Gd (2910).
65GD (2906)
75GD (2208)
Metoxy%
28.0-32.0
27.0-30.0
19.0-24.0
Gidrokrropoksy%
7.0-12.0
4.0-7.5
4.0-12.0
Gel harorati
56-64.
62.0-68.0
70.0-90.0
Yopishqoqlik MPA S.
3,5,6,15,5000
50400 0
100400 0150 00100 000
Quruq vazn yo'qotish%
5.0 yoki undan kam
Yonayotgan qoldiq%
1.5 yoki undan kam
pH
4.0-8.0
Og'ir metal
20 yoki undan kam
arsenik
2.0 yoki undan kam
2. Mahsulot xususiyatlari
2.1 gidroksilli metilli metilli modda qovurilgan kolloid eritmani hosil qilish uchun sovuq suvda eritiladi. Sovuq suvga qo'shiladigan va ozgina aralashtirilgach, uni shaffof echimga eritib yuborish mumkin. Aksincha, u 50-dan yuqori issiq suvda erimaydi va faqat shishishi mumkin. Gidroksilli metolikullozni tayyorlashda ma'lum miqdordagi suvda gidroksilli metolikullozning bir qismini qo'shib, 80 ~ 90 ~ 90 ~ gacha bo'lgan qismini qo'shib, qolgan gidrokrropil metolikullozni qo'shing va nihoyat sovuq suvni qo'shing kerakli miqdorga.
2.2 Gidrokil metilosuloza - bu ionli tsellyuloza Ionli zaryadlash yoki tayyorgarlik jarayonida giyik organik birikmalar bilan aloqa qilmaydi, bu esa boshqa xom ashyo va qo'shimchalar bilan munosabatda bo'lishini ta'minlash uchun, masalan, boshqa xom ashyo va qo'shimchalar bilan ta'sir qilmaydi. Ishlab chiqarish.
2.3 gidroksilli metillioz kuchli sezgirlikka qarshi kuchli va molekulyar tuzilishning o'rnini ko'payishi bilan sezgirlikka qarshi kurash yanada kuchayadi. HPMC yordamida giyohvand moddalar, giyohvand moddalarga qaraganda, boshqa an'anaviy aksiyalardan foydalangan holda giyohvand moddalarga qaraganda samarali davrda barqaror sifatga ega (kraxmal, dekstrin, chang shakar).
2.4 gidroksilli metillioz - metabolli ravishda inert. Farmatsevtik aterek sifatida u metabolizatsiya qilinmaydi yoki so'rilmaydi, shuning uchun u giyohvand moddalar va oziq-ovqatlarda issiqlikni ta'minlamaydi. U past kaloriya qiymatini, tuzsiz, allergenik dorilar va diabetga chalinadigan oziq-ovqat uchun noyob qo'llanmaga ega.
2.5hpmc kislotalar va bazalarga nisbatan barqaror, ammo pH 2 ~ 11 dan oshsa va undan yuqori harorat yoki uzoqroq vaqt davomida ta'sir qilsa, u pishish darajasini pasaytiradi.
2.6 gidroksilli metil metilli suvli eritma sirt faolligini, o'rtacha darajada o'rtacha va interfacial kuchlanish qiymatini ko'rsatadi. U ikki faza tizimida samarali emulsiyaga ega va samarali stabilizator va himoya kolloid sifatida ishlatilishi mumkin.
2.7 gidroksilli metil metilli suvli eritma juda yaxshi plyonka shakllantirish xususiyatlariga ega va planshetlar va tabletkalar uchun yaxshi qoplama materialidir. Bu membrana rangsiz va qattiqdir. Agar glitserin qo'shilsa, uning pozitsiyasi ko'payishi mumkin. Sirtni davolashdan keyin mahsulot sovuq suvda tarqalib ketadi va displeyatsiya stavkasi pH muhitini o'zgartirish orqali boshqarilishi mumkin. U sekin nashr etish va enterik tayyor mahsulotlarda qo'llaniladi.
