Trong thử nghiệm và sản xuất hàng loạt các viên nifedipine giải phóng duy trì, viên thuốc tránh thai, viên thuốc dạ dày, viên thuốc fumarate, viên thuốc buflomedil hydrochloride, v.v., chúng tôi sử dụngHydroxypropyl methylcellulose (HPMC)Chất lỏng, chất lỏng nhựa hydroxypropyl methylcellulose và polyacrylic, opadry (được cung cấp bởi ColorCon, UK), v.v. Sau một số vấn đề kỹ thuật, chúng tôi hiện đang liên lạc với các đồng nghiệp về các vấn đề và giải pháp phổ biến trong quá trình phủ phim.
Trong những năm gần đây, công nghệ phủ phim đã được sử dụng rộng rãi trong các chế phẩm vững chắc. Lớp phủ phim có thể bảo vệ thuốc khỏi ánh sáng, độ ẩm và không khí để tăng tính ổn định của thuốc; che giấu hương vị xấu của thuốc và tạo điều kiện cho bệnh nhân dùng nó; Kiểm soát vị trí phát hành và tốc độ phát hành của thuốc; ngăn chặn sự thay đổi tương thích của thuốc; Cải thiện sự xuất hiện của máy tính bảng chờ đợi. Nó cũng có lợi thế của ít quy trình hơn, thời gian ngắn hơn, mức tiêu thụ năng lượng thấp hơn và tăng cân bằng máy tính bảng. Chất lượng của các máy tính bảng phủ màng chủ yếu phụ thuộc vào thành phần và chất lượng của lõi máy tính bảng, đơn thuốc của chất lỏng lớp phủ, điều kiện hoạt động của lớp phủ, điều kiện đóng gói và lưu trữ, v.v ... Thành phần và chất lượng của lõi máy tính bảng được phản ánh chủ yếu Trong các thành phần hoạt động của lõi máy tính bảng, các tá dược khác nhau và sự xuất hiện, độ cứng, miếng giòn và hình dạng viên của lõi máy tính bảng. Công thức của chất lỏng lớp phủ thường chứa các polyme phân tử cao, chất dẻo, thuốc nhuộm, dung môi, v.v., và các điều kiện hoạt động của lớp phủ là sự cân bằng động của phun và sấy và thiết bị phủ.
1. mài mòn mặt, nứt cạnh phim và bong tróc
Độ cứng của bề mặt của phần trên của lõi máy tính bảng là nhỏ nhất, và nó dễ dàng bị ma sát và ứng suất mạnh trong quá trình phủ, và bột hoặc các hạt rơi ra, dẫn đến pockmark hoặc lỗ chân lông trên bề mặt của Lõi máy tính bảng, là trang phục một chiều, đặc biệt là với phim được khắc dấu. Phần dễ bị tổn thương nhất của bộ phim trong máy tính bảng phủ phim là các góc. Khi độ bám dính hoặc sức mạnh của phim không đủ, nứt và bong tróc các cạnh phim có khả năng xảy ra. Điều này là do sự bay hơi của dung môi làm cho màng co lại, và sự mở rộng quá mức của màng phủ và cốt lõi làm tăng căng thẳng bên trong của bộ phim, vượt quá cường độ kéo của màng phủ.
1.1 Phân tích các lý do chính
Theo như lõi chip có liên quan, lý do chính là chất lượng của lõi chip không tốt, và độ cứng và độ giòn là nhỏ. Trong quá trình phủ, lõi máy tính bảng phải chịu ma sát mạnh khi lăn trong chảo phủ, và rất khó để chịu được một lực như vậy mà không có đủ độ cứng, có liên quan đến phương pháp công thức và chuẩn bị của lõi máy tính bảng. Khi chúng tôi đóng gói các viên nifedipine duy trì, do độ cứng nhỏ của lõi máy tính bảng, bột xuất hiện ở một bên, dẫn đến lỗ chân lông và màng máy tính bảng phủ phim không mịn và có vẻ ngoài kém. Ngoài ra, khiếm khuyết lớp phủ này cũng liên quan đến loại máy tính bảng. Nếu bộ phim không thoải mái, đặc biệt nếu bộ phim có logo trên vương miện, thì nó dễ bị mòn hơn một phía.
