HPMC lo ninu fiimu ti a bo ati awọn solusan

Ninu idanwo ati iṣelọpọ lọpọlọpọ ti awọn tabulẹti itusilẹ ti nifedipine, awọn tabulẹti idena oyun, awọn tabulẹti inu ikun, awọn tabulẹti fumarate ferrous, awọn tabulẹti buflomedil hydrochloride, ati bẹbẹ lọ, a lo.hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)omi, Hydroxypropyl methylcellulose ati polyacrylic acid resini omi, Opadry (ti a pese nipasẹ Colorcon, UK), ati bẹbẹ lọ jẹ awọn olomi ti a bo fiimu, eyiti o ti lo imọ-ẹrọ ti a bo fiimu ni aṣeyọri, ṣugbọn ti dojuko awọn iṣoro ni iṣelọpọ idanwo ati iṣelọpọ. Lẹhin diẹ ninu awọn iṣoro imọ-ẹrọ, a n sọrọ ni bayi pẹlu awọn ẹlẹgbẹ nipa awọn iṣoro ti o wọpọ ati awọn solusan ninu ilana ti a bo fiimu.

Ni awọn ọdun aipẹ, imọ-ẹrọ ti a bo fiimu ti ni lilo pupọ ni awọn igbaradi to lagbara. Iboju fiimu le daabobo oogun naa lati ina, ọrinrin ati afẹfẹ lati mu iduroṣinṣin ti oogun naa pọ si; boju awọn itọwo buburu ti oogun naa ati dẹrọ alaisan lati mu; ṣakoso aaye itusilẹ ati iyara itusilẹ ti oogun naa; ṣe idiwọ iyipada ibamu ti oogun naa; mu irisi tabulẹti Duro. O tun ni awọn anfani ti awọn ilana diẹ, akoko kukuru, agbara agbara kekere, ati iwuwo iwuwo tabulẹti kere si. Didara awọn tabulẹti ti a bo fiimu ni akọkọ da lori akopọ ati didara mojuto tabulẹti, iwe ilana ti omi ti a bo, awọn ipo iṣẹ ti a bo, apoti ati awọn ipo ibi ipamọ, bbl Awọn akopọ ati didara mojuto tabulẹti jẹ afihan ni akọkọ. ninu awọn eroja ti nṣiṣe lọwọ ti mojuto tabulẹti, ọpọlọpọ awọn imukuro ati irisi, lile, awọn ege brittle, ati apẹrẹ tabulẹti ti mojuto tabulẹti. Ilana ti omi ti a bo nigbagbogbo ni awọn polima molikula giga, awọn ṣiṣu ṣiṣu, awọn awọ, awọn nkanmimu, bbl, ati awọn ipo iṣẹ ti ibora jẹ iwọntunwọnsi agbara ti fifa ati gbigbẹ ati ohun elo ti a bo.

1.One-sided abrasion, film eti wo inu ati peeling

Lile ti oke ti mojuto tabulẹti jẹ eyiti o kere julọ, ati pe o ni irọrun tẹriba si ikọlu to lagbara ati aapọn lakoko ilana ti a bo, ati lulú apa kan tabi awọn patikulu ti kuna, ti o yorisi awọn ami-ami tabi awọn pores lori dada ti awọn tabulẹti mojuto, eyi ti o jẹ ọkan-apa yiya, paapa pẹlu engraved Marked film. Apakan ti o jẹ ipalara julọ ti fiimu naa ni tabulẹti ti a bo fiimu jẹ awọn igun naa. Nigbati ifaramọ tabi agbara fiimu naa ko to, fifọ ati peeling ti awọn egbegbe fiimu ni o ṣee ṣe. Eyi jẹ nitori iyipada ti epo nfa ki fiimu naa dinku, ati imugboroja ti o pọju ti fiimu ti a bo ati mojuto mu ki aapọn inu ti fiimu naa pọ si, eyiti o kọja agbara fifẹ ti fiimu ti a bo.

