Awọn didara tihydroxypropyl methylcellulose (HPMC)le ṣe ayẹwo nipasẹ awọn afihan pupọ. HPMC jẹ itọsẹ cellulose ti a lo ni lilo pupọ ni ikole, oogun, ounjẹ ati awọn ile-iṣẹ ohun ikunra, ati pe didara rẹ ni ipa taara iṣẹ ti ọja naa.
1. Irisi ati patiku iwọn
Irisi ti HPMC yẹ ki o jẹ funfun tabi pa-funfun amorphous lulú. Iwọn HPMC ti o ga julọ yẹ ki o ni awọn patikulu aṣọ, ko si agglomeration, ko si si awọn aimọ ajeji. Awọn iwọn ati uniformity ti awọn patikulu ni ipa awọn oniwe-solubility ati dispersibility. HPMC pẹlu awọn patikulu ti o tobi ju tabi agglomerated ko ni ipa lori solubility nikan, ṣugbọn o tun le fa awọn ipa pipinka aidogba ni awọn ohun elo gangan. Nitorinaa, iwọn patiku aṣọ jẹ ipilẹ fun iṣiro didara rẹ.
2. Omi solubility ati oṣuwọn itu
Solubility omi ti HPMC jẹ ọkan ninu awọn afihan iṣẹ ṣiṣe pataki rẹ. HPMC ti o ni agbara giga n tuka ni iyara ninu omi, ati ojutu tituka yẹ ki o jẹ sihin ati aṣọ. Idanwo solubility omi le ṣe idajọ nipa fifi iye kan ti HPMC kun si omi ati akiyesi boya o le tu ni kiakia ati ṣe agbekalẹ ojutu iduroṣinṣin. Itukuro o lọra tabi ojuutu aiṣedeede le tunmọ si pe didara ọja ko ni ibamu.
3. Viscosity abuda
Igi ti HPMC jẹ ọkan ninu awọn paramita pataki fun iṣiro didara rẹ. Igi iki rẹ ninu omi maa n pọ si pẹlu ilosoke ti iwuwo molikula rẹ. Ọna idanwo viscosity ti o wọpọ ni lati lo viscometer iyipo tabi viscometer lati wiwọn awọn iye iki ti awọn ojutu ti awọn ifọkansi oriṣiriṣi. Ni gbogbogbo, HPMC ti o ni agbara giga yẹ ki o ni iki iduroṣinṣin to jo, ati iyipada viscosity pẹlu ilosoke ti ifọkansi yẹ ki o ni ibamu si ofin kan. Ti iki ba jẹ riru tabi labẹ iwọn boṣewa, o le tunmọ si pe eto molikula rẹ jẹ riru tabi ni awọn aimọ.
4. Ọrinrin akoonu
Awọn akoonu ọrinrin ni HPMC yoo tun ni ipa lori didara rẹ. Ọrinrin ti o pọ julọ le fa ki o di mọ tabi bajẹ lakoko ibi ipamọ. Iwọnwọn fun akoonu ọrinrin yẹ ki o maa ṣakoso laarin 5%. Awọn ọna idanwo gẹgẹbi ọna gbigbe tabi ọna Karl Fischer le ṣee lo lati pinnu akoonu ọrinrin. HPMC ti o ga julọ ni akoonu ọrinrin kekere ati pe o wa gbẹ ati iduroṣinṣin.
5. pH iye ojutu
Iye pH ti ojutu HPMC tun le ṣe afihan didara rẹ. Ni gbogbogbo, iye pH ti ojutu HPMC yẹ ki o wa laarin 6.5 ati 8.5. Awọn ojutu ekikan pupọju tabi awọn solusan ipilẹ le fihan pe ọja naa ni awọn paati kemikali alaimọ tabi ti ni itọju kemikali ti ko tọ lakoko ilana iṣelọpọ. Nipasẹ idanwo pH, o le loye ni oye boya didara HPMC pade awọn ibeere.
6. akoonu aimọ
Akoonu aimọ ti HPMC taara ni ipa lori iṣẹ rẹ, pataki ni aaye oogun ati ounjẹ, nibiti akoonu aimọ ti ko pe le ja si awọn ọja ti ko ni aabo tabi awọn ipa ti ko dara. Awọn aimọ nigbagbogbo pẹlu awọn ohun elo aise ti ko pari, awọn kemikali miiran, tabi awọn idoti ti ipilẹṣẹ lakoko ilana iṣelọpọ. Akoonu aimọ ti o wa ninu HPMC le ṣee wa-ri nipasẹ awọn ọna bii chromatography olomi-giga (HPLC) tabi gaasi chromatography (GC). HPMC ti o ga julọ yẹ ki o rii daju akoonu aimọ kekere ati pade awọn iṣedede ti o yẹ.