Trong hoạt động lớp phủ, tốc độ phun quá chậm và lượng không khí lớn hoặc nhiệt độ đầu vào không khí cao sẽ dẫn đến tốc độ sấy nhanh, hình thành màng chậm của lõi máy tính bảng, thời gian không hoạt động của lõi máy tính bảng trong chảo phủ và thời gian mòn dài. Thứ hai, áp suất nguyên tử hóa lớn, độ nhớt của chất lỏng lớp phủ thấp, các giọt trong trung tâm nguyên tử hóa được cô đặc và dung môi biến động sau khi các giọt lan rộng, dẫn đến ứng suất bên trong lớn; Đồng thời, ma sát giữa các bề mặt một phía cũng làm tăng sự căng thẳng bên trong của bộ phim và tăng tốc bộ phim. Các cạnh bị nứt.
Ngoài ra, nếu tốc độ quay của chảo phủ quá nhanh hoặc cài đặt vách ngăn là không hợp lý, lực ma sát trên máy tính bảng sẽ lớn, do đó chất lỏng phủ sẽ không lan truyền tốt, và sự hình thành màng sẽ chậm sẽ gây ra hao mòn một phía.
Từ chất lỏng lớp phủ, chủ yếu là do sự lựa chọn polymer trong công thức và độ nhớt thấp (nồng độ) của chất lỏng lớp phủ và độ bám dính kém giữa màng phủ và lõi máy tính bảng.
1.2 Giải pháp
Một là điều chỉnh quy trình kê đơn hoặc sản xuất của máy tính bảng để cải thiện độ cứng của lõi máy tính bảng. HPMC là một vật liệu phủ thường được sử dụng. Độ bám dính của tá dược viên có liên quan đến các nhóm hydroxyl trên các phân tử tá dược và các nhóm hydroxyl tạo thành liên kết hydro với các nhóm HPMC tương ứng để tạo ra độ bám dính cao hơn; Độ bám dính bị suy yếu, và màng một mặt và lớp phủ có xu hướng tách biệt. Số lượng các nhóm hydroxyl trên chuỗi phân tử của cellulose vi tinh thể cao, và nó có lực kết dính cao, và các viên thuốc được điều chế từ đường sữa và các loại đường khác có lực kết dính vừa phải. Việc sử dụng chất bôi trơn, đặc biệt là chất bôi trơn kỵ nước như axit stearic, magiê stearate và glyceryl stearate, sẽ làm giảm liên kết hydro giữa lõi máy tính bảng và polymer trong dung dịch lớp phủ, làm cho sự bám dính của lực giảm và với sự gia tăng độ bôi trơn, Lực bám dính dần dần suy yếu. Nói chung, lượng chất bôi trơn càng nhiều, độ bám dính càng bị suy yếu. Ngoài ra, trong việc lựa chọn loại máy tính bảng, loại máy tính bảng biconvex tròn nên được sử dụng càng nhiều càng tốt để phủ, có thể làm giảm sự xuất hiện của các khuyết tật lớp phủ.
Thứ hai là điều chỉnh đơn thuốc của chất lỏng lớp phủ, tăng hàm lượng rắn trong chất lỏng lớp phủ hoặc độ nhớt của chất lỏng lớp phủ, và cải thiện độ bền và độ bám dính của màng phủ, là một phương pháp đơn giản để giải quyết vấn đề. Nói chung, hàm lượng rắn trong hệ thống phủ nước là 12%và hàm lượng rắn trong hệ dung môi hữu cơ là 5%đến 8%.
Sự khác biệt về độ nhớt của chất lỏng lớp phủ ảnh hưởng đến tốc độ và mức độ thâm nhập của chất lỏng lớp phủ vào lõi máy tính bảng. Khi có ít hoặc không có sự thâm nhập, độ bám dính là cực kỳ thấp. Độ nhớt của chất lỏng lớp phủ và tính chất của màng phủ có liên quan đến trọng lượng phân tử trung bình của polymer trong công thức. Trọng lượng phân tử trung bình càng cao, độ cứng của màng phủ càng lớn, độ co giãn càng ít và khả năng chịu hao mòn. Ví dụ, HPMC có bán trên thị trường có các cấp độ nhớt khác nhau để lựa chọn do sự khác biệt về trọng lượng phân tử trung bình. Ngoài ảnh hưởng của polymer, việc thêm chất làm dẻo hoặc tăng hàm lượng TALC có thể làm giảm tỷ lệ nứt cạnh màng, nhưng việc bổ sung chất tạo màu accid và titan dioxide cũng có thể ảnh hưởng đến sức mạnh của màng phủ, vì vậy nó phải được sử dụng trong kiểm duyệt.
