הידראָקסילאָשעאָלין (הפּמק) איז אַ וויידלי געוויינט פּאָלימער אין די פאַרמאַסוטיקאַל אינדוסטריע און איז אַ וויכטיק פאָרמולע. עס איז דער הויפּט געניצט ווי אַ קלעפּיק אין האַרט דאָוסאַדזש (אַזאַ ווי טאַבלעץ, קאַפּסאַלז און פּאַרטיקאַלז), וויסקאָסיטי ענכאַנסט אַגענט און דיקאַמפּאָוזישאַן.
אין די מעדיצין צוגרייטונג, די דיסאַלושאַן פון אַקטיוו ינגרידיאַנץ איז וויכטיק צו אַרייַנציען און פּראָדוצירן די באַהאַנדלונג ווירקונג. אָבער, די דיסאַלושאַן פון אַקטיוו ינגרידיאַנץ קען זיין געשטערט דורך די פאָרמולע. דעריבער, עס איז וויכטיק צו פֿאַרשטיין די צעלאָזן נאַטור פון הפּמק אין די מעדיצין פאָרמולע ווייַל עס אַפעקץ די פאָרשטעלונג פון די דאָוסאַדזש טיפּ.
די דיסאַלושאַן אופֿן פון HPMC
אונדז אַפּטייק (וספּ) סטאַנדערדייזד אַ פּראָבע אופֿן פֿאַר צעלאָזן הפּמק. דער אופֿן יוזשאַוואַלי ינוואַלווז די נוצן פון צעלאָזן עקוויפּמענט, וואָס סימיאַלייץ און מעסטן די סאָלוביליטי פון די דאָוסאַדזש טיפּ אין די מיטל פון לייזונג מיטל. די פּראָבע ינוואַלווז פּלייסינג די דאָוסאַדזש אין אַ קאָרב אָדער רודער, און די קאָרב אָדער רודער ראָוטייץ אין אַ קאַנטיינער מיט די צעלאָזן מיטל.
די סאָלוביליטי מיטל מוזן זיין אויסגעקליבן לויט די דערוואַרט נוצן פון די דאָוסאַדזש (אַזאַ ווי מאָגן אָדער ינטעסטאַנאַל צעלאָזן). פּראָסט סאָלוביליטי מיטל פֿאַר הפּמק כולל וואַסער, פאַספייט באַפער לייזונג און סימיאַליישאַן גאַסטריק זאַפט (SGF) אָדער אַנאַלאָג ינטעסטאַנאַל פליסיק (sif).
צו ענשור ריפּעטיטיווענעסס און אַקיעראַסי, פּרובירן פּאַראַמעטערס מוזן זיין סטייטיד פּאַראַמעטערס, אַזאַ ווי ראָוטיישאַן גיכקייַט, טעמפּעראַטור און צעלאָזן מיטל באַנד און מוסטערונג צייט. דערנאָך נוצן די צונעמען אַנאַליסיס מעטאָד צו אַנאַלייז די מוסטער לייזונג באקומען דורך פאַרשידענע צייט ינטערוואַלז צו באַשליסן די סומע פון HPMC דיסאַלושאַן.
פאַרהיטונג מיטלען ווען פּערפאָרמינג HPMC צעלאָזן טעסץ
1. סעלעקציע פון די רעכט צעלאָזן מיטל: די סעלעקציע פון צעלאָזן מיטל איז באזירט אויף די דערוואַרט נוצן פון די דאָוסאַדזש פאָרעם. טשוזינג אַ צונעמען דיסאַלושאַן מיטל איז זייער וויכטיק ווייַל עס וועט ווירקן HPMC ס צעלאָזן נאַטור.
2. ריכטיק וועראַפייינג די סאָלוביליטי אופֿן: וועראַפייינג די סאָלוביליטי אופֿן צו ענשור אַז עס איז וויכטיק צו טרעפן די באדערפענישן פון די רעגולאַטאָרי אַגענטור. וועראַפאַקיישאַן זאָל אַרייַנציען די ראָבוסטנאַס און ריפּיטאַביליטי פון די מעזשערמאַנט.
3. סטאַנדערדיזיישאַן פון פּרובירן פּאַראַמעטערס: טעסט פּאַראַמעטערס, אַזאַ ווי ראָוטיישאַן גיכקייַט, טעמפּעראַטור און צעלאָזן מיטל באַנד ווירקן די רעזולטאַט פון צעלאָזן טעסץ. דעריבער, די פּאַראַמעטערס מוזן זיין סטאַנדערדייזד צו ענשור ריפּלייסט און פּינטלעך אַנאַליסיס.
4. מוסטער: אָפּגעהיט מוסטערונג איז וויכטיק פֿאַר באקומען רעפּריזענאַטיוו סאַמפּאַלז פון צעלאָזן מיטל. צוקוקנ זיך צו טיימינג און מוסטערונג פונקטן צו ענשור אַז דער מוסטער איז געזאמלט אין אַ יונאַפייד מעהאַלעך.
5. אַנאַליסיס מעטהאָדס: סעלעקטירן די אַנאַליסיס אופֿן פֿאַר אַנאַליסיס וועט זיין וועראַפייד און זאָל האָבן צונעמען סענסיטיוויטי, סעלעקטיוויטי און אַקיעראַסי.
אין קורץ, די צעלאָזן פּראָבע פון HPMC איז אַ וויכטיק געצייַג אין מעדיצין אַנטוויקלונג און מעדיצין פאָרמולע. די קוואַליטעט קאָנטראָל לאַבאָראַטאָריע איז דורכגעקאָכט קעסיידער צו ענשור די ריכטיק מעלדונג פון די אַקטיוו ינגרידיאַנץ, און די מעדיצין איז זיכער און עפעקטיוו. דער טעות אין די צונעמען טעסט אופֿן קען פירן צו מיסאַנדערסטאַנדינגז און פאַלש סטייטמאַנץ אויף די עפיקאַסי פון דרוגס. דעריבער, עס איז וויכטיק צו נאָכפאָלגן די סטאַנדאַרדס און פאַרהיטנדיק מיטלען בעשאַס די דיסאַלושאַן פּרובירן.
פּאָסטן צייט: יוני -9 29-2023