Tiết kiệm dược phẩm là tá dược và các chất bổ trợ được sử dụng trong sản xuất thuốc và công thức đơn thuốc, và là một phần quan trọng của các chế phẩm dược phẩm. Là một vật liệu có nguồn gốc polymer tự nhiên, cellulose ether có đặc điểm của khả năng phân hủy sinh học, không độc hại và giá thấp, như natri carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, cellulose hydroxypropyl, cellulose, cellulose, cellulose,Ether cellulosechẳng hạn như hydroxyethyl cellulose và ethyl cellulose có giá trị ứng dụng quan trọng trong tá dược dược phẩm. Hiện tại, các sản phẩm của hầu hết các doanh nghiệp ether cellulose trong nước chủ yếu được sử dụng trong các lĩnh vực giữa và cấp thấp của ngành, và giá trị gia tăng không cao. Ngành công nghiệp cần phải chuyển đổi và nâng cấp và cải thiện các ứng dụng cao cấp của sản phẩm.
Tiết kiệm dược phẩm đóng một vai trò quan trọng trong việc phát triển và sản xuất các công thức. Ví dụ, trong các chế phẩm giải phóng bền vững, các vật liệu polymer như ete cellulose được sử dụng làm tá dược dược phẩm trong các viên phát hành bền vững, các công thức giải phóng duy trì ma trận khác nhau, các công thức giải phóng bền vững, các viên nang giải phóng bền vững, thuốc giải phóng duy trì. Các chế phẩm và các chế phẩm giải phóng duy trì chất lỏng đã được sử dụng rộng rãi. Trong hệ thống này, các polyme như ete cellulose thường được sử dụng làm chất mang thuốc để kiểm soát tốc độ giải phóng của thuốc trong cơ thể con người, nghĩa là chúng được yêu cầu phải được giải phóng từ từ trong cơ thể với tốc độ được đặt trong một khoảng thời gian nhất định để đạt được mục đích điều trị hiệu quả.
Theo thống kê của bộ phận tư vấn và nghiên cứu, có khoảng 500 loại tá dược trên thị trường ở nước tôi, nhưng so với Hoa Kỳ (hơn 1500 loại) và Liên minh châu Âu (hơn 3000 loại), có một sự khác biệt lớn, và các loại vẫn còn nhỏ. Tiết gia dược phẩm của đất nước tôi tiềm năng phát triển của thị trường là rất lớn. Điều này được hiểu rằng mười tá dược dược phẩm hàng đầu trong quy mô thị trường của đất nước tôi là viên nang gelatin dược liệu, sucrose, tinh bột, bột lớp phủ phim, 1,2-propylene glycol, PVP, hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) và sợi nhỏ. Người ăn chay, HPC, đường sữa.
Ether cellulose tự nhiên là thuật ngữ chung cho một loạt các dẫn xuất cellulose được tạo ra bởi phản ứng của cellulose kiềm và chất etherifying trong một số điều kiện nhất định, và là một sản phẩm trong đó các nhóm hydroxyl trên các vật liệu được sử dụng một phần Các lĩnh vực, các sản phẩm cấp dược phẩm về cơ bản ở các khu vực trung bình và cao cấp của ngành và có giá trị gia tăng cao. Máy tính bảng ma trận giải phóng bền vững, Vật liệu phủ hòa tan trong dạ dày, vật liệu bao bì microcapsule giải phóng bền vững, vật liệu phim thuốc giải phóng bền vững, v.v.
Natri carboxymethyl cellulose (CMC-NA) là ether cellulose với sản lượng và mức tiêu thụ lớn nhất trong và ngoài nước. Nó là một ether cellulose ion được làm từ bông và gỗ thông qua kiềm hóa và ether hóa với axit chloroacetic. CMC-NA là một tá dược dược phẩm thường được sử dụng. Nó thường được sử dụng như một chất kết dính cho các chế phẩm rắn và làm chất dày, làm dày và treo cho các chế phẩm lỏng. Nó cũng có thể được sử dụng như một ma trận hòa tan trong nước và vật liệu hình thành phim. Nó thường được sử dụng như một vật liệu phim thuốc giải phóng bền vững và máy tính bảng ma trận giải phóng bền vững trong các công thức phát hành (có kiểm soát) duy trì.
