Ṣe carbreeyylcelcellose FDA fọwọsi?

Caryxyylcellelelose (cmc) jẹ iṣiro iṣiro ti a lo lọpọlọpọ ni lilo awọn ile-iṣẹ pupọ, pẹlu ounjẹ, awọn elegbogi, awọn ohun ikunra, ati iṣelọpọ. Awọn ohun-ini pupọ rẹ jẹ ki o niyelori bi aṣoju ti o nipọn, iduroṣinṣin, emulsifirier, ati diẹ sii. Ṣiṣe ounjẹ ti Amẹrika ati iṣakoso oogun (FDA) ṣe ipa pataki ati lilo ti awọn iṣiro to nira ṣaaju lilo wọn ni awọn ọja alabara.

Oye car -xyylyclulose (cmc)
Carboxyléthlcellose, nigbagbogbo abbreame bi CMC, jẹ itọka ti celloulose. Cellulose jẹ iṣupọ Ọga-Organic lọpọlọpọ lori ilẹ ati pe a rii ninu awọn ogiri sẹẹli ti awọn irugbin, pese atilẹyin iṣiro igbekale. CMC wa lati cellulose nipasẹ ilana iyipada kemikali ti o pẹlu iṣafihan awọn ẹgbẹ Carfymatylq si ọna ẹhin cellulose. Iyipada yii jẹ awọn ohun-ini to wulo pupọ si CMC, pẹlu Solublity omi, iwoye, ati iduroṣinṣin.

Awọn ohun-ini ti Caryxytylcellose:
Solusi omi: CMC wa ni tiotuka ninu omi, lara oju omi ti o han, viscous. Ohun-ini yii jẹ ki o wulo ni awọn ohun elo pupọ nibiti o ti ni gbigbẹ tabi oluso iduroṣinṣin wa ni ti beere.

Iwiwo: CMC ṣe afihan ihuwasi psedoplastic, afipamo oju-oju rẹ dinku labẹ aapọn rirẹ ati fifa awọn wahala duro. Ohun-ini yii ngbanilaaye fun ohun elo rọrun ni awọn ilana bii fifa, spring, tabi igbayọ.

Iduro: CMC funni ni iduroṣinṣin si emulsions ati awọn ifura, idilọwọ awọn eroja lati yiya sọtọ tabi yanju jade ni akoko. Iduro yii jẹ pataki ni awọn ọja bi awọn aṣọ imura saladi, iwọn-ara, ati awọn ifura ile elegbogi.

Fiimu fiimu: CMC le fẹlẹfẹlẹ tinrin, awọn fiimu ti o rọ nigbati o gbẹ, jẹ ki o wulo ninu awọn ohun elo bii awọn ile-iṣọ emọ fun awọn tabulẹti tabi awọn agunmi, ati ni iṣelọpọ awọn fiimu fun awọn ohun elo iṣako.

Awọn ohun elo ti car-carboxytylcellose
CMC wa lilo ibigbogbo kọja awọn ile-iṣẹ pupọ nitori awọn ohun-ini rẹpọ. Diẹ ninu awọn ohun elo ti o wọpọ pẹlu:

Ile-iṣẹ ounje: CMC ti lo bi alagbẹgbẹ, iduroṣinṣin, ati alalẹbo ninu ọpọlọpọ awọn ọja ounje, pẹlu awọn sauces, awọn aṣọ yinyin, awọn ohun elo yinyin, awọn ohun elo yinyin, awọn ohun mimu O ṣe iranlọwọ lati yọ iyọkuro, oju-mi sinmi, ati iduroṣinṣin selifu.

Awọn elegbogun: Ni awọn ile elegbogi, CMC ni a lo bi iṣupọ ni awọn ilana tabulẹti, alagbẹgbẹ kan ninu awọn ifura, ati iṣẹ amuse ninu emulsions. O ṣe pinpin pinpin oogun ti ko ni ipin ati mu agbara alaisan alaisan dọgbadọgba.

Awọn ohun ikunra ati awọn ọja itọju ti ara ẹni: CMC ti wa ni oojọ ni awọn cosmitets ati awọn ọja itọju ti ara ẹni, shampos, ati Shivisasisari. O ṣe iranlọwọ lati ṣetọju itọju ọja ati imudarasi iṣẹ.

Awọn ohun elo ile-iṣẹ: CMC ti lo ni ọpọlọpọ awọn ilana ile-iṣẹ, oluranlowo omi, ati awọn ohun iṣatunṣe omi ninu awọn ọja bii awọn idena, awọn adhesives, ati awọn ṣiṣan fifa.

Ilana itẹwọgba FDA
Ni Orilẹ Amẹrika, FDA ṣe ilana lilo awọn afikun ounjẹ, pẹlu awọn oludogba ounje, oogun ati awọn afikun ohun elo ounje ni lati rii daju pe awọn oludoti. fi kun si ounjẹ jẹ ailewu fun agbara ati ṣe iranṣẹ idi pataki kan.

