Hydroxyppypploptylplelose (HPMC)
Ẹka: Awọn ohun elo ti a bo; Awọn ohun elo Transbrane; Awọn ohun elo polymer ti o ni iṣakoso iyara fun awọn ipalemo ti o lọra-idasilẹ; Aṣoju aṣoju; Iranlọwọ idadoro, tampesive; Aṣoju Adfision Aṣoju.
1. Ifihan ọja
Ọja yii jẹ endilose ti kii ṣe imọ cellulose, ṣe akiyesi gbangba bi lulú funfun, oorun ati ailabawọn ninu omi tutu lati ko o tabi ojutu count turpodized kekere. Ojutu olomi ni iṣẹ-iṣẹ dada, afarapa giga ati iṣẹ idurosinsin. HPMC ni ohun-ini ti jel gbona. Lẹhin alapapo, ọja olomi awọn fọọmu awọn fọọmu ojoriro, ati lẹhinna tu lẹhin itutu agbaiye. Iwọn otutu GEL ti awọn pato pato jẹ oriṣiriṣi. Solubiti-ayipada pẹlu iwoye, viscao kekere, ti o tobi julọ, awọn pato awọn ohun-ini HPMC ni diẹ ninu awọn iyatọ, HPMC tuwonka ninu omi ko ni fowo nipasẹ PH iye.
Iwọn iyalẹnu ti o yatọ, iwuwo alaimuṣinṣin, iwuwo ti ootọ ati iwọn otutu ti o tẹẹrẹ jẹ 361g / CM3 ati 170 ~, lẹsẹsẹ. Lẹhin alapapo, o wa ni brown ni 190 ~ 200 ° C ati awọn ijona ni 225 ~ 230 ~ 230 ° C.
HPMC ti fẹrẹ to poluble ni chloroform, ethol (95%), ati ki o kó ni isalẹ ethanal ati metylol kan ati eso-ara ati ethanol. Diẹ ninu awọn ipele ti HPMC wa ni irótọ ni awọn apopọ ti acetone, metlene kilọ, ati 2-prohol, bakanna ni awọn nkan ti Organic miiran.
Tabili 1: Awọn olufihan imọ-ẹrọ
idawọle
Apọju,
60 GD (2910).
65GD (2906)
75GD (2208)
Ettoxy%
28.0-32.0
27.0-30.0
19.0-24.0
Hydroxypropopocy%
7.0-12.0
4.0-7.5
4.0-12.0
Gesse iwọn otutu geli ℃
56-64.
62.0-68.0
70,0-90.0
Viscooty mpa s.
3,5,5,15,50,4000
50400 0
100400 0150 00100 000
Diso iwuwo iwuwo%
5.0 tabi kere si
Ijokoku okùn kan%
1.5 tabi kere si
pH
4.0-8.0
Irin ti o wuwo
20 tabi kere si
Arsenic
2.0 tabi kere si
2. Awọn ẹya ọja
2.1 Hydroxyploplosellcylose ti wa ni tituka ninu omi tutu lati dagba ojutu collous kan. Niwọn igba ti o ba ti wa ni afikun si omi tutu ati ti o tobi diesan, o le tu silẹ sinu ojutu tàn. Ni ilodisi, o jẹ besikale intoluble ni omi gbona loke 60 ℃ ati pe o le nikan wo. Ninu igbaradi ti hydroxypllpllpllpll ojutu aldropeltyl, o dara julọ lati ṣafikun apakan ti omi ara hydroxyplyl, ati lẹhinna fi omi tutu hydroxyplose, ati nikẹhin lo omi tutu si afikun si iye ti a beere.
2.2 Hydroxyplosellyplose jẹ entylky cellulose jẹ enter cellulose ti kii ṣe imọ iṣelọpọ.
2.3 Hydroxyplose Humylkoplose ni ifojusi egboogi-sọnro, ati pẹlu ilosoke ti iwọn aropo ni eto imunibini, iṣaro oogun, imọ-imọ-ẹrọ tun jẹ imudara. Awọn oogun lilo HPMC bi awọn iyọkuro diẹ sii ni didara idurosinsin diẹ sii laarin awọn oogun nipa lilo awọn oogun miiran (sitashi, suga ti a pa).
2.4 Hydroxypploplellulose jẹ iṣan inu inu. Gẹgẹbi iyalẹnu elegbogi, ko jẹ metanabized tabi gbigba, nitorinaa ko pese ooru ni awọn oogun ati ounjẹ. O ni ohun mimu alailẹgbẹ si iye ilu kekere, iyọ-ọfẹ, awọn oogun ti ko ni agbara ati ounjẹ fun awọn alagbẹ.
