Trong lĩnh vực dược phẩm, natri carboxymethylcellulose (CMC) và hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) là hai tá dược dược phẩm thường được sử dụng với các đặc tính và chức năng hóa học khác nhau.
Cấu trúc và tính chất hóa học
CMC là một dẫn xuất cellulose tan trong nước thu được bằng cách chuyển đổi một phần của các nhóm cellulose hydroxyl thành các nhóm carboxymethyl. Độ hòa tan trong nước và độ nhớt của CMC phụ thuộc vào mức độ thay thế và trọng lượng phân tử của nó, và nó thường hoạt động như một chất làm đặc và chất làm dày tốt.
HPMC thu được bằng cách thay thế một phần của các nhóm cellulose hydroxyl bằng các nhóm methyl và hydroxypropyl. So với CMC, HPMC có độ hòa tan rộng hơn, có thể được hòa tan trong nước lạnh và nước nóng, và thể hiện độ nhớt ổn định ở các giá trị pH khác nhau. HPMC thường được sử dụng như một bộ phim trước đây, chất kết dính, chất làm đặc và chất phát hành có kiểm soát trong dược phẩm.
Trường ứng dụng
Máy tính bảng
Trong sản xuất máy tính bảng, CMC chủ yếu được sử dụng như một chất phân tán và chất kết dính. Là một chất tan rã, CMC có thể hấp thụ nước và sưng lên, do đó thúc đẩy sự tan rã của máy tính bảng và tăng tỷ lệ phát hành của thuốc. Là một chất kết dính, CMC có thể tăng cường sức mạnh cơ học của máy tính bảng.
HPMC chủ yếu được sử dụng như một tác nhân phát hành trước đây và có kiểm soát trong máy tính bảng. Bộ phim được hình thành bởi HPMC có sức mạnh cơ học và khả năng chống mài mòn tuyệt vời, có thể bảo vệ thuốc khỏi ảnh hưởng của môi trường bên ngoài. Đồng thời, các đặc tính hình thành phim của HPMC cũng có thể được sử dụng để kiểm soát tốc độ phát hành của thuốc. Bằng cách điều chỉnh loại và liều lượng của HPMC, có thể đạt được hiệu ứng phát hành hoặc phát hành được kiểm soát duy trì.
Viên nang
Trong chế phẩm viên nang, CMC ít được sử dụng, trong khi HPMC được sử dụng rộng rãi, đặc biệt là trong việc sản xuất viên nang chay. Vỏ viên nang truyền thống chủ yếu được làm bằng gelatin, nhưng do vấn đề của nguồn động vật, HPMC đã trở thành một vật liệu thay thế lý tưởng. Vỏ của viên nang làm từ HPMC không chỉ có khả năng tương thích sinh học tốt mà còn đáp ứng nhu cầu của người ăn chay.
Chuẩn bị chất lỏng
Do tính chất làm dày và huyền phù tuyệt vời của nó, CMC được sử dụng rộng rãi trong các chế phẩm lỏng như dung dịch miệng, thuốc nhỏ mắt và các chế phẩm tại chỗ. CMC có thể làm tăng độ nhớt của các chế phẩm lỏng, do đó cải thiện hệ thống treo và ổn định của thuốc và ngăn ngừa trầm tích thuốc.
Việc áp dụng HPMC trong các chế phẩm lỏng chủ yếu tập trung ở chất làm đặc và chất nhũ hóa. HPMC có thể vẫn ổn định trong phạm vi pH rộng và có thể tương thích với nhiều loại thuốc mà không ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc. Ngoài ra, các đặc tính hình thành phim của HPMC cũng được sử dụng trong các chế phẩm tại chỗ, chẳng hạn như hiệu ứng bảo vệ hình thành phim trong thuốc nhỏ mắt.
Chuẩn bị phát hành có kiểm soát
Trong các chế phẩm phát hành được kiểm soát, việc áp dụng HPMC đặc biệt nổi bật. HPMC có thể tạo thành một mạng gel và tốc độ giải phóng của thuốc có thể được kiểm soát bằng cách điều chỉnh nồng độ và cấu trúc của HPMC. Tài sản này đã được sử dụng rộng rãi trong các máy tính bảng và cấy ghép giải phóng bền vững bằng miệng. Ngược lại, CMC ít được sử dụng trong các chế phẩm được kiểm soát giải phóng, chủ yếu là do cấu trúc gel mà nó hình thành không ổn định như HPMC.
Sự ổn định và khả năng tương thích
CMC có độ ổn định kém ở các giá trị pH khác nhau và dễ dàng bị ảnh hưởng bởi môi trường axit-bazơ. Ngoài ra, CMC có khả năng tương thích kém với một số thành phần thuốc, có thể gây ra kết tủa thuốc hoặc thất bại.
HPMC cho thấy sự ổn định tốt trong phạm vi pH rộng, không dễ bị ảnh hưởng bởi axit-bazơ và có khả năng tương thích tuyệt vời. HPMC có thể tương thích với hầu hết các thành phần thuốc mà không ảnh hưởng đến sự ổn định và hiệu quả của thuốc.
An toàn và quy định
Cả CMC và HPMC đều được coi là tá dược dược phẩm an toàn và đã được phê duyệt để sử dụng trong các chế phẩm dược phẩm của dược sĩ và các cơ quan quản lý ở các quốc gia khác nhau. Tuy nhiên, trong quá trình sử dụng, CMC có thể gây ra một số phản ứng dị ứng hoặc khó chịu đường tiêu hóa, trong khi HPMC hiếm khi gây ra các phản ứng bất lợi.
CMC và HPMC có lợi thế riêng trong các ứng dụng dược phẩm. CMC chiếm một vị trí quan trọng trong các chế phẩm chất lỏng do tính chất làm dày và hệ thống treo tuyệt vời của nó, trong khi HPMC đã được sử dụng rộng rãi trong các máy tính bảng, viên nang và các chế phẩm phát hành có kiểm soát do các đặc tính hình thành phim tuyệt vời và phát hành. Việc lựa chọn các chế phẩm dược phẩm nên dựa trên các đặc tính thuốc cụ thể và các yêu cầu chuẩn bị, xem xét toàn diện những ưu điểm và nhược điểm của cả hai, và chọn tá dược phù hợp nhất.
Thời gian đăng: tháng 7-19-2024