Ngoài natri carboxymethyl cellulose làm tá dược dược phẩm, croscarmellose natri cũng có thể được sử dụng làm tá dược dược phẩm. Natri cellulose carboxymethyl cellulose liên kết chéo (CCMC-NA) là một chất không hòa tan trong nước mà carboxymethyl cellulose phản ứng với một tác nhân liên kết ngang ở nhiệt độ nhất định (40-80 ° C) dưới tác dụng của chất xúc tác axit vô cơ và được tinh chế. Các tác nhân liên kết ngang có thể là propylene glycol, anhydride succinic, anhydride maleic, anhydride adipic và tương tự. Natri croscarmellose được sử dụng như một chất phân hủy cho viên, viên nang và hạt trong các chế phẩm miệng. Nó dựa vào các hiệu ứng mao quản và sưng để đạt được sự tan rã. Nó có khả năng nén tốt và sự tan rã mạnh mẽ. Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng mức độ sưng của natri croscarmellose trong nước lớn hơn so với các chất phân hủy thông thường như natri carboxymethyl cellulose thay thế thấp và cellulose vi tinh thể ngậm nước.
Methyl cellulose (MC) là một monoether cellulose không ion được làm từ bông và gỗ thông qua quá trình kiềm hóa và methyl clorua. Methyl cellulose có độ hòa tan trong nước tuyệt vời và ổn định trong phạm vi pH từ 2,0 đến 13,0. Nó được sử dụng rộng rãi trong các tá dược dược phẩm, và được sử dụng trong các viên thuốc dưới lưỡi, tiêm bắp, chế phẩm nhãn khoa, viên nang miệng, huyền phù miệng, viên uống và các chế phẩm tại chỗ. Ngoài ra, trong các công thức giải phóng bền vững, MC có thể được sử dụng làm ma trận gel ưa nước, công thức giải phóng bền vững, vật liệu phủ hòa tan dạ dày, vật liệu đóng gói microcapsule giải phóng bền vững, vật liệu màng phát hành duy trì, v.v.
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) là một ether hỗn hợp cellulose không ion được làm từ bông và gỗ thông qua kiềm hóa và ether hóa propylene oxit và methyl clorua. Nó không mùi, vô vị, không độc hại, hòa tan trong nước lạnh và gel trong nước nóng. Hydroxypropyl methylcellulose là một loại ether hỗn hợp cellulose đã tăng nhanh trong sản xuất, tiêu thụ và chất lượng trong 15 năm qua. Nó cũng là một trong những tá dược dược phẩm lớn nhất được sử dụng trong và ngoài nước. Nó đã được sử dụng như một tá dược dược phẩm trong gần 50 năm. Nhiều năm lịch sử. Hiện tại, việc áp dụng HPMC chủ yếu được phản ánh trong năm khía cạnh sau:
Một là như một chất kết dính và phân rã. HPMC như một chất kết dính có thể làm cho thuốc dễ bị ướt và nó có thể mở rộng hàng trăm lần sau khi hấp thụ nước, do đó nó có thể cải thiện đáng kể việc hòa tan hoặc giải phóng máy tính bảng. HPMC có độ nhớt mạnh, và có thể tăng cường độ nhớt của hạt và cải thiện khả năng nén của nguyên liệu thô với kết cấu sắc nét hoặc cứng. HPMC với độ nhớt thấp có thể được sử dụng như một chất kết dính và phân tán, và HPMC có độ nhớt cao chỉ có thể được sử dụng như một chất kết dính.