2.5hpmc jẹ idurosinsin si awọn acids ati awọn ipilẹ, ṣugbọn ti PH ba jẹ akoko 2 ~ 11 ati pe o ni kan nipasẹ iwọn otutu ti o ga julọ, yoo dinku iwọn greeness.
2.6 Hydroxyploplulose olomi olomije le pese iṣẹ-ọna ilẹ, fifi aaye iwọntunwọnsi ati awọn iwọn ẹdọfu interacial. O ni emulsification ti o munadoko ninu eto meji-alakoso ati pe a le lo bi iduroṣinṣin iduroṣinṣin ati awọn colloid aabo.
2.7 Hydroxyploplulose olomi ethyylkyllese ni awọn ohun-ini fiimu ti o dara julọ, ati pe o dara ohun elo ti o dara fun awọn tabulẹti ati awọn oogun. A ṣẹda awo ṣẹda nipasẹ o jẹ awọ ati alakikanju. Ti glycerol ti wa ni afikun, ṣiṣu rẹ le pọ si. Lẹhin itọju da dada, ọja naa ti tuka ninu omi tutu, ati oṣuwọn ti o lupin le dari nipa iyipada agbegbe ti o fẹ. O ti lo ninu awọn igbaradi idasilẹ-kuru ati titẹ sii.
3. Ohun elo ọja
3.1. Ti a lo bi adjisive ati oluranlowo disintegrating
Solusan HPMC lati ṣe igbelaruge itumo oogun ati iwọn ti awọn ohun elo itusilẹ, ni a le tuka taara ni omi lati tusilẹ si adhesive ati mu Oluranlowo, ati iwongba giga fun lẹ pọ si oriṣi oriṣiriṣi ati awọn ibeere oriṣiriṣi, gbogbogbo ni 2% ~ 5%.
HPMC ojutu olomi ati ifọkansi kan ti onanal lati ṣe agekuru akojọpọ kan; Apeere: 2% HPMC ojutu ti o dapọ pẹlu pe ojutu Ethol 55% ni a lo fun awọn agunmi amoxicillin pọ si lati 38% si 90% laisi HPMC.
HPMC le ni a ṣe ti adhesive aghesive pẹlu ibaramu oriṣiriṣi ti slurch slurch lẹhin itulẹ; Tuku ti awọn tabulẹti ti a borun sitathykcin amuma pọ si lati 38.26% si 97.38% nigba 2% HPMC ati 8% Sitamch ni apapọ.
2.2. Ṣe ohun elo ti o nda fiimu ati ohun elo itanna fiimu
HPMC Gẹgẹbi ohun elo gbigbẹ-omi ti o ni omi ti o ni omi ni awọn abuda wọnyi: vinut aspiration iwọntunwọnsi; Ilana gbigbin rọrun; Ohun elo fiimu ti o dara; Le jẹ ki apẹrẹ nkan naa, ni kikọ; Le jẹ ọrinrin; Le awọ, adun atunse. Ọja yii ni a lo bi fifi fiimu-omi ti o ni omi ti o ni omi ti o ni omi ti o ni omi pẹlu vicuatiri kekere, ati fun yiyan fiimu ti ko ni omi pẹlu viscatiri giga, iye lilo ni 2% -5%.
2.3, bi oluranlowo ti o nipọn ati idameji Idaabobo colloidal
HPMC lo bi oluranlowo ti o nipọn jẹ 0.45% ~0%, ni a le lo bi awọn sil drops oju ati olurandi elefin oloomi; Ti a lo lati mu iduroṣinṣin ti lẹ pọ, fi awọn patiku pipin, ojoriro deede jẹ 0,5% ~ 1,5%.
2.4, bi ohun elo kan, awọn ohun elo itusilẹ lọra, oluranlowo idasilẹ ati aṣoju Pure
HPMC SAMCCIMC Iga ti lo lati mura awọn alafọ ati iṣakoso idasilẹ ti ohun elo ohun elo idapọpọ ati awọn tabili itusilẹ. Aṣeṣe-kekere ibaamu jẹ oluranlowo ẹdọ-jinlẹ fun itusilẹ-idasilẹ tabi awọn tabulẹti itusilẹ ti iru awọn tabulẹti bẹẹ jẹ iyara tabi idasilẹ lati ṣetọju awọn ifọkansi to munadoko ninu ẹjẹ.
2.5. Jeli ati iṣiro matrix
Awọn iṣeduro hydrogel ati awọn ipalemo alemora inu inu le pese sile nipasẹ lilo iwa ti dida hydrogel ti a lo nipasẹ HPMC ninu omi.
