Hypromellose là gì?

Hypromellose (hydroxypropyl methylcellulose, HPMC): Một phân tích toàn diện

1. Giới thiệu

Hypromellose, còn được gọi là hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), là một polymer linh hoạt, tổng hợp có nguồn gốc từ cellulose. Nó được sử dụng rộng rãi trong dược phẩm, nhãn khoa, sản phẩm thực phẩm, mỹ phẩm và các ngành công nghiệp xây dựng. Do tính chất không độc hại của nó, các đặc tính hình thành phim tuyệt vời và khả năng tương thích sinh học, hypromellose đã trở thành một thành phần quan trọng trong các công thức khác nhau.

Tài liệu này cung cấp một phân tích chuyên sâu về hypromellose, bao gồm các tính chất hóa học, tổng hợp, ứng dụng, hồ sơ an toàn và các cân nhắc theo quy định.

2. Cấu trúc và tính chất hóa học

Hypromellose là một ether cellulose biến đổi hóa học với các nhóm hydroxyl được thay thế bằng các nhóm methoxy (-och3) và hydroxypropyl (-och2ch (OH) CH3). Trọng lượng phân tử thay đổi tùy thuộc vào mức độ thay thế và trùng hợp.

• Độ hòa tan:Hòa tan trong nước, tạo thành một dung dịch nhớt; Không hòa tan trong ethanol và các dung môi hữu cơ khác.
• Độ nhớt:Có sẵn trong một loạt các độ nhớt, làm cho nó hữu ích cho các ứng dụng khác nhau.
• Độ ổn định pH:Ổn định trên một phạm vi pH rộng (3 trận11).
• Gelation nhiệt:Tạo thành một gel khi sưởi ấm, một đặc tính chính trong các công thức thuốc giải phóng có kiểm soát.
• Bản chất không ion:Tương thích với các thành phần dược phẩm hoạt động khác nhau (API) mà không có tương tác hóa học.

3. Tổng hợp hypromellose

Việc sản xuất hypromellose liên quan đến các bước sau:

1. Tinh chế cellulose:Có nguồn gốc từ sợi thực vật, chủ yếu là bột gỗ hoặc bông.
2. Kiềm hóa:Được xử lý bằng natri hydroxit (NaOH) để tăng cường khả năng phản ứng.
3. Etherization:Phản ứng với methyl clorua và oxit propylene để giới thiệu các nhóm methoxy và hydroxypropyl.
4. Tinh chế và sấy khô:Sản phẩm cuối cùng được rửa, sấy khô và được xay theo kích thước hạt và độ nhớt mong muốn.

4. Ứng dụng của Hypromellose

4.1 Công nghiệp dược phẩm

Hypromellose được sử dụng rộng rãi trong các công thức dược phẩm do các đặc tính hình thành phim, sinh học và phát hành có kiểm soát của nó:

• Lớp phủ máy tính bảng:Hình thành một lớp bảo vệ xung quanh máy tính bảng để cải thiện sự ổn định và tuân thủ bệnh nhân.
• Phát hành thuốc duy trì và kiểm soát:Được sử dụng trong máy tính bảng ma trận và hệ thống gel ưa nước để kiểm soát sự hòa tan thuốc.
• Vỏ viên nang:Phục vụ như một sự thay thế chay cho viên nang gelatin.
• Tiêu thụ thể trong thuốc nhỏ mắt:Cung cấp độ nhớt và kéo dài khả năng giữ thuốc trong các giải pháp nhãn khoa.

4.2 Ứng dụng nhãn khoa

Hypromellose là một thành phần quan trọng trong nước mắt nhân tạo và thuốc nhỏ mắt bôi trơn:

• Điều trị hội chứng mắt khô:Hoạt động như một tác nhân giữ độ ẩm để làm giảm khô mắt và kích ứng.
• Giải pháp ống kính liên hệ:Cải thiện sự thoải mái của ống kính bằng cách giảm ma sát và tăng cường hydrat hóa.

4.3 Công nghiệp thực phẩm

Là một phụ gia thực phẩm được phê duyệt (E464), hypromellose phục vụ nhiều mục đích khác nhau trong chế biến thực phẩm:

• Tác nhân làm dày:Tăng cường kết cấu và sự ổn định trong nước sốt, nước sốt và các sản phẩm sữa.
• Chất nhũ hóa và chất ổn định:Duy trì tính nhất quán trong thực phẩm chế biến và đồ uống.
• Chất thay thế gelatin thuần chay:Được sử dụng trong các sản phẩm dựa trên thực vật và các mặt hàng bánh kẹo.

4.4 Mỹ phẩm và chăm sóc cá nhân

Hypromellose được sử dụng rộng rãi trong các sản phẩm làm đẹp và chăm sóc da:

• Kem dưỡng da và kem:Hoạt động như một chất làm đặc và ổn định.
• Dầu gội và Điều hòa:Cải thiện độ nhớt và tính nhất quán công thức.
• Sản phẩm trang điểm:Tăng cường kết cấu trong mascara và nền tảng.

4.5 Ứng dụng xây dựng và công nghiệp

Do khả năng giữ nước và hình thành phim, hypromellose được sử dụng trong:

• Xi măng và thạch cao:Cải thiện khả năng làm việc và giảm mất nước.
• Sơn và lớp phủ:Chức năng như một chất kết dính và ổn định.
• Chất tẩy rửa:Tăng cường độ nhớt trong chất tẩy rửa chất lỏng.

5. Cân nhắc về an toàn và quy định

Hypromellose thường được công nhận là an toàn (GRAS) bởi các cơ quan quản lý, bao gồm Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan An toàn Thực phẩm Châu Âu (EFSA). Nó có độc tính tối thiểu và không kích thích khi được sử dụng trong các giới hạn được đề xuất.

6. Tác dụng phụ và biện pháp phòng ngừa tiềm năng

Mặc dù Hypromellose an toàn cho hầu hết người dùng, một số tác dụng phụ tiềm ẩn bao gồm:

• Kích thích mắt nhẹ:Trong những trường hợp hiếm hoi khi được sử dụng trong thuốc nhỏ mắt.
• Khó chịu tiêu hóa:Tiêu thụ quá mức trong các sản phẩm thực phẩm có thể gây đầy hơi.
• Phản ứng dị ứng:Cực kỳ hiếm nhưng có thể ở những người nhạy cảm.

Hypromelloselà một thành phần thiết yếu trong nhiều ngành công nghiệp, có giá trị cho các đặc tính không độc hại, linh hoạt và ổn định của nó. Vai trò của nó trong dược phẩm, thực phẩm, mỹ phẩm và các ứng dụng công nghiệp tiếp tục mở rộng, làm cho nó trở thành một trong những dẫn xuất cellulose được sử dụng rộng rãi nhất trên toàn cầu.