Thứ hai, nó được sử dụng như một vật liệu phát hành bền vững và được kiểm soát cho các chế phẩm bằng miệng. HPMC là một vật liệu ma trận hydrogel thường được sử dụng trong các chế phẩm giải phóng bền vững. HPMC có độ nhớt thấp (5 ～ 50MPa · s) có thể được sử dụng như một chất kết dính, tác nhân tăng độ nhớt và tác nhân treo, và HPMC có độ nhớt cao (4000 ～ 100000MPa có thể được sử dụng để chuẩn bị chế phẩm hóa chất kết hợp. HPMC hòa tan trong dịch tiêu hóa, có những ưu điểm của khả năng nén tốt, tính lưu động tốt, khả năng tải thuốc mạnh và đặc điểm giải phóng thuốc không bị ảnh hưởng bởi pH. Nó là một vật liệu mang ưa nước cực kỳ quan trọng trong các hệ thống chuẩn bị giải phóng bền vững và thường được sử dụng làm ma trận gel ưa nước và vật liệu phủ của các chế phẩm giải phóng bền vững, và được sử dụng trong các chế phẩm nổi dạ dày và vật liệu phụ trợ thuốc giải phóng bền vững.
Thứ ba là một tác nhân hình thành phim.HPMCCó đặc tính hình thành phim tốt. Bộ phim được hình thành bởi nó là đồng nhất, trong suốt và cứng rắn, và không dễ để tuân thủ trong quá trình sản xuất. Đặc biệt đối với các loại thuốc dễ hấp thụ độ ẩm và không ổn định, sử dụng nó như một lớp cách ly có thể cải thiện đáng kể sự ổn định của thuốc và ngăn chặn sự thay đổi màu sắc. HPMC có nhiều thông số kỹ thuật độ nhớt. Nếu được chọn đúng cách, chất lượng và sự xuất hiện của các máy tính bảng được phủ tốt hơn các vật liệu khác và nồng độ chung của nó là 2% đến 10%.
Bốn được sử dụng làm vật liệu viên nang. Trong những năm gần đây, với sự bùng phát thường xuyên của dịch bệnh động vật toàn cầu, so với viên nang gelatin, viên nang thực vật đã trở thành con cưng mới của ngành công nghiệp dược phẩm và thực phẩm. Pfizer đã chiết xuất thành công HPMC từ thực vật tự nhiên và chế biến viên nang rau VCAPTM. So với các viên nang rỗng truyền thống, viên nang rau có những ưu điểm của khả năng thích nghi rộng, không có nguy cơ phản ứng liên kết chéo và độ ổn định cao. Tốc độ giải phóng thuốc tương đối ổn định, và sự khác biệt cá nhân là nhỏ. Sau khi tan rã trong cơ thể con người, nó không được hấp thụ và có thể được bài tiết. Bài tiết ra khỏi cơ thể. Về điều kiện lưu trữ, sau rất nhiều thử nghiệm, nó gần như không giòn trong điều kiện độ ẩm thấp và tính chất của vỏ viên vẫn ổn định dưới độ ẩm cao và các chỉ số khác nhau của viên nang trong điều kiện lưu trữ khắc nghiệt không bị ảnh hưởng. Với sự hiểu biết của mọi người về viên nang thực vật và việc chuyển đổi các khái niệm y học công cộng trong và ngoài nước, nhu cầu thị trường về viên nang thực vật sẽ phát triển nhanh chóng.
Thứ năm là một đại lý đình chỉ. Chuẩn bị chất lỏng loại huyền phù là một dạng liều lượng lâm sàng thường được sử dụng, là một hệ thống phân tán không đồng nhất, trong đó các loại thuốc rắn khó hòa tan được phân tán trong môi trường phân tán chất lỏng. Tính ổn định của hệ thống xác định chất lượng của các chế phẩm chất lỏng huyền phù. Dung dịch keo HPMC có thể làm giảm căng thẳng giao thoa chất lỏng, giảm năng lượng tự do bề mặt của các hạt rắn và ổn định hệ thống phân tán không đồng nhất. Nó là một đại lý đình chỉ tuyệt vời. HPMC được sử dụng làm chất làm đặc cho thuốc nhỏ mắt, với hàm lượng 0,45% đến 1,0%.
