HPMC dùng làm tá dược dược phẩm

Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)được sử dụng như một trong những tá dược dược phẩm lớn nhất trong và ngoài nước. HPMC có thể được sử dụng làm chất tạo màng, chất kết dính, chất giải phóng bền vững, chất huyền phù, chất nhũ hóa, chất phân hủy, v.v.

Tá dược là một phần quan trọng của chế phẩm dược phẩm, vai trò của chúng là đảm bảo thuốc được vận chuyển có chọn lọc đến các mô theo một cách và quy trình nhất định để thuốc được giải phóng vào cơ thể với tốc độ và thời gian nhất định. Vì vậy, việc lựa chọn tá dược phù hợp là một trong những yếu tố then chốt quyết định đến hiệu quả điều trị của chế phẩm dược phẩm.

1 Tính chất của HPMC

HPMC có nhiều đặc tính mà các tá dược khác không có. Nó có khả năng hòa tan trong nước tuyệt vời trong nước lạnh. Chỉ cần cho vào nước lạnh và khuấy nhẹ là có thể hòa tan thành dung dịch trong suốt. Ngược lại, về cơ bản nó không hòa tan trong nước nóng trên 60E và chỉ có thể hòa tan. Là một ete cellulose không ion, dung dịch của nó không có điện tích ion và muối kim loại hoặc các hợp chất hữu cơ ion, để đảm bảo rằng HPMC không phản ứng với các nguyên liệu thô khác trong quá trình sản xuất chế phẩm. Với khả năng chống nhạy cảm mạnh mẽ và với sự gia tăng cấu trúc phân tử ở mức độ thay thế, khả năng chống nhạy cảm cũng được tăng cường, sử dụng HPMC làm thuốc bổ trợ, so với việc sử dụng các loại thuốc bổ trợ truyền thống khác (tinh bột, dextrin, bột đường), chất lượng kinh nguyệt hiệu quả ổn định hơn. Nó có quán tính trao đổi chất. Là một nguyên liệu phụ trợ dược phẩm, nó không thể chuyển hóa hoặc hấp thụ nên không cung cấp calo trong thuốc và thực phẩm. Nó có khả năng ứng dụng độc đáo cho thuốc có giá trị nhiệt lượng thấp, thuốc không chứa muối và không gây dị ứng và thực phẩm cần thiết cho người bệnh tiểu đường. HPMC ổn định hơn với axit và kiềm, nhưng nếu vượt quá pH2 ~ 11 và chịu nhiệt độ cao hơn hoặc thời gian bảo quản lâu hơn thì độ nhớt sẽ giảm. Dung dịch nước cung cấp hoạt động bề mặt và thể hiện sức căng bề mặt và sức căng bề mặt vừa phải. Nó có khả năng nhũ hóa hiệu quả trong hệ thống hai pha và có thể được sử dụng làm chất ổn định và chất keo bảo vệ hiệu quả. Dung dịch nước có đặc tính tạo màng tuyệt vời và là vật liệu bao phủ tốt cho máy tính bảng và thuốc viên. Bộ phim được hình thành bởi nó không màu và cứng. Độ dẻo của nó cũng có thể được tăng lên bằng cách thêm glycerol.

2.Ứng dụng HPMC trong sản xuất máy tính bảng

2.1 Cải thiện độ hòa tan

Sử dụng dung dịch ethanol HPMC hoặc dung dịch nước làm chất làm ướt để tạo hạt, để cải thiện độ hòa tan của viên, hiệu quả rõ rệt và độ cứng của màng được ép tốt hơn, bề ngoài mịn. Độ hòa tan của viên Renimodipine: độ hòa tan của chất kết dính là 17,34% và 28,84% khi chất kết dính là ethanol 40%, dung dịch ethanol 5% polyvinylpyrrolidone (40%), dung dịch ethanol 1% natri dodecyl sulfate (40%), HPMC 3% hòa tan vào Bột giấy tinh bột 10%, dung dịch HPMC 3%, dung dịch HPMC 5% tương ứng. 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Tỷ lệ hòa tan của viên nén axit piperic: khi kết dính là ethanol 12%, dung dịch ethanol 1% HPMC(40%), dung dịch ethanol 2% HPMC(40%), dung dịch ethanol 3% HPMC(40%), tỷ lệ hòa tan là 80,94% , 86,23%, 90,45%, 99,88%. Tỷ lệ hòa tan của viên nén Cimetidine: khi kết dính là dung dịch hồ tinh bột 10% và dung dịch ethanol 3% HPMC(40%), tỷ lệ hòa tan lần lượt là 76,2% và 97,54%.

Từ số liệu trên có thể thấy, dung dịch THE ethanol và dung dịch nước HPMC có tác dụng cải thiện độ hòa tan thuốc, chủ yếu là do sự tạo huyền phù và hoạt động bề mặt của HPMC, làm giảm sức căng bề mặt giữa dung dịch và thuốc rắn, tăng độ ẩm, có lợi cho việc hòa tan thuốc.

2.2 Nâng cao chất lượng lớp phủ

HPMC với tư cách là vật liệu tạo màng, so với các vật liệu tạo màng khác (nhựa acrylic, polyetylen pyrrolidone), ưu điểm lớn nhất là khả năng hòa tan trong nước, không cần dung môi hữu cơ, vận hành an toàn, thuận tiện. VàHPMCcó nhiều thông số kỹ thuật về độ nhớt, lựa chọn phù hợp, chất lượng màng phủ, bề ngoài tốt hơn các vật liệu khác. Viên nén Ciprofloxacin hydrochloride là viên nén trơn màu trắng có chữ hai mặt. Những viên thuốc tạo màng mỏng này rất khó, qua thí nghiệm, chọn chất dẻo hòa tan trong nước có độ nhớt 50 mpa # s, có thể làm giảm ứng suất bên trong của màng mỏng, viên phủ không có cầu/mồ hôi 0, 0, 0, 0/cam dầu bong tróc/thấm, 0/vết nứt, chẳng hạn như vấn đề chất lượng, lớp phủ tạo thành màng chất lỏng, độ bám dính tốt và mang lại mép chữ không bị rò rỉ, dễ đọc, Một mặt sáng, đẹp. So với chất lỏng phủ truyền thống, đơn thuốc này đơn giản và hợp lý, chi phí cũng giảm đi rất nhiều.


Thời gian đăng: 25-04-2024