Ilana Ifọwọsi FDA fun awọn afikun ounjẹ ni igbagbogbo tọju awọn igbesẹ wọnyi:

Igbele ailewu: olupese tabi olupese ti addit ounje jẹ lodidi fun ṣiṣe awọn ijinlẹ ailewu lati ṣafihan pe nkan naa jẹ ailewu fun lilo ti o pinnu. Awọn ijinlẹ wọnyi pẹlu awọn igbelewọn majele, awọn ijinlẹ lori iṣelọpọ, ati agbonjiya ti o pọju.

Ifarabalẹ ti Ẹlẹdẹ Ifaramo ounje: Olupese naa silẹ iwe afọwọkọ ounjẹ (FAP) si FDA, n pese alaye alaye lori idanimọ, lilo iṣelọpọ, data ailewu ti aropin. Ẹbẹ naa gbọdọ pẹlu awọn ibeere aami ti a dabaa.

Atunwo FDA: FDA ṣe atunyẹwo data aabo ti a pese ninu agbala lati pinnu boya Afikun naa jẹ ailewu nipasẹ awọn itọka. Atunyẹwo yii pẹlu iṣiro ti awọn ewu ti o ni agbara si ilera eniyan, pẹlu awọn ipele ifihan ati eyikeyi awọn ipa alainiṣẹ eyikeyi.

Ikede ti ilana ti a dabaa: Ti FDA ba pinnu pe Afikun naa jẹ ailewu, o ṣe atẹjade ilana ti a dabaa, ti o sọ awọn ipo labẹ eyiti o le ṣee lo aropo ninu ounjẹ. Itojade yii ngbanilaaye fun asọye gbangba ati titẹsi lati ọdọ awọn alabaṣiṣẹpọ.

Iṣiro ikẹhin: Lẹhin ti iṣaro awọn asọye ti gbangba ati awọn afikun data, FDA ṣe afihan ofin ikẹhin boya fọwọsi tabi kọ ilosiwaju ti aropin ounje. Ti o ba fọwọsi, ofin ti o pari fi idi awọn ipo ti o gba laaye, pẹlu eyikeyi awọn idiwọn, awọn alaye ni pato, tabi awọn ibeere isamisi.

Caryxytylcellose ati itẹwọgba FDA
Caryxyléthlose ni itan-akọọlẹ gigun ti lilo ninu ile-iṣẹ ounjẹ ati awọn apa miiran, ati pe o jẹ idanimọ gbogbogbo, ati pe o jẹ aabo (Gras) fun awọn iṣe iṣelọpọ to dara. FDA ti funni awọn ofin ati awọn itọsọna ti o ṣakoso lilo CMC rẹ ni ounjẹ ati awọn ọja elegbogi.

Ilana FDA ti Caryxytylcellose:
Ipo Addive Ounjẹ: Carcyylkose ti wa ni atokọ bi Idulọ ounjẹ ounjẹ ti a gba laaye (CFR) labẹ apakan rẹ ni awọn ẹka onje orisirisi. Awọn ilana wọnyi pato awọn ipele iyọọda ti o pọju ti CMC ni awọn ibeere ounjẹ oriṣiriṣi ati awọn ibeere miiran ti o wulo.

Lilo elegbogi: Ni awọn ile elegbogi, CMC ni a lo bi eroja aiṣeṣe-aje, ati pe lilo rẹ ti wa ni ilana labẹ Ile-iṣẹ FDA fun iṣiro oogun ati iwadii). Awọn aṣelọpọ gbọdọ rii daju pe CMC pade awọn pato ti a ṣe alaye ni Amẹrika spinokotoia (usP) tabi awọn compendia miiran ti o yẹ.

Awọn ibeere Isamisi: Awọn ọja ti o ni CMC bi eroja gbọdọ ni ibamu pẹlu aami, pẹlu atokọ ounjẹ deede ati aami eyikeyi ti a beere fun elichen.

Carboxyléthyléthlcellose (cmc) jẹ lilo ti a lo jakejado ti o jẹ ounjẹ ninu ounjẹ, elegbogi, ohun ikunra, ati iṣelọpọ awọn ile-iṣẹ. Awọn ohun-ini alailẹgbẹ rẹ jẹ ki o niyelori bi alagbẹgbẹ, isọdi, emulsifier, ati ki o bde igbeyawo ni awọn ọja oriṣiriṣi. FDA n ṣiṣẹ ipa pataki ni sisọ aabo ati lilo ti CMC ati lilo ounjẹ miiran, aridaju wọn ti fọwọsi fun lilo ni awọn ọja alabara. CMC ti wa ni akojọ bi ohun ti yọọda Afikun ohun ti o yọọda nipasẹ FDA ti o yọọda nipasẹ FDA, ati pe a ṣe iṣakoso rẹ nipasẹ awọn ilana asọye ati awọn itọsọna ti a ṣe alaye ni akọle 21 ti koodu awọn ilana Federal 21 ti Ofin ti awọn ilana Federal 21 ti koodu awọn ilana Federal 21 ti koodu awọn ilana Federal 21 ti koodu awọn ilana Federal 21. Awọn aṣelọpọ ati awọn olupese awọn ọja ti o ni CMC gbọdọ faramọ awọn ilana wọnyi, pẹlu awọn iṣiro aabo, ati awọn ipo ti o ni pato, lati rii daju aabo ati didara awọn ọja wọn.


Akoko ifiweranṣẹ: Mar-22-2024