Hydroxypropyl cellulose (HPC) là một monoether cellulose không ion được làm từ bông và gỗ thông qua quá trình kiềm hóa và ether hóa oxit propylene. HPC thường hòa tan trong nước dưới 40 ° C và một lượng lớn dung môi phân cực, và hiệu suất của nó có liên quan đến hàm lượng hydroxypropyl và mức độ trùng hợp. HPC có thể tương thích với các loại thuốc khác nhau và có tính trơ tốt.
Hydroxypropyl cellulose thay thế thấp(L-HPC)được sử dụng chủ yếu như một máy tính bảng phân tán và chất kết dính. Các đặc điểm của nó là: dễ dàng để nhấn và hình thức, khả năng ứng dụng mạnh mẽ, đặc biệt khó hình thành, viên nhựa và giòn, thêm L －HPC có thể cải thiện độ cứng của máy tính bảng và độ sáng của sự xuất hiện, và nó cũng có thể làm cho máy tính bảng tan rã nhanh chóng, cải thiện chất lượng bên trong của máy tính bảng và cải thiện hiệu ứng chữa bệnh.
Hydroxypropyl cellulose thay thế cao (H-HPC) có thể được sử dụng như một tác nhân liên kết cho viên, hạt và hạt mịn trong lĩnh vực dược phẩm. H-HPC có đặc tính hình thành phim tuyệt vời, và màng kết quả là khó khăn và đàn hồi, có thể được so sánh với chất hóa dẻo. Bằng cách trộn với các tác nhân lớp phủ chống WET khác, hiệu suất của bộ phim có thể được cải thiện hơn nữa và nó thường được sử dụng làm vật liệu phủ phim cho máy tính bảng. H-HPC cũng có thể được sử dụng làm vật liệu ma trận để chuẩn bị máy tính bảng giải phóng ma trận, các viên phát hành bền vững và máy tính bảng giải phóng hai lớp.
Hydroxyethyl cellulose (HEC) là một monoether cellulose không ion được làm từ bông và gỗ thông qua quá trình kiềm hóa và ethylene oxide ether hóa. HEC chủ yếu được sử dụng như một chất làm đặc, chất bảo vệ keo, chất kết dính, phân tán, chất ổn định, tác nhân đình chỉ, tác nhân tạo phim và vật liệu giải phóng chậm trong lĩnh vực y tế. Nó có thể được áp dụng cho nhũ tương, thuốc mỡ và thuốc nhỏ mắt cho thuốc bôi. Chất lỏng uống, viên rắn, viên nang và các dạng liều khác. Hydroxyethyl cellulose đã được đưa vào Dược điển Hoa Kỳ/Công thức quốc gia Hoa Kỳ và dược điển châu Âu.
Ethyl cellulose (EC) là một trong những dẫn xuất cellulose không tan trong nước được sử dụng rộng rãi nhất. EC không độc hại, ổn định, không hòa tan trong nước, axit hoặc dung dịch kiềm, và hòa tan trong các dung môi hữu cơ như ethanol và metanol. Dung môi thường được sử dụng là dung môi hỗn hợp của toluene/ethanol 4/1 (trọng lượng). EC có nhiều mục đích sử dụng trong các chế phẩm giải phóng duy trì thuốc, và được sử dụng rộng rãi như một chất mang và microcapsules, vật liệu hình thành lớp phủ, v.v. Các viên phát hành bền vững, như một vật liệu phụ trợ đóng gói để chuẩn bị các viên nang vi mô giải phóng bền vững; Nó cũng có thể được sử dụng rộng rãi như một vật liệu mang nó được sử dụng để chuẩn bị các phân tán rắn; Nó có thể được sử dụng rộng rãi trong công nghệ dược phẩm như một chất hình thành phim và lớp phủ bảo vệ, và nó cũng có thể được sử dụng như một chất kết dính và chất độn. Là một lớp phủ bảo vệ cho máy tính bảng, nó có thể làm giảm độ nhạy của viên thuốc đến độ ẩm và ngăn thuốc bị đổi màu và suy giảm do độ ẩm; Nó cũng có thể tạo thành một lớp keo giải phóng chậm và vi mô polymer để liên tục giải phóng hiệu quả thuốc.