1.1 Onínọmbà ti awọn idi akọkọ

Bi jina bi awọn ërún mojuto jẹ fiyesi, awọn ifilelẹ ti awọn idi ni wipe awọn didara ti awọn ërún mojuto ni ko dara, ati awọn líle ati brittleness wa ni kekere. Lakoko ilana ti a bo, mojuto tabulẹti ti wa labẹ ikọlu to lagbara nigbati yiyi ninu pan ti a bo, ati pe o nira lati koju iru agbara kan laisi lile lile, eyiti o ni ibatan si agbekalẹ ati ọna igbaradi ti mojuto tabulẹti. Nigba ti a ba ṣajọpọ awọn tabulẹti ifisilẹ-nifedipine, nitori lile kekere ti mojuto tabulẹti, lulú han ni ẹgbẹ kan, ti o fa awọn pores, ati fiimu tabulẹti ti a bo fiimu ko dan ati pe o ni irisi ti ko dara. Ni afikun, abawọn ibora yii tun ni ibatan si iru tabulẹti. Ti fiimu naa ko ba ni itunu, paapaa ti fiimu naa ba ni aami kan lori ade, o jẹ diẹ sii ni ifarabalẹ si aṣọ-apa kan.

Ninu iṣiṣẹ ti a bo, iyara sokiri ti o lọra pupọ ati gbigbemi afẹfẹ nla tabi iwọn otutu afẹfẹ giga yoo ja si iyara gbigbẹ ni iyara, iṣelọpọ fiimu ti o lọra ti awọn ohun kohun tabulẹti, akoko idling gigun ti awọn ohun kohun tabulẹti ninu pan ti a bo, ati akoko yiya gigun. Ni ẹẹkeji, titẹ atomization jẹ nla, iki ti omi ti a bo ti lọ silẹ, awọn droplets ti o wa ni ile-iṣẹ atomization ti wa ni idojukọ, ati iyọdajẹ yipada lẹhin ti awọn droplets tan, ti o mu ki aapọn inu nla kan; ni akoko kanna, ija laarin awọn ipele ti o wa ni apa kan tun mu ki aapọn inu ti fiimu naa pọ si ati ki o mu ki fiimu naa pọ si. Awọn egbegbe ti o ya.

Ni afikun, ti iyara yiyi ti pan ti a bo ba yara ju tabi eto baffle jẹ aiṣedeede, agbara ija lori tabulẹti yoo jẹ nla, ki omi ti a bo ko ba tan daradara, ati iṣelọpọ fiimu yoo lọra, eyiti yoo fa ọkan-apa yiya.

Lati inu omi ti a bo, o jẹ pataki nitori yiyan ti polima ninu agbekalẹ ati iki kekere (ifojusi) ti omi ti a bo, ati adhesion ti ko dara laarin fiimu ti a bo ati ipilẹ tabulẹti.

1.2 Solusan

Ọkan ni lati ṣatunṣe ilana oogun tabi ilana iṣelọpọ ti tabulẹti lati mu líle ti mojuto tabulẹti dara si. HPMC jẹ ohun elo ibora ti o wọpọ. Adhesion ti awọn ohun elo tabulẹti jẹ ibatan si awọn ẹgbẹ hydroxyl lori awọn ohun alumọni excipient, ati awọn ẹgbẹ hydroxyl ṣe awọn ifunmọ hydrogen pẹlu awọn ẹgbẹ ti o baamu ti HPMC lati ṣe agbejade adhesion ti o ga julọ; Adhesion ti wa ni ailera, ati awọn ọkan-apa ati awọn ti a bo fiimu ṣọ lati ya. Nọmba awọn ẹgbẹ hydroxyl lori ẹwọn molikula ti microcrystalline cellulose ga, ati pe o ni agbara alemora giga, ati awọn tabulẹti ti a pese sile lati lactose ati awọn suga miiran ni agbara alemora iwọntunwọnsi. Lilo awọn lubricants, paapaa awọn lubricants hydrophobic gẹgẹbi stearic acid, iṣuu magnẹsia stearate, ati glyceryl stearate, yoo dinku isunmọ hydrogen laarin mojuto tabulẹti ati polima ninu ojutu ti a bo, ṣiṣe ifaramọ Agbara naa dinku, ati pẹlu ilosoke ti lubricity, agbara ifaramọ naa di irẹwẹsi. Ni gbogbogbo, diẹ sii iye ti lubricant, diẹ sii ni ifaramọ jẹ alailagbara. Ni afikun, ninu yiyan iru tabulẹti, iru tabulẹti biconvex yika yẹ ki o lo bi o ti ṣee ṣe fun ibora, eyiti o le dinku iṣẹlẹ ti awọn abawọn ti a bo.