2.6 awọn ohun elo addhesifilogi ti ẹkọ
Metronidazole ti dapọ pẹlu HPMC ati Polycarleylene 934 ninu apapo lati ṣe awọn tabulẹti itusilẹ iṣakoso ti o tu silẹ ti o ni 250mg ti o ni 250mg. Ni idanwo atọwọdọwọ intro ti o fihan pe igbaradi kiakia ni omi, ati idasilẹ ti o jẹ iṣakoso nipasẹ kaakiri ati isinmi pq. Imuse ẹranko ti o fihan pe eto itusilẹ ti o jẹ tuntun ni awọn ohun-ini alefa ti ipilẹ si boucosa sublingsa.
2.7, bi iranlọwọ idadoro
Ifiweranṣẹ giga ti ọja yii jẹ iranlọwọ idaduro idaduro ti o dara fun awọn igbaradi omi, iwọn lilo rẹ tẹlẹ jẹ 0,5% ~ 1,5%.
4. Awọn apẹẹrẹ elo
Iwọn afikun fiimu: HPMC 2kg, talc 2kg, tastor epo 1000ml, Twain -8mb 1000ml, 95000ml, omi 47000ml, iye elede ti o yẹ. Awọn ọna meji lo wa lati ṣe.
Igbaradi 4.1.1 ti igbaradi ti awọ ti a fi omi ṣan: Fi iye ti hPMC sinu iye HPMC sinu atologo 95%, o jẹ ki awọn solusan meji ati aruwo lati fẹlẹfẹlẹ . Illa 80% ti ojutu (20% fun ṣiṣe posishing) pẹlu iye castor epo, tween-80, ati glycol propycol.
4.1.2 Igbaradi ti ẹgan ti ko ni agbara (bii ohun elo afẹfẹ ti a bo omi-omi ti a bo ni 95% ethanol lojumọ, ati omi ti a fi kun lati ṣe 2% ẹrọ ojutu tpmc. 20% ti ojutu yii ni a mu jade fun didan, ati pe ohun elo iṣelọpọ irin ati lẹhinna ni awọn ẹya iworan ti o ṣafikun ati dapọ lapapo fun lilo. Ilana ti a bo ti omi ti o bo omi sinu ikoko ọkà sinu ikoko gbigbẹ, lẹhin iyipo, iṣakoso sisan ni 10 ~ 15ml / min, lẹhin spiring, tẹsiwaju lati gbẹ, tẹsiwaju lati gbẹ Pẹlu afẹfẹ ti o gbona fun 5 ~ 10min le wa ninu ikoko, fi sinu ẹrọ gbigbẹ lati gbẹ fun diẹ sii ju 8h.
4.2-interfron oju oju iwe awo 50μg ti α-inferon ni a tu silẹ ni 10ml0.01m hyrochloric acid, ti a bo, ti a bo, ti a bo, sterid ni 60 ℃ ati gbẹ ninu 60 ℃ ati gbẹ ninu 60 ℃ ati gbẹ ninu 60 ℃ ati gbẹ ninu 60 ℃ ati gbẹ ni 60 Ọja yii ni a ṣe sinu ohun elo fiimu.
4.3 Awọn tabulẹti COTRIMZEL (0.4g ± 0.108g) SMZG) 40Kg (120 Hespc) 8kg, ọna igbaradi ni lati Illa smz ati tmsp, ati lẹhinna ṣafikun sitashi ati ki o dapọ fun 5min. Pẹlu ipinnu 3% HPMCE 3% ohun elo rirọ, ohun elo rirọ, pẹlu 16 iboju oju iboju ti o ga julọ, pẹlu awọn tabulẹti 12mco) awọn tabulẹti sxzco. Ọja yii ni a lo nipataki bi ikọlu kan. Itu awọn tabulẹti jẹ 96% / 20min.
Awọn tabulẹti Pipage (0.25g) Pipate 80 250 25kg, sitashi (120 apapo) 2.1kg, magoosiositi n kere si iye ti o yẹ. Ọna iṣelọpọ rẹ ni lati dapọ Pipe Pipeka Acid, sitashi, HPMC Lailai, pẹlu awọn ohun elo rirọ 20%, pẹlu ọrọ igbanu ) Awọn tabulẹti Sthing. Pẹlu sitashi bii oluranlowo disọ, oṣuwọn ti o ku ti tabulẹti yii ko kere ju 80% / 2min, eyiti o ga ju awọn ọja ti o jọra lọ ni Japan.