3. Mahsulot qo'llanilishi
3.1. Yopishqoq va parchalanadigan vosita sifatida ishlatiladi
HPMC giyohvand moddalarni tarqatish va ozod qilinish darajasi to'g'ridan-to'g'ri eritib, yopishqoq va parchalanadigan granulalar uchun eritib yuborilishi mumkin Agent va elim uchun yuqori yopishqoqligi, faqat har xil turdagi va turli xil talablarga javob beradi, general 2% ~ 5% ni tashkil qiladi.
HPMC suvli eritma va kompozit bog'ichni tayyorlash uchun etanolning ma'lum bir kontsentratsiyasi; Masalan: Amoksitsillin kapsulalarini echib olish uchun 2% limonli eritma aralashmasi 55% etanol yechimi bilan aralashtirib, Amoksitsillin kapsulasi 38% dan HPMC 9 90% gacha ko'tarildi.
HPMC displeyni tarqatgandan keyin kraxmal plitry konsentratsiyasi bilan kompozit yopishtiruvchi moddalarni tayyorlash mumkin; Eritromitsinni tarqatib yuborish 38,26% dan 97,38% gacha, 2% HPMC va 8% kraxmal birlashtirilgan bo'lsa.
2.2. Film qoplamasi materiallari va film shakllantirish materiallarini ishlab chiqaring
HPMC suvni eriydigan qoplamali material sifatida quyidagi xususiyatlarga ega: o'rtacha eritma yopishqoqligi; Qopish jarayoni oddiy; Mulkni shakllantirishda yaxshi film; Asarning shaklini, yozish shaklini ushlab turishi mumkin; Namlik bo'lishi mumkin; Rang, tuzatish lazzati bo'lishi mumkin. Ushbu mahsulot past yopishqoqlik bilan planshetlar va tabletkalar uchun suvda eriydigan kino qoplamasi va dorilar uchun dorilar uchun ishlatiladi, foydalanish miqdori 2% -5% ni tashkil qiladi.
2.3, qalinlashgan vositasi va kolloid himoyasi sifatida
GPMC qalinlashgan agent sifatida ishlatilgan Agent sifatida 0,45% ~ 1,0%, ko'z tomchilari va sun'iy ko'z yoshlari qalinlashgan vosita sifatida ishlatilishi mumkin; Gidrofob yopishqoqlikning barqarorligini oshirish uchun ishlatilgan, zarrachalar kiradi, yog'ingarchilik, yog'ingarchilik, odatiy dozani 1,5% tashkil etadi.
2.4, blokirovka, sekin bo'shatish materiallari, boshqariladigan bo'sh joy va g'ovak agentligi
HPMC Yuqori yopishqoqlik modeli Blokerlarni va boshqariladigan bo'shliqni aralashtirilgan materiallarni tayyorlash uchun ishlatiladi Skeletli amiriladigan materiallarni tayyorlash uchun ishlatiladi. Kam etkazish modeli - bu planshetlarning dastlabki terapevtik dozasi tezda olingan, undan keyin qonda samarali kontsentratsiyalarni saqlash uchun tezkor yoki boshqariladigan retseptlar uchun g'ovakli vositadir.
2.5. Gel va ko'p sonli matritsa
Gidrogel püpozitsiyasi va me'da yopishtiruvchi preparatlar odatda GRAGROGEL shakllanishi xarakteristikasi bilan birga, gidrogel shakllanishining tavsifi yordamida tayyorlanishi mumkin.
2.6 Biologik yopishqoq materiallar
Metronidazole 234 tomonidan 250mg ni o'z ichiga olgan BiowyHapimli boshqariladigan bo'sh joyli planshetlarni tayyorlash uchun 934-sonli HPMC va polikarbetiletilen bilan aralashtirildi. Preparatni in vitro miqyosida tayyorgarlik tezda suvda shishib ketganini ko'rsatdi va giyohvand moddalarni chiqarilishi diffuziya va uglerod zanjiri bilan boshqariladi. Hayvonlarning joriy etilishi shuni ko'rsatdiki, giyohvand moddalarni chiqaradigan yangi tizim Boulingual shilliq qavat uchun biologik yopishqoq xususiyatga ega edi.
2.7, to'xtatib turish uchun yordam sifatida
Ushbu mahsulotning yuqori yopishqoqligi - suspenziya suyuq tayyorgarligi uchun yaxshi suspenziya yordami, uning odatdagi dozasi 0,5% ~ 1,5% ni tashkil qiladi.
