איז קאַרבאָקסימעטהיללקעללאָסעללאָסע פדאַ באוויליקט?

קאַרבאָקסימעטהיללאָסעללאָסע (קמק) איז אַ ווערסאַטאַל קאַמפּאַונד וויידלי געניצט אין פאַרשידן ינדאַסטריז, אַרייַנגערעכנט עסנוואַרג, פאַרמאַסוטיקאַלז, קאָסמעטיקס און מאַנופאַקטורינג. זייַן מולטיפונקטיאָנאַל פּראָפּערטיעס מאַכן עס ווערטפול ווי אַ טיקנינג אַגענט, סטייבאַלייזער, עמולסיפיער, און מער. די פאַרייניקטע שטאַטן פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (פדאַ) פיעסעס אַ קריטיש ראָלע אין רעגיאַלייטינג די זיכערקייַט און באַניץ פון אַזאַ קאַמפּאַונדז, צו ענשור זיי וואָס זיי טרעפן שטרענג סטאַנדאַרדס איידער זיי זענען באוויליקט פֿאַר נוצן אין קאַנסומער פּראָדוקטן.

פארשטאנד קאַרבאָקסימעטהיללקעללאָסע (קמק)
קאַרבאָקסימעטהיללקעללאָסעעללאָסע, אָפט אַבריוויייטיד ווי קמק, איז אַ דעריוואַט פון סעליאַלאָוס. סעליאַלאָוס איז די מערסט שעפעדיק אָרגאַניק קאַמפּאַונד אויף דער ערד און איז געפֿונען אין די צעל ווענט פון געוויקסן, צושטעלן סטראַקטשעראַל שטיצן. קמק איז דערייווד פון סעליאַלאָוס דורך אַ כעמישער מאַדאַפאַקיישאַן פּראָצעס וואָס ינוואַלווז ינטראָודוסינג קאַרבאָקסימעטהילל גרופּעס אויף די סעליאַלאָוס באַקבאָון. די מאַדאַפאַקיישאַן געדויערט עטלעכע נוציק פּראָפּערטיעס צו קמק, אַרייַנגערעכנט וואַסער סאָלוביליטי, וויסקאָסיטי און פעסטקייַט.

פּראָפּערטיעס פון קאַרבאָקסימעטהיללקעללאָסע:
וואַסער סאָלוביליטי: קמק איז סאַליאַבאַל אין וואַסער, פאָרמינג אַ קלאָר, וויסקאַס לייזונג. די פאַרמאָג מאכט עס נוציק אין פאַרשידן אַפּלאַקיישאַנז ווו אַ טיקנינג אָדער סטייבאַלייזינג אַגענט איז פארלאנגט.

וויסקאָסיטי: CMC יגזיבאַץ פּסעודאָפּלאַסטיק נאַטור, טייַטש די וויסקאָסיטי דיקריסאַז אונטער שערן דרוק און ינקריסיז ווידער ווען די דרוק איז אַוועקגענומען. די פאַרמאָג אַלאַוז פֿאַר גרינג אַפּלאַקיישאַן אין פּראָסעססעס אַזאַ ווי פּאָמפּע, ספּרייינג אָדער יקסטרוזשאַן.

פעסטקייַט: קמק ימפּאַרץ פעסטקייַט צו ימאַלשאַנז און סאַספּענשאַנז, פּרעווענטינג ינגרידיאַנץ פון סעפּערייטינג אָדער סעטאַלינג אויס איבער צייַט. די פעסטקייַט איז קריטיש אין פּראָדוקטן ווי סאַלאַט דרעסינגז, קאָסמעטיקס און פאַרמאַסוטיקאַל סאַספּענשאַנז.

פילם-פאָרמינג: קמק קענען פאָרעם דין, פלעקסאַבאַל פילמס ווען דאַר, וואָס איז נוציק אין אַפּלאַקיישאַנז אַזאַ ווי עסן קאָאַטיאָנס פֿאַר טאַבלאַץ אָדער קאַפּסאַלז, און אין פּראָדוקציע פון ​​פילמס פֿאַר פּאַקקאַגינג מאַטעריאַלס.

אַפּלאַקיישאַנז פון קאַרבאָקסימעטהיללקלאָסע
קמק געפינט וויידספּרעד נוצן אַריבער פאַרשידן ינדאַסטריז רעכט צו זייַן ווערסאַטאַל פּראָפּערטיעס. עטלעכע פּראָסט אַפּלאַקיישאַנז אַרייַננעמען:

פוד אינדוסטריע: קמק איז געניצט ווי אַ טיקאַנער, סטייבאַלייזער, און בינדער אין אַ ברייט קייט פון עסנוואַרג פּראָדוקטן, אַרייַנגערעכנט סאָסאַז, דרעסינג, אייז קרעם, בעקערייַ זאכן, און בעוורידזשיז. עס העלפּס פֿאַרבעסערן געוועב, מאַדערפיש און פּאָליצע פעסטקייַט.

