1. HPMC asosiy xususiyati
Hiplomelloza, inglizcha ismi gidrokrropil metillioz, taxallus hpmc. Uning molekulyar formulasi C8H15O8- (C108O6) n-C8HL5O8 va molekulyar og'irlik 86000 ga teng. Ushbu mahsulot metam guruhining bir qismi bo'lgan yarim sintetik material va tsellyuloza polihitrropa qismidir. U ikkita usul bilan ishlab chiqarilishi mumkin: biri Naoh bilan mos navning metil tintuvozini davolash kerak, so'ngra yuqori harorat va yuqori bosim ostida tarmog'i oksidi bilan reaktsiya. Metdi va gidroksypropropiya guruhlariga efir bilan bog'lanish uchun reaktsiya vaqtini qo'llab-quvvatlash kerak. Shakli tsellyulozaning anxidroglucoza uzukiga ulangan va kerakli darajada mos kelishi mumkin; Ikkinchisi - paxta momig'ini yoki yog'och plyukli tolasini kaustik soda bilan davolash va keyinchalik toza va bir xil kukun yoki granulaga ta'sir qilish. HPMC - bu tabiiy o'simlik tsellyulozasi, shuningdek, keng manbaga ega bo'lgan mukammal farmatsevtik aterek. Hozirgi kunda u uyda va chet elda keng qo'llaniladi va bu og'iz bo'shlig'i dorilar orasida eng yuqori darajada foydalanish darajasi yuqori bo'lgan farmatsevtika aksiyalaridan biridir.
Ushbu mahsulotning rangi oq, toksik bo'lmagan va ta'msiz oq rangda, va u graniyali yoki tolali, oson oqadigan kukun. Yorug'lik va namlik ostida nisbatan barqaror. U sovuq suvda shishadi, ma'lum darajada yopishqoqlik bilan sutli oq kolloid eritmasi hosil qiladi. Sol-Gel Interorativ Interorativviye - bu eritmaning ma'lum bir kontsentratsiyasining harorat o'zgarishi tufayli yuzaga kelishi mumkin. 70% spirtli ichimliklarni yoki demetsilliçali eritmada eritib yuborish juda oson va og'riqsiz alkogolda, xloroform yoki etoksidetanda eriydi.
Hypomelloza yaxshi barqarorlikka ega, agar pH 4,0 va 8,0 orasida bo'lsa va bu 3,0 dan 11.0 gacha bo'lishi mumkin. 10 kun davomida 20 ° C haroratda va nisbiy namlik 80% ni tashkil etadi, HPMC namlash koeffitsienti 6,2% ni tashkil qiladi.
Ikki kishilik, metoxiya va gidroksypropyil tarkibidagi ikki barvaqtning o'zgarishi tufayli turli xil mahsulotlar paydo bo'ldi. Muayyan kontsentratsiyada turli xil mahsulotlar o'ziga xos yopishqoqlik va issiqlik gilam haroratiga ega, shuning uchun turli xil xususiyatlarga ega va turli xil maqsadlarda ishlatilishi mumkin. Turli mamlakatlarning farmakopoopeaslari model uchun turli xil texnik xususiyatlar va iboralar mavjud: Evropa Farmakopea turli xil sinflarga va bozordagi mahsulotlarni almashtirishning turli darajalariga asoslangan. Bu sinf va raqam bilan ifodalanadi. Jihoz MPa • s. Masalan, har bir kosmik buyumlarning tarkibi va turini ko'rsatgandan so'ng, dastlabki ikkita raqamning taxminiy foizi, oxirgi ikki raqamning taxminiy foizi, oxirgi ikki raqamda gidroksypropil taxminiy foizi ko'rsatilgan.
2. Suvda HPMC-ni tarqatish usuli
2.1 issiq suv usuli
Hikroeloz issiq suvda eritmaydi, dastlabki bosqichda issiq suvda bir xil tarzda tarqalgan bo'lishi mumkin, keyin esa soviganida, ikkita odatiy usul quyidagicha tasvirlangan:
(1) idishdagi kerakli miqdordagi issiq suvni joylashtiring va uni taxminan 70 ℃ ga oling. Asta-sekin mahsulotni sekin aralashtirish ostida qo'shing. Dastlab mahsulot suvning yuzasida suzadi, so'ngra asta-sekin atala hosil qiladi. Atagi bilan sovutish.
(2) Kerakli miqdordagi suvning 1/3 yoki 2/3 qo'shing va mahsulotni issiq suv quying, so'ngra qolgan sovuq suv yoki muz suvini qo'shing Slurryda issiq suv atachasiga aralashtiring, aralashtirishdan keyin aralashtiring.