4. Ariza misollari
4.1 Kampir qoplamali eritmasi: HPMC, Talk 2kg, Castor neft 1000ml, Propilen glikol 1000ml, 95% etanol, 97000ml, pigment 47000ml, pigment 1000ml, pigmentga mos keladigan 1000ml, 95% etanol. Buni amalga oshirishning ikki yo'li mavjud.
4.1.1 Yolg'un pigmentli kiyimlarni tayyorlash: Belgilangan miqdorni 95% etanolga qo'shing, suvga soling (kerakli bo'lsa, filtrni filtrlang), ikki echimni to'kib tashlang va shaffof eritmani hosil qiling . Belgilangan kastor yog'i, o'n ikki-80 va propilen glikolning belgilangan miqdorini eritmaning 80% aralashtiring.
4.1.2 erimaydigan pigment (masalan, temir oksidi kabi) gpmc 95% boshpanada 24% HPMC shaffof eritmasi qo'shildi. Ushbu eritmaning 20 foizi polishish uchun olib borildi, qolgan 80% eritma va temir oksidi suyuqlikni maydalash usuli bilan tayyorladi, so'ngra boshqa komponentlarning retsepti miqdori qo'shildi va ulardan foydalanish uchun teng ravishda aralashtirildi. Qoramol suyuqlikning qopqog'i: aylantirishdan keyin don varag'ini quying, püskürtme 10 ~ 15ml / minada, muzlatib qo'ygandan so'ng, quritishni davom ettiring 5 ~ 10 minga issiq havoda qozondan chiqib, quritgichga 8 soatdan ko'proq quriting.
4.2M-interferon 3-interfraning o'rtacha 90ml etanik va 0,5.5hpxmc bilan aralashtirilgan, filtrlangan shisha novda bilan aralashtirilgan, filtrlangan, shisha novda va havoga quritilgan. Ushbu mahsulot film materiallariga kiritilgan.
4.3 kotrimosazol tabletkalari (0,4g ± 0,08g) 40 kg, kraxmal (120 Mesh), 3% HPMC, suvli suvli eritma, TMP (80 Mesh) 8kg, tayyorlash usuli smz va tmp mixlang, so'ngra kraxmal qo'shing va 5minga aralashtiring. Programme 3% HPMC eritmasi, 16 Mesh ekran granulyatsiyasi, quritish, quritish, 12 mm dumaloq bir dona bilan, 12 mm dumaloq, Word (SMZCO) planshetlari bilan qo'shing. Ushbu mahsulot asosan bog'lovchi sifatida ishlatiladi. Planshetlarning tarqatib yuborilishi 96% / 20 minni tashkil etdi.
4.4 Paverase 80 Mesh 25kg, kraxmal (120 Mesh) 2.1 kg, magniyga intilish kerak. Uning ishlab chiqarish usuli, kraxmal kislotasi, kraxmal, HPMC, 20% EREANOL yumshoq materiallari, quruq ekranli granulati, quruq ekranli granula, va keyinchalik 14 tonna magniy starati (PPA0.25) ) planshetlar planshetlari. Chaqiriqli kraxmal bilan ushbu planshetning displuatsiya tezligi 80% / 2 mindan kam emas, bu Yaponiyada ham shunga o'xshash mahsulotlardan yuqori.
4.5 Sun'iy ko'z yoshlari HPMC-4000 yoki HPMC-5000 0,3G, natriy xlorid, 10% ammoniy xlorammoniya eritmasi 0,02ml, 100ml, suv qo'shilgan. Uning ishlab chiqarish usuli - bu HPMC 15ml suvda, 80 ~ 90 ~ 90 mln. Suvni teng miqdorda aralashtiring, so'ngra suv qo'shing, so'ngra bir oz miqdorda aralashtiring, bir marta aralashtiring , filtrlashni ohista quying, muhrlangan idishga, 98 ~ 100 ° C sterilizatsiya qiling, ya'ni 8,4 ° C dan 8,6 ° C gacha bo'lgan pH shubhasiz ko'z yosh etishmasligi uchun ishlatiladi, Old kamera mikroskopida ishlatilganda, ushbu mahsulotning dozasini mos ravishda ko'paytirishi mumkin, 0,7% ~ 1,5% mos keladi.