Awọn keji ni lati ṣatunṣe awọn ogun ti awọn ti a bo omi, mu awọn ri to akoonu ninu awọn ti a bo tabi awọn iki ti awọn ti a bo omi, ati ki o mu awọn agbara ati adhesion ti awọn ti a bo fiimu, eyi ti o jẹ ọna ti o rọrun lati yanju isoro. Ni gbogbogbo, akoonu ti o lagbara ninu eto ibori olomi jẹ 12%, ati akoonu ti o lagbara ninu eto ohun elo Organic jẹ 5% si 8%.

Iyatọ ti iki ti omi ti a bo ni ipa lori iyara ati iwọn ilaluja ti omi ti a bo sinu mojuto tabulẹti. Nigbati o ba wa kekere tabi ko si ilaluja, ifaramọ jẹ kekere pupọ. Irisi ti omi ti a bo ati awọn ohun-ini ti fiimu ti a bo ni ibatan si iwuwo molikula apapọ ti polima ninu ilana. Iwọn iwuwo molikula ti o ga julọ, ti o tobi lile ti fiimu ti a bo, rirọ ti o kere si ati resistance resistance. Fun apẹẹrẹ, HPMC ti o wa ni iṣowo ni awọn onipò iki oriṣiriṣi fun yiyan nitori iyatọ ninu iwuwo molikula apapọ. Ni afikun si ipa ti polima, fifi awọn ṣiṣu ṣiṣu tabi jijẹ akoonu ti talc le dinku isẹlẹ ti fifọ eti fiimu, ṣugbọn afikun ti awọn awọ-awọ iron oxide ati titanium dioxide tun le ni ipa lori agbara ti fiimu ti a bo, nitorinaa o yẹ ki o jẹ. lo ni iwọntunwọnsi.

Kẹta, ninu iṣiṣẹ ti a bo, o jẹ dandan lati mu iyara fifun pọ si, paapaa nigbati a ba bẹrẹ ibora akọkọ, iyara fifa yẹ ki o jẹ iyara diẹ, ki mojuto tabulẹti ti bo pelu fiimu fiimu ni igba diẹ, eyiti ṣe ipa ti aabo mojuto tabulẹti. Alekun oṣuwọn sokiri tun le dinku iwọn otutu ibusun, oṣuwọn evaporation ati iwọn otutu fiimu, dinku aapọn inu, ati tun dinku iṣẹlẹ ti fifọ fiimu. Ni akoko kanna, ṣatunṣe iyara yiyi ti pan ti a bo si ipo ti o dara julọ, ki o ṣeto baffle ni idiyele lati dinku ija ati wọ.

2.Adhesion ati roro

Ninu ilana ti ibora, nigbati isọdọkan ti wiwo laarin awọn ege meji ba tobi ju agbara iyapa molikula, ọpọlọpọ awọn ege (awọn patikulu pupọ) yoo ṣoki ni ṣoki ati lẹhinna yapa. Nigbati iwọntunwọnsi laarin sokiri ati gbigbẹ ko dara, fiimu naa jẹ tutu pupọ, fiimu naa yoo fi ara mọ odi ti ikoko tabi fi ara si ara wọn, ṣugbọn tun fa fifọ fiimu ni ibi ifaramọ; Ninu sokiri, nigbati awọn droplets ko ba ti gbẹ ni kikun, awọn iyọkuro ti ko ni fifọ yoo duro ni fiimu ti agbegbe, awọn nyoju kekere wa, ti o ṣe apẹrẹ ti o ti nkuta ti o ti nkuta, ki iwe-itumọ ti o han ni awọn nyoju.