Tóm lại, natri cacboxymethyl cellulose, cellulose methyl, hydroxypropyl methyl cellulose, cellulose hydroxypropyl, hydroxyethyl cellulose và các vật liệu của nó được sử dụng Chuẩn bị bằng miệng, lớp phủ chất tạo phim, vật liệu viên nang và các tác nhân đình chỉ. Nhìn vào thế giới, một số công ty đa quốc gia nước ngoài (Shin-Etsu Nhật Bản, Dow Wolff và Ashland) đã nhận ra thị trường khổng lồ cho cellulose dược phẩm ở Trung Quốc trong tương lai, và tăng sản lượng hoặc sáp nhập, họ đã tăng sự hiện diện của họ trong lĩnh vực này. Đầu tư trong ứng dụng. Dow Wolff tuyên bố rằng họ sẽ tăng sự chú ý đến công thức, nguyên liệu và nhu cầu của thị trường Chuẩn bị Dược phẩm Trung Quốc, và nghiên cứu ứng dụng của nó cũng sẽ cố gắng tiến gần hơn với thị trường. Bộ phận Wolff Cellulose của Tập đoàn Dow Chemical và Colorcon của Hoa Kỳ đã thành lập một liên minh chuẩn bị phát hành bền vững và có kiểm soát trên toàn cầu. Nó có hơn 1.200 nhân viên tại 9 thành phố, 15 tổ chức tài sản và 6 công ty GMP. Các chuyên gia nghiên cứu ứng dụng cung cấp dịch vụ cho khách hàng ở khoảng 160 quốc gia. Ashland có các cơ sở sản xuất ở Bắc Kinh, Thiên Tân, Thượng Hải, Nam Kinh, Changzhou, Kunshan và Jiangmen, và đã đầu tư vào ba trung tâm nghiên cứu công nghệ ở Thượng Hải và Nam Kinh.
Theo thống kê từ trang web của Hiệp hội Cellulose Trung Quốc, vào năm 2017, sản xuất cellulose ether trong nước là 373.000 tấn và khối lượng bán hàng là 360 nghìn tấn. Trong năm 2017, khối lượng bán hàng thực tế của ionCMClà 234.000 tấn, tăng 18,61% so với năm trước và khối lượng doanh số của CMC không ion là 126.000 tấn, tăng 8,2% so với năm trước. Ngoài các sản phẩm phi ion của HPMC (lớp vật liệu xây dựng),HPMC. Các ete cellulose trong nước đã phát triển nhanh chóng trong hơn mười năm và sản lượng đã trở thành thế giới đầu tiên. Tuy nhiên, hầu hết các sản phẩm của các công ty cellulose ether chủ yếu được sử dụng ở mức trung bình và thấp của ngành, và giá trị gia tăng không cao.
Hiện tại, hầu hết các doanh nghiệp ether cellulose trong nước đang trong giai đoạn quan trọng của việc chuyển đổi và nâng cấp. Họ nên tiếp tục tăng các nỗ lực nghiên cứu và phát triển sản phẩm, liên tục làm phong phú các giống sản phẩm, sử dụng toàn bộ Trung Quốc, thị trường lớn nhất thế giới và tăng nỗ lực phát triển thị trường nước ngoài để các doanh nghiệp có thể mở rộng càng sớm càng tốt. Hoàn thành việc chuyển đổi và nâng cấp, bước vào cuối từ giữa đến cao của ngành, và đạt được sự phát triển lành tính và xanh.
Thời gian đăng: Tháng Tư-25-2024