4.6 MetTorphan boshqariladigan bo'sh joy mettorfan tuz 187,5mg, laktoza 40.0MG, 40.0 MGGHPMC-603, 40.0 MGGPMC-603, MICROSTALNETHIAT-102 va magniy stsenari 2.5mg. Oddiy usul bilan planshetlar sifatida tayyorlanadi. Ushbu mahsulot boshqariladigan bo'shatish materiallari sifatida ishlatiladi.
47-planshetlar, 2149G avanycin uchun Monohidred va 1000mm ignopropil suv aralashmasi (ommaviy kontsentratsiya) edragitl-100 (9: 1). Quritilgan granulalar 575 g va 62,5g gidrokrropilocilocillyuloza yaxshilab aralashtirildi, keyin planshetlarning planshetlarini doimiy ravishda ozod qilish uchun planshetlarga va keyin 7.5G strial kislotasi va 3,25 g magniy statistika qo'shiladi. Ushbu mahsulot sekin bo'shatish materiallari sifatida ishlatiladi.
4.8 NIFEDIPINE - NIFEDIPINE 1 qism, 3 qismni gidroksidpropilose (etil tranzolosi = 1: 1) bilan aralashtirildi va o'rtacha eriydi usul. Granulalarning preparatlarining chiqarilishi atrof-muhit pH o'zgarishi ta'siriga ta'sir qilmadi va tijoratda mavjud granulalarga qaraganda sekinroq edi. Og'iz orqali 12 soatdan keyin inson qon kontsentratsiyasi 12mg / ml edi va individual farq yo'q edi.
4.9 Propranhaol gidrabrorloridni barpo etish 60 kid, mikrokristalin tsolbulosi 40 kg, mikrokiliz tsolozalarini qo'shib, granulalarni qo'shadi. HPMC1KG va EC 9kg aralash mollyuntlarda aralashtirilgan (metanol = 1: 1) 200l. mm butun zarrachalar ekranini ekranli, so'ngra oddiy kapsulalarni to'ldiradigan mashinasi bilan tosh kapsulaga to'ldirilgan. Har bir kapsulada 160mg propranolol gidroxloridi sferik zarrachalar mavjud.
4.10 Naprolol HCL skeleton planshetlari Nprolol HCL aralashtirish orqali tayyorlangan: HPMC: CMC-N na 1: 0.25: 2.25. Preparatni bo'shatish darajasi 12 soat ichida nol buyurtmaga yaqin edi.
Boshqa dorilar metoprolol: HPMC: CMC-NA kabi aralash materiallardan iborat bo'lishi mumkin: 1: 1.25: 1.25; AlylyPolol: HPMC 1: 2.8: 2.92 nisbati bo'yicha. Preparatni bo'shatish darajasi 12 soat ichida nol buyurtmaga yaqin edi.
4.11 Etylaminosinali derivativlarning aralash planshetlari mikrokrika jeli aralashmasidan foydalangan holda normal usulda tayyorlangan: CMC-NA: HPMC 1: 0.7: 4.4. Preparat ikkalasi uchun ikkalasi ham, in vivo va in vivo uchun chiqarilishi mumkin va chiziqli bo'shatish naqshlari yaxshi bog'liqlikka ega edi. FDA qoidalariga muvofiq barqarorlashtirilgan barqarorlik testi natijalari ushbu mahsulotning saqlash muddati 2 yilgacha.
4.12 HPMC (50mpana), HPMC (4000 mpha) va HPC1 suvning 1000 qismida eritilib, 6 qismdan 6 qismli symca jel qo'shilib, gomosogizator va purkagich quritildi. Ushbu mahsulotda asosiy tibbiyotning 80 foizi mavjud.
4.13 Thopillin gel skeleti planshetlari, 18% - 0,5% laktoza, 0,5% laktoza va tegishli miqdordagi gidrofob moyi planshetlariga tayyorlangan Og'iz orqali ma'muriyatdan keyin inson tanasining samarali qon kontsentratsiyasini saqlang.
O'tish vaqti: sep-20-2022