1.Giới thiệu:
Trong công thức dược phẩm, chất kết dính đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo tính toàn vẹn và hiệu quả của dạng bào chế. Trong số các hệ thống chất kết dính hiện có, Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) nổi bật là một lựa chọn linh hoạt và được sử dụng rộng rãi.
2.Đặc tính của Hệ thống chất kết dính HPMC:
HPMC, một loại polyme bán tổng hợp có nguồn gốc từ cellulose, mang lại nhiều đặc tính có lợi cho các công thức dược phẩm. Chúng bao gồm:
Tính linh hoạt: HPMC có nhiều loại độ nhớt khác nhau, cho phép các nhà lập công thức điều chỉnh chức năng của nó cho phù hợp với các dạng bào chế và yêu cầu xử lý cụ thể. Tính linh hoạt này mở rộng khả năng ứng dụng của nó trên các công thức dược phẩm khác nhau, bao gồm viên nén, viên nang, màng và các chế phẩm bôi ngoài da.
Chất kết dính và chất làm tan rã: HPMC vừa đóng vai trò là chất kết dính, tạo điều kiện cho độ kết dính trong viên nén vừa đóng vai trò là chất làm tan rã, thúc đẩy sự tan rã và giải phóng thuốc nhanh chóng. Chức năng kép này hợp lý hóa các quy trình bào chế và nâng cao hiệu quả của các dạng bào chế uống, đặc biệt là dạng viên giải phóng ngay.
Khả năng tương thích: HPMC thể hiện khả năng tương thích với nhiều loại hoạt chất dược phẩm (API) và tá dược, khiến nó phù hợp để bào chế nhiều loại sản phẩm thuốc. Bản chất trơ và không tương tác với các hợp chất nhạy cảm của nó đảm bảo tính ổn định và hiệu quả của công thức.
Đặc tính tạo màng: HPMC có thể tạo thành màng linh hoạt và chắc chắn khi ngậm nước, khiến nó không thể thiếu trong quá trình phát triển màng mỏng trong miệng, miếng dán xuyên da và các hệ thống phân phối thuốc dựa trên màng khác. Những phim này mang lại những ưu điểm như nâng cao sự tuân thủ của bệnh nhân, định lượng chính xác và khởi phát tác dụng nhanh chóng.
Giải phóng có kiểm soát: Bằng cách điều chỉnh mức độ nhớt và nồng độ của HPMC trong các công thức, động học giải phóng thuốc có thể được điều chỉnh tinh vi để đạt được các đặc tính giải phóng được kiểm soát, duy trì hoặc kéo dài. Khả năng này đặc biệt có lợi cho việc bào chế các dạng bào chế giải phóng có kiểm soát qua đường miệng, trong đó việc duy trì nồng độ thuốc điều trị trong thời gian dài là rất quan trọng.
3.Ứng dụng và lợi ích trong chiến lược xây dựng công thức:
Công thức máy tính bảng:
Chất kết dính HPMC mang lại đặc tính nén và chảy tuyệt vời cho hạt, tạo điều kiện thuận lợi cho quá trình đóng viên hiệu quả.
Tính chất trương nở và hydrat hóa được kiểm soát của HPMC trong viên nén góp phần hòa tan thuốc đồng đều và động học giải phóng có thể dự đoán được, đảm bảo kết quả điều trị nhất quán.
Người xây dựng công thức có thể tận dụng khả năng tương thích của HPMC với các tá dược khác để phát triển công thức viên nén đa chức năng, kết hợp các chức năng bổ sung như che dấu vị giác, bảo vệ độ ẩm và giải phóng cải tiến.
Công thức viên nang:
HPMC đóng vai trò như một chất kết dính linh hoạt trong công thức viên nang chứa đầy bột khô, cho phép đóng gói cả API ưa nước và kỵ nước.
Khả năng tạo màng chắc chắn của nó tạo điều kiện thuận lợi cho việc phát triển các công thức viên nang giải phóng kéo dài và bao tan trong ruột, tăng cường độ ổn định và sinh khả dụng của API.
Công thức dựa trên phim:
Màng mỏng dùng trong miệng dựa trên HPMC mang lại nhiều ưu điểm so với các dạng bào chế truyền thống, bao gồm phân rã nhanh, tăng cường sinh khả dụng và cải thiện sự tuân thủ của bệnh nhân, đặc biệt ở nhóm trẻ em và người cao tuổi.
Miếng dán xuyên da được tạo thành từ màng HPMC giúp kiểm soát việc vận chuyển thuốc qua da, mang lại nồng độ ổn định trong huyết tương và giảm thiểu tác dụng phụ toàn thân.
Công thức dùng tại chỗ:
Trong các công thức bôi tại chỗ như gel, kem và thuốc mỡ, HPMC đóng vai trò là chất điều chỉnh lưu biến, mang lại độ nhớt và khả năng lan truyền mong muốn.
Đặc tính tạo màng của nó giúp tăng cường độ bám dính của các công thức bôi lên da, kéo dài thời gian lưu lại của thuốc và tạo điều kiện cho việc phân phối thuốc cục bộ.
Hệ thống chất kết dính hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) mang lại vô số lợi ích trong chiến lược bào chế dược phẩm, nhờ đặc tính linh hoạt và khả năng ứng dụng rộng rãi của chúng ở các dạng bào chế. Từ máy tính bảng và viên nang đến màng và công thức bôi ngoài da, HPMC cho phép người lập công thức đạt được sự kiểm soát chính xác đối với việc giải phóng thuốc, tăng cường độ ổn định của công thức và cải thiện sự tuân thủ của bệnh nhân. Khi ngành dược phẩm tiếp tục phát triển, HPMC vẫn là nền tảng trong việc phát triển công thức, thúc đẩy đổi mới và nâng cao kết quả điều trị.
Thời gian đăng: May-07-2024