פאַרמאַסוטיקאַלס: אין פאַרמאַסוטיקאַלז, קמק איז געניצט ווי אַ בינדער אין טאַבלעט פאָרמיוליישאַנז, אַ טיקאַנער אין סאַספּענשאַנז, און אַ סטייבאַלייזער אין ימאַלשאַנז. עס ינשורז מונדיר מעדיצין פאַרשפּרייטונג און פֿאַרבעסערן פּאַציענט העסקעם.

Cosmetics and Personal Care Products: CMC is employed in cosmetics and personal care products such as lotions, creams, shampoos, and toothpaste as a thickener, emulsifier, and stabilizer. עס העלפּס טייַנען פּראָדוקט קאָנסיסטענסי און ימפּרוווז פאָרשטעלונג.

ינדאַסטריאַל אַפּלאַקיישאַנז: קמק איז געניצט אין פאַרשידן ינדאַסטריאַל פּראַסעסאַז ווי אַ טיקאַנער, וואַסער ריטענשאַן אַגענט, און שטראַלן מקיים אין פּראָדוקטן אַזאַ ווי וואַשפּולדזשאַנץ, פּאַינץ, אַדכיסיווז פלוידס.

פדאַ האַסקאָמע פּראָצעס
אין די פאַרייניקטע שטאַטן, די FDA רעגיאַלייץ די נוצן פון עסנוואַרג אַדאַטיווז ווי קמק אונטער די פעדעראלע שפּייַז,

די פדאַ האַסקאָמע פּראָצעס פֿאַר עסנוואַרג אַדאַטיווז טיפּיקלי ינוואַלווז די פאלגענדע סטעפּס:

סאַוואַליישאַן פון סופֿן: דער פאַבריקאַנט אָדער סאַפּלייער פון די עסנוואַרג אַדאַטיוו איז פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר קאַנדאַקטינג זיכערקייַט שטודיום צו באַווייַזן אַז די מאַטעריע איז זיכער פֿאַר זייַן בדעה נוצן. די שטודיום אַרייַננעמען טאַקסיקאַלאַדזשיקאַל אַסעסמאַנץ, שטודיום מיט מאַטאַבאַליזאַם און פּאָטענציעל אַלערדזשענציאַטי.

סאַבמישאַן פון אַ עסנוואַרג אַדאַטיוו פּעטיציע: דער פאַבריקאַנט סאַבמיץ אַ עסנוואַרג אַדאַטיוו פּעטיציע (פד) צו די פדאַ, פּראַוויידינג דיטיילד אינפֿאָרמאַציע אויף די אידענטיטעט, זאַץ, מאַנופאַקטורינג פּראָצעס, בדעה נוצן, בדעה נוצן און זיכערקייט דאַטן פון די אַדאַטיוו. די פּעטיציע מוזן אויך אַרייַננעמען פארגעלייגט לייבלינג באדערפענישן.

FDA איבערבליק: די FDA עוואַלואַטייץ די זיכערהייט דאַטן צוגעשטעלט אין די FAP צו באַשליסן צי די אַדאַטיוו איז זיכער פֿאַר זיין בדעה נוצן אונטער די באדינגונגען פון נוצן דורך די פּעטיציע. דער אָפּשאַצונג כולל אַ אַסעסמאַנט פון פּאָטענציעל ריסקס צו מענטשלעך געזונט, אַרייַנגערעכנט ויסשטעלן לעוועלס און קיין קאַנסאַנג פון אַדווערס יפעקס.

ויסגאַבע פון ​​פארגעלייגט רעגולירן: אויב די פדאַ דאַטערמאַנז אַז די אַדאַטיוו איז זיכער, עס פּאַבלישאַז אַ פארגעלייגט רעגולירן אין די פעדעראלע רעגיסטרירן, ספּעסאַפייינג די באדינגונגען אונטער וועלכע אַדאַטיוו קען זיין געניצט אין עסנוואַרג. די ויסגאַבע אַלאַוז פֿאַר עפנטלעך באַמערקן און אַרייַנשרייַב פון סטייקכאָולדערז.

לעצט רולעמאַקינג: נאָך קאַנסידערינג עפנטלעך באַמערקונגען און נאָך דאַטן, די FDA ישוז אַ לעצט הערשן אָדער אַפּרוווינג אָדער אָפּלייקענען די נוצן פון די אַדאַטיוו אין עסנוואַרג. אויב באוויליקט, די לעצט הערשן יסטאַבלישיז די אַלאַואַבאַל טנאָים פון נוצן, אַרייַנגערעכנט קיין לימיטיישאַנז, ספּעסאַפאַקיישאַנז אָדער לייבלינג באדערפענישן.