4.5 Orík atọwọdọwọ HPMC-4000, HPMC-4500 tabi HPMC-5000 0.37G, 10% ojutu chlorbemm 0.02ml, omi ti a ṣafikun 100ml. Ọna iṣelọpọ rẹ jẹ HPMC ti a fi sinu omi 15ml, ni omi 80 ~ 90 - lẹhinna ṣafikun omi ni kikun, ati lẹhinna ni omi 35ml , rọra tú fixtration, fi agbara sinu apoti ti a fi edidi, sterilized ni 9.4 ~ 100 ~ bò awọn sakani, jẹ aropo ti o dara fun yiya, Nigbati a ba lo fun ẹrọ apo-ara kekere ti a lo, le wa ni deede pọ iwọn lilo ọja yii, 0.7% ~ 1.5% jẹ deede.
4.6 MetHolthand Isaloze dari silẹ methorippppppations iyọ 187.0Mg, lav700.0Mg, 40.0Mg, 40.0Mg, 40.0Mg, 40.0Mg, 40.0Mg, 40.0Mg, 40.0Mg O ti pese bi awọn tabulẹti nipasẹ ọna deede. Ọja yii ni a lo bi ohun elo itusilẹ.
4.7 fun awọn tabulẹti agbẹnugbo, 2149g afonipora ⅳ Monohydrate ati 1000ml protoply omi idapọpọ ati idapọpọ, graranlated, ati ki o gbẹ ni 35 ℃. Awọn granules ti o gbẹ 575G ati 62.5g Hydroxyplo apele E-50 ni a dapọ daradara ni a ṣafikun awọn tabulẹti lati gba idasilẹ nigbagbogbo ti awọn tabulẹti vanguard. Ọja yii ni a lo bi ohun elo itusilẹ lọra.
4.8 nifetipu ninu ọna. Oṣuwọn idasilẹ ti oogun ti awọn granules ko ni fowo nipasẹ iyipada ti PH PH O si rọra ju ti awọn grannues ti o wa. Lẹhin awọn wakati 12 ti iṣakoso oral, idojukọ ẹjẹ jẹ 12mg / milimita, ati pe ko si iyatọ kọọkan.
4.9 Proprochloraide Fortainda Fortainding Aso tusilẹ Tu tunu Tu tunu tusilẹ Tu tunu Bi Microcrystallide 60kg, Microcrystalline Cellulose 40kg lati ṣe awọn metanules. HPM1kg ati __ 9Kg ni o dapọ mọ epo ti o dapọ (tẹẹrẹ kiloralide: Iboju mm gbogbo awọn patikulu, ati lẹhinna kun sinu kapusulu okuta pẹlu ẹrọ ti o kun capuel. Kọọkan kapusulu ni 160MG ti propranolol Hydrochloraide awọn patikulu ti o loro.
4.10 Awọn tabulẹti Skirolol Hcl Hcl ti pese nipa idapọpọ aṣọ-alade ati: CMC-in ni ipin ti 1: 0.25: 2.25. Iwọn idasilẹ ti o sunmọ si aṣẹ odo laarin awọn wakati 12.
Other drugs can also be made of mixed skeleton materials, such as metoprolol: HPMC: CMC-NA according to: 1:1.25:1.25; Allyfolol: HPMC ni ibamu si 1: 2.8: 2.92 ipin. Iwọn idasilẹ ti o sunmọ si aṣẹ odo laarin awọn wakati 12.
Awọn tabulẹti Sluleton ti awọn ohun elo ti o papọ ti awọn itọsi afetigbọ ti a pese silẹ ni lilo apopọ ti bulọọgi lulú fifin jeli: cmc-jam: 4.4. Oogun naa le tu silẹ fun 12h mejeeji mejeeji ni vitoro ati ni Vivo, ati ilana itusilẹ laini ni o jẹ ibamu daradara. Awọn abajade ti idanwo iduroṣinṣin iyara ni ibamu si awọn ilana FDA ṣe asọtẹlẹ pe igbesi aye ibi ipamọ ti ọja yii jẹ to ọdun 2.
4.12 HPMC (50mspah Funse ti gbẹ. Ọja yii ni 80% ti oogun akọkọ.
4.13 Theophyline hydroplilic Hardroplilic Awọn tabulẹti Gloplen Hydroplen ni a ṣe iṣiro ni ibamu si ipilẹ tabulẹti lapapọ, 0,5% Idofilẹṣẹ Hydrophobic, eyiti o le Ṣe abojuto ifọkansi ẹjẹ ti o munadoko ti ara eniyan fun 12h lẹhin iṣakoso oral.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹsan-20-2022