2.2 Chang miqdoridagi aralashtirish usuli
Teng yoki kattaroq miqdorning chang zarralari va boshqa chang chang tarkibiy qismlari quruq aralashma bilan to'liq tarqaladi va keyin suv erishi uchun suv qo'shiladi. Hozirgi vaqtda hypromellozni aglomeratsiyasiz eritilishi mumkin.
3. HPMCning afzalliklari
3.1 Sovuq suvning aylanishi
40 ° C dan yoki 70% etanoldan past sovuq suvda eriydi. Bu 60 ° C dan yuqori issiq suvda erimaydi, ammo u gelli bo'lishi mumkin.
3.2 Kimyoviy inertizatsiya
Hypomelloza (HPMC) - bu ichakli bo'lmagan tsellyuloza. Uning echimi ionli zaryadga ega emas va metall tuzli yoki ion organik birikmalari bilan aloqa qilmaydi. Shuning uchun, boshqa bir qo'shimchalar tayyorlash jarayonida bunga munosabat bildirmaydilar.
3.3 barqarorlik
Bu kislota va ishqorga nisbatan barqaror va pH 3 dan 1 gacha pH 3 ga qadar uzoq vaqt saqlash mumkin va uning yopishqoqligi aniq o'zgarmaydi. Hypomellozning suvli eritmasi (HPMC) zalolatga qarshi ta'sir ko'rsatadi va uzoq muddatli saqlash paytida yopishqoqlikni yaxshi tutash mumkin. HPMC-dan foydalanadigan farmatsevtik aksiyalar an'anaviy aksiyalardan (masalan, dextin, kraxmal va boshqalar kabi) dan yuqori sifatli barqarorlikka ega.
3.4 yopishqoqlikning sozlanishi
HPMCning turli burchakli hosilalari turli xil nisbatda aralashtirish mumkin va uning yopishqoqligi ma'lum bir qoidaga muvofiq o'zgarishi mumkin va bu esa tiniq munosabatlarga ega bo'lishi mumkin, shuning uchun uni talablarga muvofiq tanlash mumkin.
3.5 metabolik inertiya
HPMC tanada so'rilmaydi yoki metabolizatsiya qilinmaydi va kaloriya ta'minlamaydi, shuning uchun bu dorivor preparatlar uchun xavfsizdir.
3.6 Xavfsizlik
Umuman olganda, HPMC toksik bo'lmagan va tirnash xususiyati bo'lmagan materialdir. Median Lethal dozasi sichqonlar uchun 5G / kg va kalamush uchun median Letal dozasi 5.2g / kg ni tashkil qiladi. Kundalik dozalik inson tanasiga zararsizdir.
4. Preparatlarda HPMC-ni qo'llash
4.1 Kalit qoplamali materiallar va film hosil qiluvchi material sifatida ishlatiladi
Hypomelloza (HPMC) kino bilan qoplangan planshet materiallari sifatida ishlatiladi. Shakar qoplangan planshetlar kabi an'anaviy qoplangan planshetlar bilan taqqoslaganda, tatib ko'rilgan planshetlar ta'mi va ishonchlari, namlik chayqalish, namlik va boshqa sifat ko'rsatkichlari yaxshiroqdir. Ushbu mahsulotning past yokiglislik darajasi planshetlar va tabletkalar uchun eriydigan kino qoplamali material sifatida ishlatiladi va yuqori kompleks signal organik erituvchi tizimlar uchun kosmik qoplamali material sifatida ishlatiladi. Foydalanish kontsentratsiyasi odatda 2,0% -20%.
4.2 Bog'lanish va parchalanish sifatida
Ushbu mahsulotning past yoki yopishqoqligi planshetlar, tabletkalar va granulalar va yuqori kompleksialyum navi uchun bog'lovchi va parchalanish sifatida ishlatilishi mumkin. Dozasi turli xil modellar va talablarga nisbatan o'zgaradi. Umuman olganda, quruq granül planshetlari uchun ishlatiladigan bog'ich miqdori 5% ni tashkil etadi va nam granülum planshetlarida ishlatiladigan bog'lam miqdori 2% ni tashkil qiladi.
4.3 Ravali agent sifatida
Amal qilish vositasi - bu geltaze gel moddaidir. Rasmiy vositaning to'xtatib turilgan agentdan foydalanish zarralarning cho'kindi tezligini sekinlashtirishi mumkin va u zarrachalar yuzasiga polimerizatsiya va kondensatsiya qilingan zarralarni oldini olish uchun biriktirilishi mumkin. To'xtatilgan agentlar to'xtatib turishda muhim rol o'ynaydi. HPMC - to'xtatib turadigan vositalar. Kollogi eritmasi ichkariga suyuqlikli qattiq interfeys va kichik qattiq zarralarga tekin energiya keskinligini kamaytirishi mumkin, shu bilan xetermen diaperatsiya tizimining barqarorligini kuchaytiradi. Ushbu mahsulotning uchastkali to'xtatib turilgan suyuq tayyorgarlik to'xtatib turibdi. Bu yaxshi to'xtatib turish ta'siriga ega, uni qayta tiklab, yopishqoq bo'lmagan va nozik flokum zarrachalar. Odatiy miqdor 0,5% dan 1,5% gacha.