Thứ ba, trong hoạt động của lớp phủ, cần phải tăng tốc độ phun, đặc biệt là khi lớp phủ được bắt đầu lần đầu tiên, tốc độ phun phải nhanh hơn một chút, để lõi máy tính bảng được phủ một lớp phim trong một thời gian ngắn, mà đóng vai trò bảo vệ lõi máy tính bảng. Tăng tốc độ phun cũng có thể làm giảm nhiệt độ giường, tốc độ bay hơi và nhiệt độ màng, giảm căng thẳng bên trong và cũng làm giảm tỷ lệ nứt màng. Đồng thời, điều chỉnh tốc độ xoay của chảo phủ sang trạng thái tốt nhất và đặt vách ngăn hợp lý để giảm ma sát và hao mòn.
2. Sự hấp dẫn và phồng rộp
Trong quá trình phủ, khi sự gắn kết của giao diện giữa hai lát lớn hơn lực tách phân tử, một số lát (nhiều hạt) sẽ liên kết ngắn gọn và sau đó tách biệt. Khi sự cân bằng giữa phun và sấy không tốt, bộ phim quá ẩm ướt, bộ phim sẽ dính vào bức tường của nồi hoặc dính vào nhau, nhưng cũng gây ra sự phá vỡ phim ở nơi bám dính; Trong bình xịt, khi các giọt không được sấy khô hoàn toàn, các giọt không bị phá vỡ sẽ ở trong màng phủ cục bộ, có những bong bóng nhỏ, tạo thành một lớp phủ bong bóng, để tấm phủ xuất hiện bong bóng.
2.1 Phân tích lý do chính
Mức độ và tỷ lệ của khiếm khuyết lớp phủ này chủ yếu là do các điều kiện hoạt động của lớp phủ, sự mất cân bằng giữa phun và sấy khô. Tốc độ phun quá nhanh hoặc thể tích khí nguyên tử quá lớn. Tốc độ sấy quá chậm do thể tích đầu vào không khí thấp hoặc nhiệt độ đầu vào không khí thấp và nhiệt độ thấp của giường. Tấm không được sấy khô theo lớp theo thời gian và chất kết dính hoặc bong bóng xảy ra. Ngoài ra, do góc phun hoặc khoảng cách không đúng cách, hình nón được hình thành bằng cách phun là nhỏ và chất lỏng lớp phủ được cô đặc ở một khu vực nhất định, dẫn đến ướt cục bộ, dẫn đến độ bám dính. Có nồi phủ tốc độ chậm, lực ly tâm quá nhỏ, việc lăn phim không tốt cũng sẽ tạo ra độ bám dính.
Độ nhớt chất lỏng của lớp phủ quá lớn, cũng là một trong những lý do. Độ nhớt của chất lỏng quần áo lớn, dễ dàng hình thành các giọt sương mù lớn hơn, khả năng xâm nhập vào lõi là kém, tổng hợp một phía và độ bám dính, đồng thời, mật độ của phim kém, bong bóng hơn. Nhưng điều này không có nhiều ảnh hưởng đến sự kết dính thoáng qua.
Ngoài ra, loại phim không đúng cũng sẽ xuất hiện độ bám dính. Nếu màng phẳng trong cuộn nồi phủ không tốt, sẽ trùng với nhau, thì dễ dàng gây ra phim đôi hoặc nhiều lớp. Trong sản xuất thử nghiệm của chúng tôi các viên thuốc buflomedil hydrochloride, nhiều mảnh chồng chéo xuất hiện trong nồi phủ hạt dẻ nước thông thường vì lớp phủ phẳng.
2.2 Giải pháp
Nó chủ yếu là để điều chỉnh tốc độ phun và sấy khô để đạt được sự cân bằng động. Giảm tốc độ phun, tăng thể tích không khí đầu vào và nhiệt độ không khí, tăng nhiệt độ giường và tốc độ sấy. Tăng diện tích vùng phủ sóng của phun, giảm kích thước hạt trung bình của các giọt nước hoặc điều chỉnh khoảng cách giữa súng phun và giường tấm, để tỷ lệ bám dính thoáng qua giảm khi điều chỉnh khoảng cách giữa súng phun và giường.