קאַרבאָקסימעטהיללקלאָסעללאָסע און פדאַ האַסקאָמע
קאַרבאָקסימעטהיללקעללאָסעללאָסע האט אַ לאַנג געשיכטע פון ​​נוצן אין די עסנוואַרג אינדוסטריע און אנדערע סעקטאָרס, און עס איז בכלל דערקענט ווי זיכער (גראַס) פֿאַר זייַן בדעה ניצט ווען געוויינט אין לויט מיט גוט מאַנופאַקטורינג פּראַקטיסיז. די פדאַ האט ארויס ספּעציפיש רעגיאַליישאַנז און גיידליינז רעגולער די נוצן פון קמק אין עסנוואַרג און פאַרמאַסוטיקאַל פּראָדוקטן.

פדאַ רעגולירן פון קאַרבאָקסימעטהיללקעללאָסע:
פוד אַדאַטיוו סטאַטוס: קאַרבאָקסימעטהיללאָסעעללולאָסעללאָללעס איז ליסטעד ווי אַ דערלויבט עסנוואַרג אַדאַטיוו אין טיטל 21 פון די קאָד פון פעדעראלע רעגיאַליישאַנז (קפר) אונטער אָפּטיילונג 172.code 8672, מיט די ספּעציפיש רעגיאַליישאַנז וואָס זענען געוויזן פֿאַר זייַן נוצן אין פאַרשידן עסנוואַרג קאַטעגאָריעס. די רעגיאַליישאַנז ספּעציפיצירן די מאַקסימום אַלאַואַבאַל לעוועלס פון קמק אין פאַרשידענע עסנוואַרג פּראָדוקטן און קיין אנדערע באַטייַטיק באדערפענישן.

פאַרמאַסוטיקאַל נוצן: אין פאַרמאַסוטיקאַלז, קמק איז געניצט ווי אַ ינאַקטיוו ינגרידיאַנט אין מעדיצין פאָרמיוליישאַנז, און די נוצן איז רעגיאַלייטאַד אונטער די פדאַ ס צענטער פֿאַר מעדיצין אפשאצונג און פאָרשונג (פאַרמאָג פון די פדאַ. מאַניאַפאַקטשערערז מוזן ענשור אַז קמק מיץ די ספּעסאַפאַקיישאַנז וואָס איז געוויזן אין די אמעריקאנער פאַרמאַקאָפּיאַ (וספּ) אָדער אנדערע באַטייַטיק קאַמפּאַדייאַ.

לייבלינג באדערפענישן: פּראָדוקטן מיט קמק ווי אַ ינגרידיאַנט מוזן נאָכקומען מיט פדאַ רעגיאַליישאַנז וועגן לייבאַלינג, אַרייַנגערעכנט פּינטלעך ינגרידיאַנט ליסטינג און קיין פארלאנגט אַלערדזשאַן לייבלינג.

קאַרבאָקסימעטהיללאָסעללאָסע (קמק) איז אַ וויידלי געוויינט קאַמפּאַונד מיט דייווערס אַפּלאַקיישאַנז אין די עסנוואַרג, פאַרמאַסוטיקאַל, קאָסמעטיק און מאַנופאַקטורינג ינדאַסטריעס. זייַן יינציק פּראָפּערטיעס מאַכן עס ווערטפול ווי אַ טיקאַנער, סטייבאַלייזער, עמולסיפיער, און בינדער אין פאַרשידן פּראָדוקטן. די פדאַ פיעסעס אַ קריטיש ראָלע אין רעגיאַלייטינג די זיכערקייַט און באַניץ פון קמק און אנדערע עסנוואַרג אַדאַטיווז, אַז זיי טרעפן שטרענג זיכערקייַט סטאַנדאַרדס איידער זיי זענען באוויליקט פֿאַר נוצן אין קאַנסומער פּראָדוקטן. קמק איז ליסטעד ווי אַ דערלויבט עסנוואַרג אַדאַטיוו דורך די פדאַ, און די נוצן איז גאַווערנד דורך ספּעציפיש רעגיאַליישאַנז און גיידליינז וואָס איז געוויזן אין טיטל 21 פון פעדעראלע רעגיאַליישאַנז. מאַניאַפאַקטשערערז און סאַפּלייערז פון פּראָדוקטן מיט CMC מוזן אַדכיר צו די רעגיאַליישאַנז, אַרייַנגערעכנט זיכערקייַט יוואַליויישאַנז, לייבלינג באדערפענישן, און ספּעסיפיעד טנאָים פון נוצן, און ספּעסיפיעד טנאָים פון נוצן און קוואַליטעט פון די פּראָדוקטן.