4.4 Bloker sifatida ishlatiladi, sekin va boshqariladigan reliz vositasi va g'ovakli agent
Ushbu mahsulotning yuqori komphositılık navi gel matritsalarini aralashtirilgan materialli matritsalarni barpirli materiallar uchun zaxiradagi matritsalar uchun planshetlar, qo'riqxonalar va boshqariladigan reletlarni tayyorlash uchun ishlatiladi. Bu giyohvand moddalarni chiqarishni kechiktirishga ta'sir qiladi. Uning kontsentratsiyasi 10% ~ 80% (W / Vt). Yopishqoqlikning past darajasi barkamol yoki boshqariladigan bo'shliqlar uchun g'ovakli vositadir. Ushbu turdagi planshetning terapevtik ta'siri uchun zarur bo'lgan dastlabki doz tezda etib borishi mumkin, so'ngra barqaror yoki boshqariladigan bo'shatuv ta'siri amalga oshiriladi va tanadagi samarali qon konsentratsiyasi saqlanib qoladi. Hypomeloza gel qatlamini suv bilan moslashtirganda hosil qiladi. Matritsin planshetidan giyohvand moddalarni chiqarilish mexanizmi asosan gel sathining tarqalishi va gel qatlamining eroziyasi.
4,5 himoya va kolloid sifatida ishlatiladigan himoya elim
Ushbu mahsulot qalinlashganda odatdagi kontsentratsiya 0,45% ~ 1,0%. Ushbu mahsulot shuningdek, gidrofobik elimning barqarorligini oshirishi, himoya kolloid hosilini hosil qilishi mumkin, bunda zarrachalarnikiga va aglomeratsiyaning oldini oladi va shu bilan cho'kindilarning paydo bo'lishiga to'sqinlik qiladi. Uning odatiy kontsentratsiyasi 0,5% ~ 1,5%.
4.6 kapsula material sifatida ishlatiladi
Odatda, kapsulaning kapsula qobig'i moddasi asosan jelatin. Ming kapsulasining qobig'i juda oddiy, ammo namlikni saqlab qolish, giyohvand moddalarni echishning kamayishi va saqlash paytida kapsula qobig'ining parchalanishini kamaytirish, giyohvand moddalarni echishning kamayishi va qopqoqni parchalanishining pasayishi va qopqoqni kamaytirishni kamaytirdi. Shuning uchun, hypomelloz kapsuladagi materialni almashtirishda kapsuladagi mog'orni tayyorlashda va kapsuladan foydalanishni yaxshilaydigan va uyda va chet elda keng targ'ib qilingan.
4.7 Bioguning sifatida
Biologik shilliq qavatga rioya qilish orqali biologik shilliq qavatga rioya qilish orqali biologik shilliq qavat bilan bog'lanish, tayyorgarlikni va shilliq qavatning uzluksizligini va shilliqatsiyasini kuchaytirishi uchun, biologik shilliq qavat bilan aloqa qilish va shilliq qavatning davomiyligini oshirish va shilliq qavatning maqsadi Davolash. Hozirgi kunda u burun bo'shlig'i va og'iz bo'shlig'i kasalliklarini davolashda ishlatiladigan keng qo'llaniladi. Oshqozon-ichaklikinali bioodezion texnologiyasi so'nggi yillarda ishlab chiqilgan giyohvand moddalarni etkazib berish tizimining yangi turi. Bu faqat oshqozon-ichak traktida dori-darmonlarni tayyorlash uchun yashash davrini uzoqlashtiradi, balki granistik membrananing hujayra membranasi bilan aloqa faoliyatini yaxshilaydi va hujayra membranasining aylanishini o'zgartiradi. Preparatning kirib boradigan kuchi ingichka ichakning epitelial hujayralariga kirib boradi, shu bilan preparatning biologik havosini yaxshilaydi.
4.8. Jel JEL
Teriga yopishtiruvchi tayyorgarlik sifatida Jel xavfsizlik, go'zallik, oson tozalash, arzon tayyorgarlik, oddiy tayyorgarlik jarayoni va giyohvand moddalar bilan yaxshi mos kelmasligi kabi qator afzalliklarga ega. So'nggi yillarda u katta e'tiborni jalb qildi va terining tashqi preparatlarini rivojlantirishga aylandi. Yo'nalish.
4.9 emulsifikatsiya tizimida yog'ingarchilikka tushadi
O'tish vaqti: 1-dekabr det-16-2021