Điều chỉnh đơn thuốc giải pháp lớp phủ, tăng hàm lượng chất rắn trong dung dịch lớp phủ, giảm lượng dung môi hoặc tăng nồng độ ethanol một cách thích hợp trong phạm vi độ nhớt; Chống dính cũng có thể được thêm vào một cách thích hợp, chẳng hạn như bột Talcum, magiê stearate, bột silica gel hoặc peptide oxit. Có thể cải thiện đúng tốc độ của nồi phủ, tăng lực ly tâm của giường.
Chọn lớp phủ tấm thích hợp. Tuy nhiên, đối với các tấm phẳng, chẳng hạn như máy tính bảng Buflomedil hydrochloride, lớp phủ đã được thực hiện thành công sau đó bằng cách sử dụng một chiếc chảo phủ hiệu quả hoặc bằng cách lắp đặt vách ngăn trong chảo phủ thông thường để thúc đẩy cuộn của tấm.
3. Da thô và nhăn mặt
Trong quá trình phủ, vì chất lỏng lớp phủ không được lan truyền tốt, polymer khô không được phân tán, lắng đọng không đều hoặc độ bám dính trên bề mặt của màng, dẫn đến màu sắc kém và bề mặt không đều. Da nhăn là một loại bề mặt gồ ghề, là màn hình thị giác thô quá.
3.1 Phân tích lý do chính
Đầu tiên có liên quan đến lõi chip. Độ nhám bề mặt ban đầu của lõi càng lớn thì độ nhám bề mặt của sản phẩm được phủ càng lớn.
Thứ hai, nó có một mối quan hệ tuyệt vời với đơn thuốc giải pháp lớp phủ. Người ta thường tin rằng trọng lượng, nồng độ và phụ gia phân tử của polymer trong dung dịch phủ có liên quan đến độ nhám bề mặt của lớp phủ màng. Chúng hành động bằng cách ảnh hưởng đến độ nhớt của dung dịch lớp phủ và độ nhám của lớp phủ màng gần như tuyến tính với độ nhớt của dung dịch lớp phủ, tăng lên khi tăng độ nhớt. Quá nhiều hàm lượng rắn trong dung dịch phủ có thể dễ dàng gây ra thô một mặt.
Cuối cùng, nó có liên quan đến hoạt động lớp phủ. Tốc độ nguyên tử hóa quá thấp hoặc quá cao (hiệu ứng nguyên tử hóa không tốt), không đủ để lan truyền các giọt sương mù và tạo thành một làn da nhăn một bên. Và khối lượng không khí khô quá mức (không khí xả quá lớn) hoặc nhiệt độ quá cao, bay hơi nhanh, đặc biệt là lưu lượng không khí quá lớn, tạo ra dòng xoáy, cũng làm cho độ lan truyền không tốt.
3.2 Giải pháp
Đầu tiên là cải thiện chất lượng của cốt lõi. Với tiền đề đảm bảo chất lượng của lõi, điều chỉnh kê đơn dung dịch lớp phủ và giảm độ nhớt (nồng độ) hoặc hàm lượng rắn của dung dịch lớp phủ. Có thể chọn giải pháp lớp phủ hòa tan trong rượu hoặc cồn-2 nước. Sau đó điều chỉnh các điều kiện vận hành, cải thiện một cách thích hợp tốc độ của nồi phủ, làm cho màng cuộn đều, tăng ma sát, thúc đẩy sự lan truyền của chất lỏng lớp phủ. Nếu nhiệt độ giường cao, hãy giảm thể tích không khí và nhiệt độ không khí. Nếu có lý do phun, áp suất nguyên tử hóa sẽ được tăng lên để tăng tốc độ phun, và mức độ nguyên tử hóa và thể tích phun nên được cải thiện để làm cho sương mù lan rộng ra Đường kính trung bình và ngăn chặn sự xuất hiện của các giọt sương mù lớn, đặc biệt là đối với chất lỏng phủ với độ nhớt lớn. Khoảng cách giữa súng phun và giường cũng có thể được điều chỉnh. Súng phun có đường kính vòi phun nhỏ (015 mm ~ 1,2 mm) và tốc độ lưu lượng cao của khí nguyên tử được chọn. Hình dạng phun được điều chỉnh theo một loạt các dòng sương mù góc hình nón phẳng, để các giọt được phân tán trong một khu vực trung tâm lớn hơn.