7. Iṣalaye ati iduroṣinṣin ojutu
Awọn transmittance ti HPMC ojutu jẹ tun kan commonly lo didara Atọka. Ojutu pẹlu akoyawo giga ati iduroṣinṣin nigbagbogbo tumọ si pe HPMC jẹ mimọ ti o ga ati pe o ni awọn idoti diẹ. Ojutu yẹ ki o wa ni gbangba ati sihin lakoko ibi ipamọ igba pipẹ, laisi ojoriro tabi turbidity. Ti ojutu HPMC ba ṣafẹri tabi di turbid lakoko ibi ipamọ, o tọkasi pe o le ni awọn paati ti ko dahun tabi awọn aimọ.
8. Iduroṣinṣin ti o gbona ati iwọn otutu jijẹ gbigbona
Idanwo iduroṣinṣin igbona jẹ igbagbogbo nipasẹ itupalẹ thermogravimetric (TGA). HPMC yẹ ki o ni imuduro igbona to dara ati pe ko yẹ ki o decompose ni awọn iwọn otutu ohun elo deede. HPMC pẹlu iwọn otutu jijẹ gbona kekere yoo ba pade ibajẹ iṣẹ ni awọn ohun elo iwọn otutu giga, nitorinaa iduroṣinṣin igbona to dara jẹ ẹya pataki ti HPMC didara giga.
9. Ojutu ojutu ati ẹdọfu dada
Ẹdọfu dada ti ojutu HPMC le ni ipa lori iṣẹ ohun elo rẹ, paapaa ni awọn aṣọ ati awọn ohun elo ile. HPMC ti o ni agbara giga ni ẹdọfu dada kekere lẹhin itusilẹ, eyiti o ṣe iranlọwọ mu ilọsiwaju dispersibility rẹ ati ṣiṣan omi ni oriṣiriṣi awọn media. Awọn oniwe-dada ẹdọfu le ti wa ni idanwo nipa a dada ẹdọfu mita. Awọn bojumu HPMC ojutu yẹ ki o ni a kekere ati idurosinsin dada ẹdọfu.
10. Iduroṣinṣin ati ipamọ
Iduroṣinṣin ipamọ ti HPMC tun le ṣe afihan didara rẹ. HPMC ti o ga julọ yẹ ki o ni anfani lati wa ni ipamọ ni iduroṣinṣin fun igba pipẹ laisi ibajẹ tabi ibajẹ iṣẹ. Nigbati o ba n ṣe awọn ayewo didara, iduroṣinṣin rẹ le ṣe iṣiro nipasẹ titoju awọn ayẹwo fun igba pipẹ ati idanwo iṣẹ wọn nigbagbogbo. Paapa ni awọn agbegbe pẹlu ọriniinitutu giga tabi awọn iyipada iwọn otutu nla, HPMC ti o ga julọ yẹ ki o ni anfani lati ṣetọju awọn ohun-ini ti ara ati kemikali iduroṣinṣin.
11. Afiwera ti esiperimenta esi pẹlu ile ise awọn ajohunše
Lakotan, ọkan ninu awọn ọna ogbon julọ lati pinnu didara HPMC ni lati ṣe afiwe rẹ pẹlu awọn iṣedede ile-iṣẹ. Da lori aaye ohun elo (bii ikole, oogun, ounjẹ, ati bẹbẹ lọ), awọn iṣedede didara ti HPMC yatọ. Nigbati o ba yan HPMC, o le tọka si awọn iṣedede ti o yẹ ati awọn ọna idanwo ati ṣajọpọ awọn abajade esiperimenta lati ṣe idajọ didara rẹ ni kikun.
Awọn didara igbelewọn tiHPMCnilo lati ṣe akiyesi awọn ifosiwewe pupọ, pẹlu irisi, solubility, iki, akoonu aimọ, iye pH, akoonu ọrinrin, bbl Nipasẹ awọn ọna idanwo idiwọn, didara HPMC le ṣe idajọ diẹ sii ni oye. Fun awọn iwulo ti awọn aaye ohun elo oriṣiriṣi, diẹ ninu awọn afihan iṣẹ ṣiṣe kan le tun nilo lati san ifojusi si. Yiyan awọn ọja HPMC ti o pade awọn iṣedede ti o yẹ le rii daju didara ati iduroṣinṣin ti ọja ikẹhin.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu kejila-19-2024