2.1 Onínọmbà ti akọkọ idi

Iwọn ati iṣẹlẹ ti abawọn ibora yii jẹ pataki nitori awọn ipo iṣẹ ti a bo, aiṣedeede laarin sokiri ati gbigbe. Iyara fifa naa yara ju tabi iwọn gaasi atomized ti tobi ju. Iyara gbigbẹ jẹ o lọra pupọ nitori iwọn titẹ afẹfẹ kekere tabi iwọn otutu ti nwọle afẹfẹ kekere ati iwọn otutu kekere ti ibusun dì. Awọn dì ti a ko ti gbẹ Layer nipa Layer ni akoko ati adhesions tabi nyoju waye. Ni afikun, nitori Igun sokiri ti ko tọ tabi ijinna, konu ti a ṣẹda nipasẹ sokiri jẹ kekere, ati pe omi ti a bo ti wa ni idojukọ ni agbegbe kan, ti o mu abajade tutu agbegbe, ti o yọrisi ifaramọ. Ikoko ti a bo iyara ti o lọra wa, agbara centrifugal kere ju, yiyi fiimu ko dara yoo tun gbejade ifaramọ.

Ibo omi iki ti tobi ju, tun jẹ ọkan ninu awọn idi. Aso omi iki jẹ nla, rọrun lati dagba tobi kurukuru silė, awọn oniwe-agbara lati penetate sinu mojuto ko dara, diẹ ọkan-apa alaropo ati adhesion, ni akoko kanna, awọn iwuwo ti awọn fiimu jẹ talaka, diẹ nyoju. Ṣugbọn eyi ko ni ipa pupọ lori awọn adhesions igba diẹ.

Ni afikun, iru fiimu ti ko tọ yoo tun han ifaramọ. Ti o ba ti Building fiimu ni awọn ti a bo ikoko sẹsẹ ni ko dara, yoo ni lqkan jọ, o jẹ rorun a fa ė tabi olona-Layer film. Ninu iṣelọpọ idanwo wa ti awọn tabulẹti buflomedil hydrochloride, ọpọlọpọ awọn ege agbekọja han ninu ikoko ti a bo awọn chestnuts omi ti o wọpọ nitori ibora alapin.

2.2 Awọn ojutu

O jẹ akọkọ lati ṣatunṣe sokiri ati iyara gbigbe lati ṣaṣeyọri iwọntunwọnsi agbara. Din iyara sokiri dinku, mu iwọn afẹfẹ sii ati iwọn otutu afẹfẹ, mu iwọn otutu ibusun ati iyara gbigbe. Mu agbegbe agbegbe ti sokiri pọ si, dinku iwọn patiku apapọ ti awọn droplets sokiri tabi ṣatunṣe aaye laarin ibon sokiri ati ibusun dì, ki iṣẹlẹ ti ifaramọ ikanju dinku pẹlu atunṣe aaye laarin ibon sokiri ati ibusun dì.

Ṣatunṣe iwe ilana oogun ti a bo, mu akoonu ti o lagbara ninu ojutu ti a bo, dinku iye epo tabi mu ifọkansi ti ethanol pọ si ni deede laarin iwọn iki; Alatako-alemora le tun ti wa ni afikun daradara, gẹgẹ bi awọn talcum lulú, magnẹsia stearate, silica gel lulú tabi oxide peptide. Le ṣe ilọsiwaju iyara ti ikoko ti a bo, mu agbara centrifugal ti ibusun naa pọ si.

Yan dì ti o yẹ. Bibẹẹkọ, fun awọn abọ alapin, gẹgẹbi awọn tabulẹti buflomedil hydrochloride, ti a bo naa ni aṣeyọri ti gbejade ni aṣeyọri nigbamii nipa lilo pan ti a bo daradara tabi nipa fifi baffle kan sinu pan ti a bo lasan lati ṣe agbega yiyi dì naa.

3.One-apa ti o ni inira ati awọ wrinkled

Ninu ilana ti a bo, nitori omi ti a bo ko tan kaakiri daradara, polima ti o gbẹ ko tuka, ifisilẹ alaibamu tabi ifaramọ lori oju fiimu naa, ti o mu ki awọ ti ko dara ati dada aibikita. Wrinkled awọ ara jẹ iru kan ti o ni inira dada, jẹ nmu ti o ni inira visual àpapọ.