Cầu 4.Inentify
4.1 Phân tích lý do chính
Điều này xảy ra khi bề mặt của bộ phim được đánh dấu hoặc đánh dấu. Bởi vì màng quần áo nợ các thông số cơ học hợp lý, chẳng hạn như hệ số đàn hồi cao, độ bền của màng là kém, độ bám dính kém, v.v. Notch một mặt biến mất hoặc logo không rõ ràng, lý do cho hiện tượng này nằm trong đơn thuốc chất lỏng.
4.2 Giải pháp
Điều chỉnh đơn thuốc của giải pháp lớp phủ. Sử dụng các polyme trọng lượng phân tử thấp hoặc vật liệu hình thành màng bám dính cao; Tăng lượng dung môi, giảm độ nhớt của dung dịch phủ; Tăng lượng chất dẻo, giảm căng thẳng nội bộ. Hiệu ứng hóa dẻo khác nhau là khác nhau, polyetylen glycol 200 tốt hơn so với propylene glycol, glycerin. Cũng có thể giảm tốc độ phun. Tăng nhiệt độ đầu vào không khí, tăng nhiệt độ của giường, sao cho lớp phủ hình thành mạnh, nhưng để ngăn chặn vết nứt cạnh. Ngoài ra, trong thiết kế của Die được đánh dấu, chúng ta nên chú ý đến chiều rộng của góc cắt và các điểm tốt khác, càng xa càng tốt để ngăn chặn sự xuất hiện của hiện tượng cầu.
5. Kỷ nguyên màng
5.1 Phân tích lý do chính
Trong nhiều giải pháp phủ, có các sắc tố hoặc thuốc nhuộm được treo trong dung dịch lớp phủ và do hoạt động lớp phủ không phù hợp, sự phân bố màu không đồng đều và chênh lệch màu được tạo ra giữa các lát hoặc các phần khác nhau của lát cắt. Lý do chính là tốc độ của nồi phủ quá chậm hoặc hiệu quả trộn là kém và hiệu ứng lớp phủ đồng đều không thể đạt được giữa các mảnh trong thời gian phủ bình thường; Nồng độ sắc tố hoặc thuốc nhuộm trong chất lỏng phủ màu quá cao hoặc hàm lượng rắn quá cao, hoặc tốc độ phun của chất lỏng phủ quá nhanh, nhiệt độ giường quá cao, do đó chất lỏng phủ màu không được cuộn ra ngoài trong thời gian; Độ bám dính của bộ phim cũng có thể được gây ra; Hình dạng của mảnh không phù hợp, chẳng hạn như mảnh dài, mảnh hình viên nang, vì lăn như mảnh tròn, cũng sẽ gây ra sự khác biệt màu.
5.2 Giải pháp
Tăng tốc độ của chảo phủ hoặc số lượng vách ngăn, điều chỉnh theo trạng thái thích hợp, sao cho tấm trong chảo cuộn đều. Giảm tốc độ phun chất lỏng, giảm nhiệt độ giường. Trong thiết kế theo toa của dung dịch lớp phủ màu, nên giảm hàm lượng hoặc chất rắn của sắc tố hoặc thuốc nhuộm, và nên chọn sắc tố với độ che phủ mạnh. Sắc tố hoặc thuốc nhuộm phải tinh tế và các hạt phải nhỏ. Thuốc nhuộm không hòa tan trong nước tốt hơn thuốc nhuộm hòa tan trong nước, thuốc nhuộm không hòa tan trong nước không di chuyển với nước dễ dàng như thuốc nhuộm hòa tan trong nước, và bóng, ổn định và giảm hơi nước, quá trình oxy hóa trên tính thấm của màng cũng tốt hơn thuốc nhuộm hòa tan trong nước. Cũng chọn loại mảnh thích hợp. Trong quá trình phủ phim, thường có nhiều vấn đề khác nhau, nhưng bất kể loại vấn đề nào, nhiều yếu tố có thể được giải quyết bằng cách cải thiện chất lượng của lõi, điều chỉnh đơn thuốc và hoạt động của lớp phủ, để đạt được ứng dụng linh hoạt và hoạt động biện chứng. Với sự thành thạo của công nghệ lớp phủ, sự phát triển và ứng dụng của máy móc lớp phủ và vật liệu phủ màng mới, công nghệ phủ sẽ được cải thiện đáng kể, lớp phủ phim cũng sẽ phát triển nhanh chóng trong việc sản xuất các chế phẩm vững chắc.
Thời gian đăng: Tháng Tư-25-2024