Trong ngành dược phẩm, hypromellose (HPMC, METHOCEL™) có thể được sử dụng làm chất độn, chất kết dính, polyme phủ viên nén và tá dược chính để kiểm soát quá trình giải phóng thuốc. Hypromellose đã được sử dụng ở dạng viên trong hơn 60 năm và là tá dược chính được sử dụng rộng rãi trong các viên nén nền gel ưa nước.
Nhiều công ty dược phẩm sử dụng hypromellose để kiểm soát việc giải phóng thuốc, đặc biệt là trong công thức viên nén nền gel ưa nước. Khi nói đến sản phẩm hypromellose, bạn có thể băn khoăn về cách đưa ra lựa chọn – đặc biệt nếu bạn đang tìm kiếm sản phẩm thân thiện với nhãn hiệu và bền vững để tiếp thị cho khách hàng của mình. Trong hướng dẫn này, chúng tôi sẽ nói về những điều quan trọng bạn cần biết về hypromellose.
Hypromellose là gì?
Hypromellose, còn được gọi làhydroxypropyl methylcellulose (HPMC), là một polyme được sử dụng làm tá dược dược phẩm để kiểm soát sự giải phóng thuốc từ viên nén ma trận gel ưa nước qua đường uống.
Hypromellose là một vật liệu bán tổng hợp có nguồn gốc từ cellulose, loại polymer có nhiều nhất trong tự nhiên. Một số thuộc tính chung của nó bao gồm:
. hòa tan trong nước lạnh
. không hòa tan trong nước nóng
. không ion
. Hòa tan chọn lọc trong dung môi hữu cơ
. Khả năng đảo ngược, tính chất gel nhiệt
. Hydrat hóa và độ nhớt không phụ thuộc vào pH
. chất hoạt động bề mặt
. không độc hại
. Hương vị và mùi nhẹ
. Kháng enzyme
. Độ ổn định của phạm vi pH (2-13)
. Nó có thể được sử dụng làm chất làm đặc, chất nhũ hóa, chất kết dính, chất điều chỉnh tốc độ, chất tạo màng
Viên nén Hydrophilic Gel Matrix là gì?
Viên nén ma trận gel ưa nước là dạng bào chế có thể kiểm soát sự giải phóng thuốc từ viên thuốc trong một thời gian dài.
Chuẩn bị viên nén ma trận gel ưa nước:
. tương đối đơn giản
. Chỉ yêu cầu thiết bị nén máy tính bảng tiêu chuẩn
. Ngăn chặn việc bán phá giá thuốc
. Không bị ảnh hưởng bởi độ cứng của máy tính bảng hoặc lực nén
. Sự giải phóng dược chất có thể được điều chỉnh theo lượng tá dược và polyme
Việc sử dụng hypromellose trong viên nén ma trận gel ưa nước đã nhận được sự chấp thuận rộng rãi của cơ quan quản lý và hypromellose rất thuận tiện khi sử dụng và có hồ sơ an toàn tốt, điều này đã được chứng minh qua nhiều nghiên cứu. Hypromellose đã trở thành lựa chọn tốt nhất để các công ty dược phẩm phát triển và sản xuất viên nén giải phóng kéo dài.
Các yếu tố ảnh hưởng đến việc giải phóng thuốc từ viên nén ma trận:
Khi thiết kế viên nén giải phóng kéo dài, có hai yếu tố chính cần xem xét: công thức và chế biến. Ngoài ra còn có các yếu tố phụ cần xem xét khi xác định công thức và đặc tính phát hành của thành phẩm thuốc cuối cùng.
Công thức:
Các yếu tố chính cần xem xét cho sự phát triển ban đầu:
1. Polymer (loại thay thế, độ nhớt, số lượng và kích thước hạt)
2. Thuốc (kích thước hạt và độ hòa tan)
3. Chất độn (độ hòa tan và liều lượng)
4. Tá dược khác (chất ổn định, chất đệm)
Thủ công:
Những yếu tố này liên quan đến cách sản xuất thuốc:
1. Phương pháp sản xuất
2. Kích thước và hình dạng máy tính bảng
3. Lực máy tính bảng
4. Môi trường pH
5. Phủ màng
Chip xương hoạt động như thế nào:
Viên nén ma trận gel ưa nước có thể kiểm soát sự giải phóng thuốc qua lớp gel, bao gồm hai cơ chế khuếch tán (hoạt chất hòa tan) và ăn mòn (hoạt chất không hòa tan), do đó độ nhớt của polymer có ảnh hưởng lớn đến đặc tính giải phóng. Bằng cách sử dụng hypromellose, các công ty dược phẩm có thể sử dụng công nghệ viên nén ma trận gel ưa nước để điều chỉnh đặc tính giải phóng của thuốc, cung cấp liều lượng hiệu quả hơn và sự tuân thủ của bệnh nhân tốt hơn, từ đó giảm gánh nặng dùng thuốc cho bệnh nhân. Cách uống thuốc mỗi ngày một lần tất nhiên là tốt hơn so với trải nghiệm uống nhiều viên nhiều lần trong ngày.
Thời gian đăng: 25-04-2024