3.1 Onínọmbà ti akọkọ idi

Ni igba akọkọ ti wa ni jẹmọ si ërún mojuto. Ti o tobi ni irẹjẹ oju akọkọ ti mojuto jẹ, ti o tobi ju roughness dada ti ọja ti a bo yoo jẹ.

Ni ẹẹkeji, o ni ibatan nla pẹlu iwe ilana ojutu ti a bo. O gbagbọ ni gbogbogbo pe iwuwo molikula, ifọkansi ati awọn afikun ti polima ninu ojutu ti a bo ni ibatan si aibikita dada ti ibora fiimu naa. Wọn ṣe nipa ni ipa lori iki ti ojutu ti a bo, ati ailara ti a bo fiimu jẹ fere laini pẹlu iki ti ojutu ti a bo, ti o pọ si pẹlu ilosoke ti iki. Pupọ akoonu ti o lagbara pupọ ninu ojutu ti a bo le fa ni irọrun fa idọti apa kan.

Nikẹhin, o ni ibatan si iṣẹ ti a bo. Iyara atomization ti lọ silẹ tabi ga ju (ipa atomization ko dara), eyiti ko to lati tan awọn droplets kurukuru ati ṣe awọ ara ti o ni apa kan. Ati iwọn didun ti o pọju ti afẹfẹ gbigbẹ (afẹfẹ eefi ti tobi ju) tabi iwọn otutu ti o ga julọ, gbigbe iyara, paapaa ṣiṣan afẹfẹ ti tobi ju, gbejade lọwọlọwọ eddy, tun jẹ ki itankale droplet ko dara.

3.2 Awọn ojutu

Ni igba akọkọ ti ni lati mu awọn didara ti awọn mojuto. Lori ayika ile ti aridaju awọn didara ti awọn mojuto, satunṣe awọn ti a bo ojutu ogun ati ki o din iki (ifojusi) tabi ri to akoonu ti awọn ti a bo ojutu. Oti-tiotuka tabi oti-2-omi ti a bo ojutu le ti wa ni ti a ti yan. Lẹhinna ṣatunṣe awọn ipo iṣẹ, ni deede mu iyara ti ikoko ti a bo, jẹ ki fiimu yiyi ni deede, mu ija pọ si, ṣe igbelaruge itankale omi ti a bo. Ti iwọn otutu ibusun ba ga, dinku iwọn afẹfẹ gbigbe ati iwọn otutu gbigbe. Ti awọn idi sokiri ba wa, titẹ atomization yẹ ki o pọ si lati mu iyara sokiri pọ si, ati iwọn atomization ati iwọn didun sokiri yẹ ki o ni ilọsiwaju lati jẹ ki kurukuru ṣubu tan ni agbara lori dada ti dì, ki o le dagba kurukuru silė pẹlu kere. iwọn ila opin ati idilọwọ iṣẹlẹ ti awọn isubu kurukuru nla, pataki fun omi ti a bo pẹlu iki nla. Awọn aaye laarin awọn sokiri ibon ati awọn dì ibusun le tun ti wa ni titunse. Ibon fun sokiri pẹlu iwọn ila opin nozzle kekere (015 mm ~ 1.2 mm) ati iwọn sisan giga ti gaasi atomizing ti yan. Apẹrẹ fun sokiri ti wa ni titunse si kan jakejado ibiti o ti alapin konu Angle kurukuru sisan, ki awọn droplets ti wa ni tuka ni kan ti o tobi aringbungbun agbegbe.

4.Identify Afara

4.1 Onínọmbà ti akọkọ idi

Eyi maa nwaye nigbati oju ti fiimu ba samisi tabi samisi. Nitori awọ ara aṣọ jẹ awọn aye ẹrọ ti oye, gẹgẹbi olusọdipúpọ elasticity giga, agbara fiimu ko dara, adhesion ti ko dara, ati bẹbẹ lọ, ninu ilana ti gbigbẹ awọ ara aṣọ gbejade fa fifalẹ giga, lati titẹ oju ilẹ ti aṣọ, ifasilẹ awo ilu ati asopọ waye, ṣe ogbontarigi apa kan ti sọnu tabi aami ko han, awọn idi fun iṣẹlẹ yii wa ninu iwe ilana ito ti a bo.

4.2 Solusan

Satunṣe awọn ogun ti a bo ojutu. Lo awọn polima iwuwo molikula kekere tabi awọn ohun elo adhesion fiimu ti o ga; Mu iye epo pọ si, dinku iki ti ojutu ti a bo; Mu iye ti ṣiṣu ṣiṣu, dinku aapọn inu. O yatọ si plasticizer ipa ti o yatọ si, polyethylene glycol 200 dara ju propylene glycol, glycerin. Tun le dinku iyara sokiri. Mu iwọn otutu ti nwọle afẹfẹ pọ si, mu iwọn otutu ti ibusun dì, ki awọ ti a ṣẹda jẹ lagbara, ṣugbọn lati dena gbigbọn eti. Ni afikun, ninu awọn oniru ti samisi kú, a yẹ ki o san ifojusi si awọn iwọn ti awọn Ige Angle ati awọn miiran itanran ojuami, bi jina bi o ti ṣee lati se awọn iṣẹlẹ ti Afara lasan.

5.Clothing awo chromatism

5.1 Onínọmbà ti akọkọ idi

Ninu ọpọlọpọ awọn solusan ibora awọn awọ tabi awọn awọ wa ti o daduro ni ojutu ibora ati nitori iṣiṣẹ ibora ti ko tọ, pinpin awọ ko jẹ aṣọ ati iyatọ awọ ti ṣe agbejade laarin awọn ege tabi ni awọn ẹya oriṣiriṣi ti awọn ege. Idi akọkọ ni pe iyara ti ikoko ti a bo jẹ o lọra pupọ tabi ṣiṣe dapọ ko dara, ati pe ipa ti a bo aṣọ ko le waye laarin awọn ege ni akoko ibora deede; Ifojusi ti pigmenti tabi dai ninu omi ti a bo awọ ti ga ju tabi akoonu ti o lagbara ti ga ju, tabi iyara fifa ti omi ti a bo ti yara ju, iwọn otutu ibusun ga ju, ki omi ti a bo awọ ko ni yiyi. jade ni akoko; Adhesion ti fiimu naa tun le fa; Apẹrẹ ti nkan naa ko dara, gẹgẹbi nkan gigun, nkan ti o ni apẹrẹ capsule, nitori yiyi bi nkan iyipo, yoo tun fa iyatọ awọ.

5.2 Solusan

Mu iyara ti pan ti a bo tabi nọmba baffle, ṣatunṣe si ipo ti o yẹ, ki dì ti o wa ninu pan paapaa yiyi. Din iyara fifa omi ti a bo, dinku iwọn otutu ibusun. Ninu apẹrẹ oogun ti ojutu ti a bo awọ, iwọn lilo tabi akoonu to lagbara ti pigmenti tabi dai yẹ ki o dinku, ati pe awọ pẹlu ibora to lagbara yẹ ki o yan. Awọ tabi awọ yẹ ki o jẹ elege ati awọn patikulu yẹ ki o jẹ kekere. Awọn awọ ti a ko ni omi ti o dara ju awọn awọ ti o ni omi ti omi, awọn awọ ti ko ni omi ti ko ni iyipada pẹlu omi ni irọrun bi awọn awọ ti omi ti n ṣatunṣe, ati shading, iduroṣinṣin ati ni idinku omi oru, oxidation lori permeability ti fiimu naa tun dara ju awọn awọ-awọ omi ti omi. Tun yan iru nkan ti o yẹ. Ninu ilana ti a bo fiimu, ọpọlọpọ awọn iṣoro nigbagbogbo wa, ṣugbọn laibikita iru awọn iṣoro, awọn okunfa jẹ pupọ, o le yanju nipasẹ imudarasi didara ti mojuto, atunṣe iwe ilana ti a bo ati iṣẹ, lati le ṣaṣeyọri ohun elo to rọ. ati dialectical isẹ. Pẹlu agbara ti imọ-ẹrọ ti a bo, idagbasoke ati ohun elo ti ẹrọ tuntun ati awọn ohun elo ti a bo fiimu, imọ-ẹrọ ibora yoo ni ilọsiwaju pupọ, ibora fiimu yoo tun gba idagbasoke iyara ni iṣelọpọ awọn igbaradi to lagbara.